Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiányok áthidalása a neuroimaging rejtvényben: Új módszerek az agy anatómiájának és funkcióinak leképezésére az egészségben és a betegségekben elektroencephalográfia és 7 Tesla mágneses rezonancia képalkotás segítségével

Az agy anatómiájának és funkcióinak finomléptékű feltérképezése kombinált elektroencefalográfiával és 7T mágneses rezonancia képalkotással: egyközpontú vizsgálat egészséges résztvevőkről, valamint tremorról, pszichózisról és epilepsziás betegekről

Az emberi agy kiemelkedő kihívások elé állítja a tudományt és az orvostudományt. Az agy működése és szerkezete széles térbeli skálákat (az egyes neuronoktól az agy egészére kiterjedő hálózatokig), valamint időbeli skálákat (ezredmásodpercektől évekig) ölel fel. Jelenleg az agy tanulmányozásához rendelkezésre álló eszközök egyike sem képes teljes mértékben megragadni az agy szerkezetét és működését ezeken a sokféle skálán – ez a „neuroimaging puzzle”. Ez alapvető korlátokat szab az agy működésének megértésében, és azt, hogy számos betegség hogyan befolyásolja.

A projekt központi célja a jelenleg rendelkezésre álló non-invazív emberi agyi képalkotás eszközeinek bővítése, hogy áthidalja a kritikus hiányosságokat a neuroimaging rejtvényben. Új módszertanokat dolgoznak ki, amelyek az ultra-nagy terű mágneses rezonancia képalkotásra (UHF MRI) és annak elektroencefalográfiával (EEG) való kombinációjára összpontosítanak. Az UHF MRI és EEG által lehetővé tett új kontrasztmechanizmusokat és technológiai fejlesztéseket fogják feltárni, hogy példátlan betekintést engedjenek az agyi régiók, például a talamusz mikrostruktúrájába, és nagy méretű, időbeli és térbeli érzékenységgel rögzítsék az agyban található nagyméretű neuronális hálózatok aktivitását. sajátosság. Ezeket a fejlesztéseket közvetlenül alkalmazzák az esszenciális tremor és pszichózis diagnózisának és kezelésének nyitott kérdéseinek megoldására.

Általánosságban elmondható, hogy a továbbfejlesztett agyi képalkotó technikák kulcsfontosságúak az agy működésének mélyebb megértéséhez, valamint a betegségek hatékonyabb észleléséhez és jellemzéséhez, ezáltal javítva a klinikai kezelést és egészségesebb populációhoz vezetve. A neurodegeneratív betegségek, például a tremor non-invazív jellemzése és kezelése különösen fontos az öregedő modern társadalmakban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: João Jorge, PhD
  • Telefonszám: +41 32 720 51 11
  • E-mail: info@csem.ch

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc
        • Toborzás
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • João Jorge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőtt önkéntesek és specifikus kockázati profillal nem rendelkező felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő csoportban közös: 18 éves vagy idősebb; képes legyen megérteni az utasításokat; képes legyen tájékozott beleegyezést adni.
  • Egészséges résztvevőkre jellemző: nincs anamnézisében neurológiai vagy mentális rendellenesség; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva.
  • Betegcsoportokra jellemző: nem kerülhet kórházba; remegéssel, epilepsziával vagy pszichózissal diagnosztizáltak, és csapatunk klinikusai meghívták a részvételre; egyes csoportok esetében: normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigált látás.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az MRI-re (pl. olyan implantátum, amely nem kompatibilis MRI-vel), beleértve a klausztrofóbiát vagy a terhességet.
  • Képtelenség követni a tanulmány szükséges feladatait (pl. képtelen feküdni a szkennerágyon).
  • A múltban agyműtéten esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges résztvevők
Egészséges önkéntesek, akiknek nem szerepeltek neurológiai problémái vagy mentális zavarai; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva. Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Esszenciális tremoros betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél esszenciális tremort diagnosztizáltak, és thalamicus műtétre javallt. Beavatkozások: MRI.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Pszichózisos betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél korai pszichózist diagnosztizáltak és klinikailag megvizsgáltak; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva. Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Egészséges ellenőrzések
Egészséges önkéntesek, akiket klinikailag értékeltek, és megállapították, hogy a pszichózis csoportjának megfelelő, megfelelő kontrollok; normál látás vagy kontaktlencse segítségével normálra korrigálva. Beavatkozások: MRI és kombinált EEG-fMRI.
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Epilepsziás betegek
Nem kórházba került önkéntesek, akiknél epilepsziát diagnosztizáltak.
Fejbőr elektroencefalográfia (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) 7 Teslával. Ezek teljesen non-invazív technikák, ionizáló sugárzás és injektált kontrasztok nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kontraszt-zaj arány a talamusz magjai között a 7T szerkezeti MRI-ben
Időkeret: 1. nap
1. nap
Pearson-korreláció a talamokortikális agyi régiók között a 7T funkcionális MRI-ben
Időkeret: 1. nap
1. nap
A 7T funkcionális MRI-vel egyidejűleg mért EEG mikroállapot időtartama
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuroimaging adatkészletek, amelyeket teljesen anonimizált formában tettek közzé megfelelő nyilvános adattárban
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatból származó neuroimaging adatokat teljesen anonim formában nyilvánosan elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

A vonatkozó publikációkkal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvánosan elérhető (anonim)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel