- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05769933
Преодоление пробелов в головоломке нейровизуализации: новые способы визуализации анатомии и функций мозга в норме и при заболеваниях с использованием электроэнцефалографии и магнитно-резонансной томографии 7 тесла
Мелкомасштабное картирование анатомии и функций мозга с помощью комбинированной электроэнцефалографии и магнитно-резонансной томографии 7T: одноцентровое исследование на здоровых участниках и пациентах с тремором, психозом и эпилепсией
Человеческий мозг бросает вызов науке и медицине. Функции и структура мозга охватывают широкие пространственные масштабы (от отдельных нейронов до мозговых сетей), а также временные масштабы (от миллисекунд до лет). В настоящее время ни один из инструментов, доступных для изучения мозга, не может полностью зафиксировать его структуру и функции в этих различных масштабах — «головоломка нейровизуализации». Это накладывает серьезные ограничения на понимание того, как работает мозг и как на него влияют многочисленные заболевания.
Основная цель этого проекта — расширить доступные в настоящее время инструменты для неинвазивной визуализации человеческого мозга, чтобы заполнить критические пробелы в загадке нейровизуализации. Будут разработаны новые методики, ориентированные на сверхвысокопольную магнитно-резонансную томографию (УВЧ МРТ) и ее сочетание с электроэнцефалографией (ЭЭГ). Будут изучены новые контрастные механизмы и технологические достижения, обеспечиваемые УВЧ МРТ и ЭЭГ, чтобы обеспечить беспрецедентные представления о микроструктуре областей мозга, таких как таламус, и зафиксировать активность крупномасштабных нейронных сетей в мозге с высокой чувствительностью, временной и пространственной. специфика. Эти достижения будут непосредственно применяться для решения открытых вопросов диагностики и лечения эссенциального тремора и психозов.
В целом, улучшенные методы визуализации мозга имеют решающее значение для более глубокого понимания того, как работает мозг, а также для более эффективного выявления и характеристики заболеваний, тем самым улучшая клиническое ведение и делая население более здоровым. Неинвазивная характеристика и лечение нейродегенеративных заболеваний, таких как тремор, особенно актуальны для стареющих современных обществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: João Jorge, PhD
- Номер телефона: +41 32 720 51 11
- Электронная почта: info@csem.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- TIC - Translational Imaging Center
-
Контакт:
- João Jorge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Общие для всех групп участников: быть старше 18 лет; уметь понимать инструкции; иметь возможность дать информированное согласие.
- Характерно для здоровых участников: в анамнезе не было неврологических или психических расстройств; нормальное зрение или скорректированное до нормального с помощью контактных линз.
- Специфические для групп пациентов: не госпитализироваться; у которых диагностировали тремор, эпилепсию или психоз и пригласили к участию врачи нашей команды; для некоторых групп: нормальное зрение или скорректированное до нормального с помощью контактных линз.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, имплантат, несовместимый с МРТ), в том числе клаустрофобия или беременность.
- Неспособность выполнять необходимые задачи исследования (например, невозможность лежать на столе сканера).
- В прошлом перенесла операции на головном мозге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые участники
Здоровые добровольцы без неврологических проблем или психических расстройств в анамнезе; нормальное зрение или скорректированное до нормального с помощью контактных линз.
Вмешательства: МРТ и комбинированная ЭЭГ-фМРТ.
|
Скальп-электроэнцефалография (ЭЭГ) и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) при 7 Тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) 7 тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
|
Пациенты с эссенциальным тремором
Негоспитализированные добровольцы с диагностированным эссенциальным тремором, которым показана таламическая хирургия.
Вмешательства: МРТ.
|
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) 7 тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
|
Пациенты с психозом
Негоспитализированные добровольцы, у которых был диагностирован ранний психоз и проведено клиническое обследование; нормальное зрение или скорректированное до нормального с помощью контактных линз.
Вмешательства: МРТ и комбинированная ЭЭГ-фМРТ.
|
Скальп-электроэнцефалография (ЭЭГ) и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) при 7 Тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) 7 тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
|
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы, прошедшие клиническую оценку и признанные подходящими контрольными группами по отношению к группе с психозом; нормальное зрение или скорректированное до нормального с помощью контактных линз.
Вмешательства: МРТ и комбинированная ЭЭГ-фМРТ.
|
Скальп-электроэнцефалография (ЭЭГ) и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) при 7 Тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) 7 тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
|
Больные эпилепсией
Негоспитализированные добровольцы с диагнозом эпилепсия.
|
Скальп-электроэнцефалография (ЭЭГ) и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) при 7 Тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) 7 тесла.
Это будут полностью неинвазивные методы без ионизирующего излучения и введения контраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отношение контраста к шуму между ядрами таламуса в структурной МРТ 7T
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Корреляция Пирсона между таламокортикальными областями головного мозга на функциональной МРТ 7T
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Продолжительность микросостояния на ЭЭГ, полученная одновременно с функциональной МРТ 7T
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наборы данных нейровизуализации публикуются в полностью анонимной форме в подходящих общедоступных хранилищах данных.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Двигательные расстройства
- Дискинезии
- Эпилепсия
- Психотические расстройства
- Психические расстройства
- Тремор
- Эссенциальный тремор
Другие идентификационные номера исследования
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Другой идентификатор: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .