Gaten overbruggen in de neuroimaging-puzzel: nieuwe manieren om de anatomie en functie van de hersenen in gezondheid en ziekte in beeld te brengen met behulp van elektro-encefalografie en 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Fijnschalige mapping van hersenanatomie en -functie met gecombineerde elektro-encefalografie en 7T magnetische resonantiebeeldvorming: een onderzoek in één centrum bij gezonde deelnemers en bij patiënten met tremor, psychose en epilepsie
Het menselijk brein stelt de wetenschap en de geneeskunde voor grote uitdagingen. Hersenfunctie en -structuur bestrijken brede ruimtelijke schalen (van enkele neuronen tot hersenbrede netwerken) en temporele schalen (van milliseconden tot jaren). Momenteel kan geen van de tools die beschikbaar zijn voor het bestuderen van de hersenen de structuur en functie ervan volledig vastleggen op deze verschillende schalen - "de neuroimaging-puzzel". Dit vormt cruciale beperkingen om te begrijpen hoe de hersenen werken en hoe ze worden beïnvloed door tal van ziekten.
Het centrale doel van dit project is om de momenteel beschikbare hulpmiddelen voor niet-invasieve beeldvorming van het menselijk brein uit te breiden, om kritieke hiaten in de neuroimaging-puzzel te overbruggen. Er zullen nieuwe methodologieën worden ontwikkeld, gericht op ultra-high field magnetic resonance imaging (UHF MRI) en de combinatie daarvan met elektro-encefalografie (EEG). Nieuwe contrastmechanismen en technologische vooruitgang mogelijk gemaakt door UHF MRI en EEG zullen worden onderzocht om ongekende inzichten in de microstructuur van hersengebieden zoals de thalamus mogelijk te maken en om de activiteit van grootschalige neuronale netwerken in de hersenen vast te leggen met hoge gevoeligheid, temporele en ruimtelijke specificiteit. Deze vorderingen zullen direct worden toegepast om open vragen bij de diagnose en behandeling van essentiële tremor en psychose aan te pakken.
Over het algemeen zijn verbeterde hersenbeeldvormingstechnieken van cruciaal belang voor een beter begrip van hoe de hersenen werken en om ziekten effectiever op te sporen en te karakteriseren, waardoor de klinische behandeling wordt verbeterd en de bevolking gezonder wordt. De niet-invasieve karakterisering en behandeling van neurodegeneratieve ziekten zoals tremor is met name relevant voor de verouderende moderne samenlevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: João Jorge, PhD
- Telefoonnummer: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Werving
- TIC - Translational Imaging Center
-
Contact:
- João Jorge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappelijk voor alle deelnemersgroepen: 18 jaar of ouder zijn; instructies kunnen begrijpen; geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Specifiek voor gezonde deelnemers: geen voorgeschiedenis van neurologische of psychische stoornissen; normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal met contactlenzen.
- Specifiek voor de patiëntengroepen: niet gehospitaliseerd; gediagnosticeerd zijn met tremor, epilepsie of psychose en uitgenodigd zijn om deel te nemen door de clinici van ons team; voor sommige groepen: normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal met contactlenzen.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld een implantaat dat niet MRI-compatibel is), waaronder ook het hebben van claustrofobie of zwanger zijn.
- Onvermogen om de noodzakelijke taken van de studie uit te voeren (bijv. niet op het scannerbed kunnen liggen).
- In het verleden hersenoperaties ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van neurologische problemen of psychische stoornissen; normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal met contactlenzen.
Interventies: MRI en gecombineerde EEG-fMRI.
|
Hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
|
|
Patiënten met essentiële tremor
Niet-gehospitaliseerde vrijwilligers bij wie essentiële tremor is vastgesteld en die zijn geïndiceerd voor thalamische chirurgie.
Interventies: MRI.
|
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
|
|
Psychose patiënten
Niet-gehospitaliseerde vrijwilligers bij wie de diagnose vroege psychose is gesteld en die klinisch zijn beoordeeld; normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal met contactlenzen.
Interventies: MRI en gecombineerde EEG-fMRI.
|
Hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
|
|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers die klinisch zijn beoordeeld en waarvan is vastgesteld dat ze geschikte gematchte controles zijn met betrekking tot de psychosegroep; normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal met contactlenzen.
Interventies: MRI en gecombineerde EEG-fMRI.
|
Hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
|
|
Epilepsie patiënten
Niet-gehospitaliseerde vrijwilligers bij wie epilepsie is vastgesteld.
|
Hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 7 Tesla.
Dit zullen volledig niet-invasieve technieken zijn zonder ioniserende straling en zonder geïnjecteerde contrasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Contrast-ruisverhouding tussen thalamische kernen in 7T structurele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Pearson-correlatie tussen thalamocorticale hersengebieden in 7T functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Microstate-duur in EEG gelijktijdig verkregen met 7T functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuroimaging-datasets gepubliceerd in volledig geanonimiseerde vorm in geschikte openbare gegevensopslagplaatsen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Andere identificatie: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .