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Cerrando brechas en el rompecabezas de la neuroimagen: nuevas formas de obtener imágenes de la anatomía y la función del cerebro en la salud y la enfermedad utilizando electroencefalografía e imágenes de resonancia magnética de 7 teslas

Mapeo a escala fina de la anatomía y función del cerebro con electroencefalografía combinada e imágenes por resonancia magnética 7T: un estudio de un solo centro en participantes sanos y en pacientes con temblores, psicosis y epilepsia

El cerebro humano presenta desafíos sobresalientes para la ciencia y la medicina. La función y la estructura del cerebro abarcan amplias escalas espaciales (desde neuronas individuales hasta redes de todo el cerebro), así como escalas temporales (desde milisegundos hasta años). Actualmente, ninguna de las herramientas disponibles para estudiar el cerebro puede capturar completamente su estructura y función a través de estas diversas escalas: "el rompecabezas de la neuroimagen". Esto plantea limitaciones cruciales para comprender cómo funciona el cerebro y cómo se ve afectado por numerosas enfermedades.

El objetivo central de este proyecto es expandir las herramientas actualmente disponibles para la obtención de imágenes no invasivas del cerebro humano, para cerrar las brechas críticas en el rompecabezas de la neuroimagen. Se desarrollarán nuevas metodologías centradas en la resonancia magnética de campo ultraalto (UHF MRI) y su combinación con la electroencefalografía (EEG). Se explorarán nuevos mecanismos de contraste y avances tecnológicos habilitados por UHF MRI y EEG para permitir vistas sin precedentes en la microestructura de regiones del cerebro como el tálamo, y capturar la actividad de redes neuronales a gran escala en el cerebro con alta sensibilidad, temporal y espacial. especificidad Estos avances se aplicarán directamente para abordar cuestiones abiertas en el diagnóstico y tratamiento del temblor esencial y la psicosis.

En general, las técnicas mejoradas de imágenes cerebrales son críticas para una comprensión más profunda de cómo funciona el cerebro y para detectar y caracterizar enfermedades de manera más efectiva, mejorando así el manejo clínico y conduciendo a una población más saludable. La caracterización y el tratamiento no invasivos de enfermedades neurodegenerativas como el temblor son particularmente relevantes para las sociedades modernas que envejecen.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: João Jorge, PhD
  • Número de teléfono: +41 32 720 51 11
  • Correo electrónico: info@csem.ch

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • Reclutamiento
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Contacto:
          • João Jorge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos y pacientes adultos sin perfiles de riesgo específicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Común a todos los grupos de participantes: tener 18 años o más; ser capaz de entender instrucciones; ser capaz de dar su consentimiento informado.
  • Específico para participantes sanos: no tener antecedentes de trastornos neurológicos o mentales; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.
  • Específicos de los grupos de pacientes: no estar hospitalizados; haber sido diagnosticado con temblor, epilepsia o psicosis e invitado a participar por los clínicos de nuestro equipo; para algunos grupos: visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, un implante que no es compatible con la resonancia magnética), que también incluye tener claustrofobia o estar embarazada.
  • Incapacidad para seguir las tareas necesarias del estudio (p. incapaz de acostarse en la cama del escáner).
  • Haber sido sometido a cirugías cerebrales en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes saludables
Voluntarios sanos sin antecedentes de problemas neurológicos o trastornos mentales; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto. Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Pacientes con temblor esencial
Voluntarios no hospitalizados que hayan sido diagnosticados de temblor esencial y estén indicados para cirugía talámica. Intervenciones: resonancia magnética.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Pacientes con psicosis
Voluntarios no hospitalizados que hayan sido diagnosticados con psicosis temprana y evaluados clínicamente; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto. Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Controles saludables
Voluntarios sanos que hayan sido evaluados clínicamente y se haya determinado que son controles emparejados adecuados con respecto al grupo de psicosis; visión normal o corregida a normal usando lentes de contacto. Intervenciones: resonancia magnética y EEG-fMRI combinados.
Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Pacientes con epilepsia
Voluntarios no hospitalizados a los que se les ha diagnosticado epilepsia.
Electroencefalografía (EEG) de cuero cabelludo y resonancia magnética funcional (RM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.
Resonancia magnética estructural (IRM) a 7 Tesla. Serán técnicas completamente no invasivas, sin radiaciones ionizantes y sin contrastes inyectados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación contraste-ruido entre núcleos talámicos en RM estructural 7T
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Correlación de Pearson entre regiones cerebrales talamocorticales en resonancia magnética funcional 7T
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Duración del microestado en EEG adquirido simultáneamente con resonancia magnética funcional 7T
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conjuntos de datos de neuroimagen publicados en forma totalmente anonimizada en repositorios de datos públicos adecuados
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de neuroimagen del estudio se pondrán a disposición del público en forma completamente anónima.

Marco de tiempo para compartir IPD

Con publicaciones relevantes

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible públicamente (anonimizado)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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