- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769933
Cerrando brechas en el rompecabezas de la neuroimagen: nuevas formas de obtener imágenes de la anatomía y la función del cerebro en la salud y la enfermedad utilizando electroencefalografía e imágenes de resonancia magnética de 7 teslas
Mapeo a escala fina de la anatomía y función del cerebro con electroencefalografía combinada e imágenes por resonancia magnética 7T: un estudio de un solo centro en participantes sanos y en pacientes con temblores, psicosis y epilepsia
El cerebro humano presenta desafíos sobresalientes para la ciencia y la medicina. La función y la estructura del cerebro abarcan amplias escalas espaciales (desde neuronas individuales hasta redes de todo el cerebro), así como escalas temporales (desde milisegundos hasta años). Actualmente, ninguna de las herramientas disponibles para estudiar el cerebro puede capturar completamente su estructura y función a través de estas diversas escalas: "el rompecabezas de la neuroimagen". Esto plantea limitaciones cruciales para comprender cómo funciona el cerebro y cómo se ve afectado por numerosas enfermedades.
El objetivo central de este proyecto es expandir las herramientas actualmente disponibles para la obtención de imágenes no invasivas del cerebro humano, para cerrar las brechas críticas en el rompecabezas de la neuroimagen. Se desarrollarán nuevas metodologías centradas en la resonancia magnética de campo ultraalto (UHF MRI) y su combinación con la electroencefalografía (EEG). Se explorarán nuevos mecanismos de contraste y avances tecnológicos habilitados por UHF MRI y EEG para permitir vistas sin precedentes en la microestructura de regiones del cerebro como el tálamo, y capturar la actividad de redes neuronales a gran escala en el cerebro con alta sensibilidad, temporal y espacial. especificidad Estos avances se aplicarán directamente para abordar cuestiones abiertas en el diagnóstico y tratamiento del temblor esencial y la psicosis.
En general, las técnicas mejoradas de imágenes cerebrales son críticas para una comprensión más profunda de cómo funciona el cerebro y para detectar y caracterizar enfermedades de manera más efectiva, mejorando así el manejo clínico y conduciendo a una población más saludable. La caracterización y el tratamiento no invasivos de enfermedades neurodegenerativas como el temblor son particularmente relevantes para las sociedades modernas que envejecen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: João Jorge, PhD
- Número de teléfono: +41 32 720 51 11
- Correo electrónico: info@csem.ch
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bern, Suiza
- Reclutamiento
- TIC - Translational Imaging Center
-
Contacto:
- João Jorge
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Común a todos los grupos de participantes: tener 18 años o más; ser capaz de entender instrucciones; ser capaz de dar su consentimiento informado.
- Específico para participantes sanos: no tener antecedentes de trastornos neurológicos o mentales; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
- Específicos de los grupos de pacientes: no estar hospitalizados; haber sido diagnosticado con temblor, epilepsia o psicosis e invitado a participar por los clínicos de nuestro equipo; para algunos grupos: visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, un implante que no es compatible con la resonancia magnética), que también incluye tener claustrofobia o estar embarazada.
- Incapacidad para seguir las tareas necesarias del estudio (p. incapaz de acostarse en la cama del escáner).
- Haber sido sometido a cirugías cerebrales en el pasado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes saludables
Voluntarios sanos sin antecedentes de problemas neurológicos o trastornos mentales; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
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Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
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Pacientes con temblor esencial
Voluntarios no hospitalizados que hayan sido diagnosticados de temblor esencial y estén indicados para cirugía talámica.
Intervenciones: resonancia magnética.
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Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
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Pacientes con psicosis
Voluntarios no hospitalizados que hayan sido diagnosticados con psicosis temprana y evaluados clínicamente; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
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Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
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Controles saludables
Voluntarios sanos que hayan sido evaluados clínicamente y se haya determinado que son controles emparejados adecuados con respecto al grupo de psicosis; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
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Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
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Pacientes con epilepsia
Voluntarios no hospitalizados a los que se les ha diagnosticado epilepsia.
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Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla.
Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación contraste-ruido entre núcleos talámicos en RM estructural 7T
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación de Pearson entre regiones cerebrales talamocorticales en resonancia magnética funcional 7T
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Duración del microestado en EEG adquirido simultáneamente con resonancia magnética funcional 7T
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conjuntos de datos de neuroimagen publicados en forma totalmente anonimizada en repositorios de datos públicos adecuados
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Otro identificador: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .