Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överbrygga luckor i neuroimagingpusslet: nya sätt att avbilda hjärnans anatomi och funktion i hälsa och sjukdom med hjälp av elektroencefalografi och 7 Tesla magnetisk resonanstomografi

Finskalig kartläggning av hjärnans anatomi och funktion med kombinerad elektroencefalografi och 7T magnetisk resonanstomografi: en enkelcenterstudie på friska deltagare och på tremor-, psykos- och epilepsipatienter

Den mänskliga hjärnan erbjuder enastående utmaningar för vetenskap och medicin. Hjärnans funktion och struktur spänner över breda rumsliga skalor (från enstaka neuroner till hjärnomfattande nätverk) såväl som tidsmässiga skalor (från millisekunder till år). För närvarande kan inget av de tillgängliga verktygen för att studera hjärnan fullt ut fånga dess struktur och funktion över dessa olika skalor - "neuroimagingpusslet". Detta innebär avgörande begränsningar för att förstå hur hjärnan fungerar och hur den påverkas av många sjukdomar.

Det centrala målet med detta projekt är att utöka de verktyg som finns tillgängliga för icke-invasiv avbildning av mänsklig hjärna, för att överbrygga kritiska luckor i neuroimaging-pusslet. Nya metoder kommer att utvecklas, fokuserade på ultrahögfältsmagnetisk resonanstomografi (UHF MRI) och dess kombination med elektroencefalografi (EEG). Nya kontrastmekanismer och tekniska framsteg som möjliggörs av UHF MRI och EEG kommer att utforskas för att möjliggöra oöverträffade vyer av mikrostrukturen i hjärnregioner som thalamus, och för att fånga aktiviteten hos storskaliga neuronala nätverk i hjärnan med hög känslighet, temporal och rumslig specificitet. Dessa framsteg kommer att användas direkt för att ta itu med öppna frågor vid diagnos och behandling av essentiell tremor och psykos.

Generellt sett är förbättrade hjärnavbildningstekniker avgörande för en djupare förståelse av hur hjärnan fungerar och för att upptäcka och karakterisera sjukdomar mer effektivt, och därigenom förbättra den kliniska hanteringen och leda till en friskare befolkning. Den icke-invasiva karaktäriseringen och behandlingen av neurodegenerativa sjukdomar som tremor är särskilt relevant för åldrande moderna samhällen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: João Jorge, PhD
  • Telefonnummer: +41 32 720 51 11
  • E-post: info@csem.ch

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Kontakt:
          • João Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna frivilliga och vuxna patienter utan specifika riskprofiler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemensamt för alla deltagargrupper: vara 18 år eller äldre; kunna förstå instruktioner; kunna lämna informerat samtycke.
  • Specifikt för friska deltagare: har ingen historia av neurologiska eller psykiska störningar; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.
  • Specifikt för patientgrupperna: inte läggas in på sjukhus; har diagnostiserats med tremor, epilepsi eller psykos och inbjudits att delta av vårt teams läkare; för vissa grupper: normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. ett implantat som inte är MRT-kompatibelt), inklusive att ha klaustrofobi eller att vara gravid.
  • Oförmåga att följa de nödvändiga uppgifterna i studien (t.ex. inte kan ligga på skannerbädden).
  • Har tidigare genomgått hjärnoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska deltagare
Friska frivilliga utan historia av neurologiska problem eller psykiska störningar; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser. Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Essentiella tremorpatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med essentiell tremor och är indicerade för thalamuskirurgi. Interventioner: MRT.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Psykospatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med tidig psykos och kliniskt bedömts; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser. Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Friska kontroller
Friska frivilliga som har bedömts kliniskt och bedömts vara lämpliga matchade kontroller med avseende på psykosgruppen; normal syn eller korrigerad till normal med kontaktlinser. Interventioner: MRT och kombinerad EEG-fMRI.
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Epilepsipatienter
Icke-hospitaliserade frivilliga som har diagnostiserats med epilepsi.
Hårbottenelektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 7 Tesla. Dessa kommer att vara helt icke-invasiva tekniker utan joniserande strålning och inga injicerade kontraster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontrast-till-brus-förhållande mellan talamuskärnor i 7T strukturell MRI
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Pearson-korrelation mellan thalamokortikala hjärnregioner i 7T funktionell MRI
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Mikrotillståndsvaraktighet i EEG förvärvad samtidigt med 7T funktionell MRT
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuroimaging datamängder publicerade i helt anonymiserad form i lämpliga offentliga dataförråd
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Neuroimaging data från studien kommer att göras allmänt tillgänglig i helt anonymiserad form.

Tidsram för IPD-delning

Med relevanta publikationer

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig (anonymiserad)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera