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Preenchendo lacunas no quebra-cabeça da neuroimagem: novas maneiras de imaginar a anatomia e a função do cérebro na saúde e na doença usando eletroencefalografia e ressonância magnética de 7 Tesla

Mapeamento em escala fina da anatomia e função cerebral com eletroencefalografia combinada e ressonância magnética 7T: um estudo de centro único em participantes saudáveis ​​e em pacientes com tremor, psicose e epilepsia

O cérebro humano apresenta grandes desafios à ciência e à medicina. A função e a estrutura do cérebro abrangem amplas escalas espaciais (de neurônios individuais a redes cerebrais amplas), bem como escalas temporais (de milissegundos a anos). Atualmente, nenhuma das ferramentas disponíveis para estudar o cérebro pode capturar totalmente sua estrutura e função nessas diversas escalas - "o quebra-cabeça da neuroimagem". Isso impõe limitações cruciais para a compreensão de como o cérebro funciona e como ele é afetado por inúmeras doenças.

O objetivo central deste projeto é expandir as ferramentas atualmente disponíveis para imagens não invasivas do cérebro humano, para preencher lacunas críticas no quebra-cabeça da neuroimagem. Novas metodologias serão desenvolvidas, focadas na ressonância magnética de ultra-alto campo (UHF MRI) e sua combinação com a eletroencefalografia (EEG). Novos mecanismos de contraste e avanços tecnológicos habilitados por UHF MRI e EEG serão explorados para permitir visualizações sem precedentes da microestrutura de regiões cerebrais como o tálamo e para capturar a atividade de redes neuronais em larga escala no cérebro com alta sensibilidade, temporal e espacial especificidade. Esses avanços serão aplicados diretamente para abordar questões em aberto no diagnóstico e tratamento de tremor essencial e psicose.

Em geral, técnicas aprimoradas de imagem cerebral são críticas para uma compreensão mais profunda de como o cérebro funciona e para detectar e caracterizar doenças de forma mais eficaz, melhorando assim o manejo clínico e levando a uma população mais saudável. A caracterização e o tratamento não invasivos de doenças neurodegenerativas, como o tremor, são particularmente relevantes para o envelhecimento das sociedades modernas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: João Jorge, PhD
  • Número de telefone: +41 32 720 51 11
  • E-mail: info@csem.ch

Locais de estudo

      • Bern, Suíça
        • Recrutamento
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Contato:
          • João Jorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis ​​e pacientes adultos sem perfis de risco específicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comum a todos os grupos participantes: ter 18 anos ou mais; ser capaz de compreender instruções; ser capaz de fornecer consentimento informado.
  • Específico para participantes saudáveis: sem histórico de distúrbios neurológicos ou mentais; visão normal ou corrigida para o normal usando lentes de contato.
  • Específico para os grupos de pacientes: não estar internado; ter sido diagnosticado com tremor, epilepsia ou psicose e convidado a participar pelos médicos da nossa equipe; para alguns grupos: visão normal ou corrigida para o normal usando lentes de contato.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, um implante que não seja compatível com ressonância magnética), incluindo claustrofobia ou gravidez.
  • Incapacidade de seguir as tarefas necessárias do estudo (por exemplo, incapaz de deitar na mesa do scanner).
  • Tendo passado por cirurgias cerebrais no passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis
Voluntários saudáveis ​​sem histórico de problemas neurológicos ou transtornos mentais; visão normal ou corrigida para o normal usando lentes de contato. Intervenções: MRI e combinado EEG-fMRI.
Eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG) e ressonância magnética funcional (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Ressonância magnética estrutural (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Pacientes com tremor essencial
Voluntários não hospitalizados com diagnóstico de tremor essencial e indicação de cirurgia talâmica. Intervenções: ressonância magnética.
Ressonância magnética estrutural (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Pacientes com psicose
Voluntários não hospitalizados com diagnóstico de psicose precoce e avaliação clínica; visão normal ou corrigida para o normal usando lentes de contato. Intervenções: MRI e combinado EEG-fMRI.
Eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG) e ressonância magnética funcional (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Ressonância magnética estrutural (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Controles saudáveis
Voluntários saudáveis ​​que foram avaliados clinicamente e determinados como controles pareados adequados em relação ao grupo de psicose; visão normal ou corrigida para o normal usando lentes de contato. Intervenções: MRI e combinado EEG-fMRI.
Eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG) e ressonância magnética funcional (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Ressonância magnética estrutural (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Pacientes com epilepsia
Voluntários não hospitalizados com diagnóstico de epilepsia.
Eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG) e ressonância magnética funcional (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.
Ressonância magnética estrutural (MRI) a 7 Tesla. Serão técnicas totalmente não invasivas, sem radiação ionizante e sem contrastes injetados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação contraste-ruído entre núcleos talâmicos em ressonância magnética estrutural 7T
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação de Pearson entre regiões cerebrais tálamo-corticais em ressonância magnética funcional 7T
Prazo: Dia 1
Dia 1
Duração do microestado no EEG adquirido simultaneamente com ressonância magnética funcional de 7T
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conjuntos de dados de neuroimagem publicados de forma totalmente anônima em repositórios de dados públicos adequados
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de neuroimagem do estudo serão disponibilizados publicamente de forma totalmente anônima.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Com publicações relevantes

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível publicamente (anonimizado)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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