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신경 영상 퍼즐의 격차 해소: 뇌파 검사 및 7테슬라 자기 공명 영상을 사용하여 건강과 질병의 뇌 해부학 및 기능을 영상화하는 새로운 방법

결합된 뇌파 검사 및 7T 자기 공명 영상을 사용한 뇌 해부학 및 기능의 미세 규모 매핑: 건강한 참가자와 떨림, 정신병 및 간질 환자에 대한 단일 센터 연구

인간의 두뇌는 과학과 의학에 대한 뛰어난 도전 과제를 제시합니다. 뇌 기능과 구조는 시간적 척도(밀리초에서 몇 년까지)뿐만 아니라 광범위한 공간 척도(단일 뉴런에서 뇌 전체 네트워크까지)에 걸쳐 있습니다. 현재 뇌를 연구하는 데 사용할 수 있는 도구 중 어떤 것도 이러한 다양한 척도("신경 영상 퍼즐")에서 뇌의 구조와 기능을 완전히 포착할 수 없습니다. 이것은 뇌가 어떻게 작동하는지, 그리고 그것이 수많은 질병에 의해 어떻게 영향을 받는지를 이해하는 데 결정적인 한계를 제기합니다.

이 프로젝트의 핵심 목표는 현재 사용 가능한 비침습적 인간 뇌 영상 도구를 확장하여 신경 영상 퍼즐의 중요한 격차를 해소하는 것입니다. 초고자기장 자기공명영상(UHF MRI) 및 뇌파검사(EEG)와의 조합에 초점을 맞춘 새로운 방법론이 개발될 것입니다. 시상과 같은 뇌 영역의 미세 구조에 대한 전례 없는 시각을 허용하고 고감도, 시간 및 공간으로 뇌의 대규모 신경 네트워크 활동을 포착하기 위해 UHF MRI 및 EEG로 가능해진 새로운 대비 메커니즘 및 기술 발전을 탐구할 것입니다. 특성. 이러한 발전은 본태성 떨림 및 정신병의 진단 및 치료에 대한 미결 문제를 해결하는 데 직접 적용될 것입니다.

일반적으로 개선된 뇌 영상 기술은 뇌가 어떻게 작동하는지 더 깊이 이해하고 질병을 보다 효과적으로 감지하고 특성화하여 임상 관리를 개선하고 더 건강한 인구로 이끄는 데 중요합니다. 떨림과 같은 신경퇴행성 질환의 비침습적 특성화 및 치료는 특히 노령화 현대 사회와 관련이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: João Jorge, PhD
  • 전화번호: +41 32 720 51 11
  • 이메일: info@csem.ch

연구 장소

      • Bern, 스위스
        • 모병
        • TIC - Translational Imaging Center
        • 연락하다:
          • João Jorge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

특정 위험 프로필이 없는 건강한 성인 지원자와 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자 그룹 공통: 18세 이상 지침을 이해할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 건강한 참여자에게만 해당: 신경학적 또는 정신 장애의 병력이 없습니다. 콘택트렌즈를 사용하여 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정됩니다.
  • 환자 그룹에 특정: 입원하지 않음; 떨림, 간질 또는 정신병 진단을 받고 우리 팀의 임상의가 참여하도록 초대했습니다. 일부 그룹의 경우: 정상 시력 또는 콘택트 렌즈를 사용하여 정상 시력으로 교정.

제외 기준:

  • 밀실 공포증이 있거나 임신 중인 경우를 포함하여 MRI(예: MRI와 호환되지 않는 임플란트)에 대한 금기 사항.
  • 연구에 필요한 작업을 수행할 수 없음(예: 스캐너 침대에 누울 수 없음).
  • 과거에 뇌 수술을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 참가자
신경학적 문제 또는 정신 장애의 병력이 없는 건강한 지원자; 콘택트렌즈를 사용하여 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정됩니다. 개입: MRI 및 결합된 EEG-fMRI.
7 Tesla에서 두피 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 자기 공명 영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
7테슬라의 구조적 자기공명영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
본태성 떨림 환자
본태성 떨림 진단을 받고 시상 수술이 필요한 입원하지 않은 지원자. 개입: MRI.
7테슬라의 구조적 자기공명영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
정신병 환자
초기 정신병으로 진단되고 임상적으로 평가된 비입원 지원자 콘택트렌즈를 사용하여 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정됩니다. 개입: MRI 및 결합된 EEG-fMRI.
7 Tesla에서 두피 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 자기 공명 영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
7테슬라의 구조적 자기공명영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
건강한 통제
임상적으로 평가되고 정신병 그룹과 관련하여 적합한 대조군으로 결정된 건강한 지원자; 콘택트렌즈를 사용하여 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정됩니다. 개입: MRI 및 결합된 EEG-fMRI.
7 Tesla에서 두피 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 자기 공명 영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
7테슬라의 구조적 자기공명영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
간질 환자
간질 진단을 받은 비입원 지원자.
7 Tesla에서 두피 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 자기 공명 영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.
7테슬라의 구조적 자기공명영상(MRI). 이것은 이온화 방사선과 주입된 조영제가 없는 완전히 비침습적인 기술이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
7T 구조 MRI에서 시상핵 간 대비 잡음비
기간: 1일차
1일차
7T 기능적 MRI에서 시상피질 뇌 영역 간의 피어슨 상관관계
기간: 1일차
1일차
7T 기능적 MRI와 동시에 획득한 EEG의 미세상태 기간
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적절한 공개 데이터 저장소에 완전히 익명화된 형태로 게시된 신경 영상 데이터 세트
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 221-FP.2333_PUZZLE
  • SNCTP000005245 (기타 식별자: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구의 신경 영상 데이터는 완전히 익명화된 형태로 공개됩니다.

IPD 공유 기간

관련 간행물로

IPD 공유 액세스 기준

공개적으로 사용 가능(익명화)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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