弥合神经影像学难题中的差距：使用脑电图和 7 特斯拉磁共振成像对健康和疾病中的大脑解剖结构和功能进行成像的新方法
2023年3月3日 更新者：CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement
结合脑电图和 7T 磁共振成像对脑解剖和功能进行精细标测：一项针对健康参与者和震颤、精神病和癫痫患者的单中心研究
人脑对科学和医学提出了突出的挑战。 大脑功能和结构跨越广泛的空间尺度（从单个神经元到全脑网络）以及时间尺度（从毫秒到年）。 目前，没有任何可用于研究大脑的工具能够在这些不同的尺度上完全捕捉其结构和功能——“神经影像学难题”。 这对理解大脑如何工作以及它如何受到多种疾病的影响构成了重要的限制。
该项目的中心目标是扩展目前可用的非侵入性人脑成像工具，以弥合神经成像难题中的关键差距。 将开发新的方法，重点是超高场磁共振成像 (UHF MRI) 及其与脑电图 (EEG) 的结合。 将探索 UHF MRI 和 EEG 带来的新对比机制和技术进步，以前所未有的视角观察丘脑等大脑区域的微观结构，并以高灵敏度、时间和空间捕捉大脑中大规模神经元网络的活动特异性。 这些进展将直接应用于解决特发性震颤和精神病诊断和治疗中的悬而未决的问题。
一般来说，改进的脑成像技术对于更深入地了解大脑的工作原理以及更有效地检测和表征疾病至关重要，从而改善临床管理并使人群更健康。 神经退行性疾病（如震颤）的非侵入性表征和治疗与老龄化现代社会特别相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：João Jorge, PhD
- 电话号码：+41 32 720 51 11
- 邮箱：info@csem.ch
学习地点
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Bern、瑞士
- 招聘中
- TIC - Translational Imaging Center
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接触：
- João Jorge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
没有特定风险特征的健康成年志愿者和成年患者。
描述
纳入标准：
- 所有参与者群体的共同点：年满 18 岁；能够理解指令；能够提供知情同意。
- 特定于健康参与者：无神经或精神障碍病史；正常视力或使用隐形眼镜矫正至正常。
- 具体到患者群体：未住院；被诊断患有震颤、癫痫或精神病并被我们团队的临床医生邀请参加；对于某些群体：正常视力或使用隐形眼镜矫正至正常。
排除标准：
- MRI 的禁忌症（例如与 MRI 不兼容的植入物），还包括患有幽闭恐惧症或怀孕。
- 无法完成研究的必要任务（例如 无法躺在扫描仪床上）。
- 过去曾接受过脑部手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康参与者
没有神经系统问题或精神障碍病史的健康志愿者；正常视力或使用隐形眼镜矫正至正常。
干预措施：MRI 和联合 EEG-fMRI。
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7 特斯拉的头皮脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
7 特斯拉的结构磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
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特发性震颤患者
被诊断患有特发性震颤并需要进行丘脑手术的未住院志愿者。
干预措施：MRI。
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7 特斯拉的结构磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
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精神病患者
已被诊断患有早期精神病并经过临床评估的非住院志愿者；正常视力或使用隐形眼镜矫正至正常。
干预措施：MRI 和联合 EEG-fMRI。
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7 特斯拉的头皮脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
7 特斯拉的结构磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
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健康控制
经过临床评估并确定适合精神病组匹配对照的健康志愿者；正常视力或使用隐形眼镜矫正至正常。
干预措施：MRI 和联合 EEG-fMRI。
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7 特斯拉的头皮脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
7 特斯拉的结构磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
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癫痫患者
被诊断患有癫痫症的非住院志愿者。
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7 特斯拉的头皮脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
7 特斯拉的结构磁共振成像 (MRI)。
这些将是完全非侵入性的技术，没有电离辐射，也没有注射造影剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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7T 结构 MRI 中丘脑核团之间的对比噪声比
大体时间：第一天
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第一天
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7T 功能 MRI 中丘脑皮质脑区之间的 Pearson 相关性
大体时间：第一天
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第一天
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脑电图微状态持续时间与 7T 功能 MRI 同时获得
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在合适的公共数据存储库中以完全匿名的形式发布的神经影像数据集
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (其他标识符：Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究的神经影像学数据将以完全匿名的形式公开。
IPD 共享时间框架
与相关刊物
IPD 共享访问标准
公开可用（匿名）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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