- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769933
Överbrygga luckor i neuroimagingpusslet: nya sätt att avbilda hjärnans anatomi och funktion i hälsa och sjukdom med hjälp av elektroencefalografi och 7 Tesla magnetisk resonanstomografi
Finskalig kartläggning av hjärnans anatomi och funktion med kombinerad elektroencefalografi och 7T magnetisk resonanstomografi: en enkelcenterstudie på friska deltagare och på tremor-, psykos- och epilepsipatienter
Den mänskliga hjärnan erbjuder enastående utmaningar för vetenskap och medicin. Hjärnans funktion och struktur spänner över breda rumsliga skalor (från enstaka neuroner till hjärnomfattande nätverk) såväl som tidsmässiga skalor (från millisekunder till år). För närvarande kan inget av de tillgängliga verktygen för att studera hjärnan fullt ut fånga dess struktur och funktion över dessa olika skalor - "neuroimagingpusslet". Detta innebär avgörande begränsningar för att förstå hur hjärnan fungerar och hur den påverkas av många sjukdomar.
Det centrala målet med detta projekt är att utöka de verktyg som finns tillgängliga för icke-invasiv avbildning av mänsklig hjärna, för att överbrygga kritiska luckor i neuroimaging-pusslet. Nya metoder kommer att utvecklas, fokuserade på ultrahögfältsmagnetisk resonanstomografi (UHF MRI) och dess kombination med elektroencefalografi (EEG). Nya kontrastmekanismer och tekniska framsteg som möjliggörs av UHF MRI och EEG kommer att utforskas för att möjliggöra oöverträffade vyer av mikrostrukturen i hjärnregioner som thalamus, och för att fånga aktiviteten hos storskaliga neuronala nätverk i hjärnan med hög känslighet, temporal och rumslig specificitet. Dessa framsteg kommer att användas direkt för att ta itu med öppna frågor vid diagnos och behandling av essentiell tremor och psykos.
Generellt sett är förbättrade hjärnavbildningstekniker avgörande för en djupare förståelse av hur hjärnan fungerar och för att upptäcka och karakterisera sjukdomar mer effektivt, och därigenom förbättra den kliniska hanteringen och leda till en friskare befolkning. Den icke-invasiva karaktäriseringen och behandlingen av neurodegenerativa sjukdomar som tremor är särskilt relevant för åldrande moderna samhällen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: João Jorge, PhD
- Telefonnummer: +41 32 720 51 11
- E-post: info@csem.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekrytering
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kontakt:
- João Jorge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemensamt för alla deltagargrupper: vara 18 år eller äldre; kunna förstå instruktioner; kunna lämna informerat samtycke.
- Specifikt för friska deltagare: har ingen historia av neurologiska eller psykiska störningar; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
- Specifikt för patientgrupperna: inte läggas in på sjukhus; har diagnostiserats med tremor, epilepsi eller psykos och inbjudits att delta av vårt teams läkare; för vissa grupper: normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT (t.ex. ett implantat som inte är MRT-kompatibelt), inklusive att ha klaustrofobi eller att vara gravid.
- Oförmåga att följa de nödvändiga uppgifterna i studien (t.ex. inte kan ligga på skannerbädden).
- Har tidigare genomgått hjärnoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska deltagare
Friska frivilliga utan historia av neurologiska problem eller psykiska störningar; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
|
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
|
|
Essentiella tremorpatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med essentiell tremor och är indicerade för thalamuskirurgi.
Interventioner: MRT.
|
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
|
|
Psykospatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med tidig psykos och kliniskt bedömts; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
|
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
|
|
Friska kontroller
Friska frivilliga som har bedömts kliniskt och bedömts vara lämpliga matchade kontroller med avseende på psykosgruppen; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
|
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
|
|
Epilepsipatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med epilepsi.
|
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla.
Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kontrast-till-brus-förhållande mellan talamuskärnor i 7T strukturell MRI
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Pearson-korrelation mellan thalamokortikala hjärnregioner i 7T funktionell MRI
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Mikrotillståndsvaraktighet i EEG förvärvad samtidigt med 7T funktionell MRT
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuroimaging datamängder publicerade i helt anonymiserad form i lämpliga offentliga dataförråd
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Annan identifierare: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .