- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05769933
Hiányok áthidalása a neuroimaging rejtvényben: Új módszerek az agy anatómiájának és funkcióinak leképezésére az egészségben és a betegségekben elektroencephalográfia és 7 Tesla mágneses rezonancia képalkotás segítségével
Az agy anatómiájának és funkcióinak finomléptékű feltérképezése kombinált elektroencefalográfiával és 7T mágneses rezonancia képalkotással: egyközpontú vizsgálat egészséges résztvevőkről, valamint tremorról, pszichózisról és epilepsziás betegekről
Az emberi agy kiemelkedő kihívások elé állítja a tudományt és az orvostudományt. Az agy működése és szerkezete széles térbeli skálákat (az egyes neuronoktól az agy egészére kiterjedő hálózatokig), valamint időbeli skálákat (ezredmásodpercektől évekig) ölel fel. Jelenleg az agy tanulmányozásához rendelkezésre álló eszközök egyike sem képes teljes mértékben megragadni az agy szerkezetét és működését ezeken a sokféle skálán – ez a „neuroimaging puzzle”. Ez alapvető korlátokat szab az agy működésének megértésében, és azt, hogy számos betegség hogyan befolyásolja.
A projekt központi célja a jelenleg rendelkezésre álló non-invazív emberi agyi képalkotás eszközeinek bővítése, hogy áthidalja a kritikus hiányosságokat a neuroimaging rejtvényben. Új módszertanokat dolgoznak ki, amelyek az ultra-nagy terű mágneses rezonancia képalkotásra (UHF MRI) és annak elektroencefalográfiával (EEG) való kombinációjára összpontosítanak. Az UHF MRI és EEG által lehetővé tett új kontrasztmechanizmusokat és technológiai fejlesztéseket fogják feltárni, hogy példátlan betekintést engedjenek az agyi régiók, például a talamusz mikrostruktúrájába, és nagy méretű, időbeli és térbeli érzékenységgel rögzítsék az agyban található nagyméretű neuronális hálózatok aktivitását. sajátosság. Ezeket a fejlesztéseket közvetlenül alkalmazzák az esszenciális tremor és pszichózis diagnózisának és kezelésének nyitott kérdéseinek megoldására.
Általánosságban elmondható, hogy a továbbfejlesztett agyi képalkotó technikák kulcsfontosságúak az agy működésének mélyebb megértéséhez, valamint a betegségek hatékonyabb észleléséhez és jellemzéséhez, ezáltal javítva a klinikai kezelést és egészségesebb populációhoz vezetve. A neurodegeneratív betegségek, például a tremor non-invazív jellemzése és kezelése különösen fontos az öregedő modern társadalmakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: João Jorge, PhD
- Telefonszám: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kapcsolatba lépni:
- João Jorge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő csoportban közös: 18 éves vagy idősebb; képes legyen megérteni az utasításokat; képes legyen tájékozott beleegyezést adni.
- Egészséges résztvevőkre jellemző: nincs anamnézisében neurológiai vagy mentális rendellenesség; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva.
- Betegcsoportokra jellemző: nem kerülhet kórházba; remegéssel, epilepsziával vagy pszichózissal diagnosztizáltak, és csapatunk klinikusai meghívták a részvételre; egyes csoportok esetében: normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigált látás.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok az MRI-re (pl. olyan implantátum, amely nem kompatibilis MRI-vel), beleértve a klausztrofóbiát vagy a terhességet.
- Képtelenség követni a tanulmány szükséges feladatait (pl. képtelen feküdni a szkennerágyon).
- A múltban agyműtéten esett át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges résztvevők
Egészséges önkéntesek, akiknek nem szerepeltek neurológiai problémái vagy mentális zavarai; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva.
Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
|
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
|
|
Esszenciális tremoros betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél esszenciális tremort diagnosztizáltak, és thalamicus műtétre javallt.
Beavatkozások: MRI.
|
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
|
|
Pszichózisos betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél korai pszichózist diagnosztizáltak és klinikailag megvizsgáltak; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva.
Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
|
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges önkéntesek, akiket klinikailag értékeltek, és megállapították, hogy a pszichózis csoportjának megfelelő, megfelelő kontrollok; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva.
Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
|
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
|
|
Epilepsziás betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél epilepsziát diagnosztizáltak.
|
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával.
Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kontraszt-zaj arány a talamusz magjai között a 7T szerkezeti MRI-ben
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Pearson-korreláció a talamokortikális agyi régiók között a 7T funkcionális MRI-ben
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A 7T funkcionális MRI-vel egyidejűleg mért EEG mikroállapot időtartama
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuroimaging adatkészletek, amelyeket teljesen anonimizált formában tettek közzé megfelelő nyilvános adattárban
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Egyéb azonosító: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .