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Colmare le lacune nel puzzle del neuroimaging: nuovi modi per immaginare l'anatomia e la funzione del cervello nella salute e nella malattia utilizzando l'elettroencefalografia e la risonanza magnetica a 7 Tesla

Mappatura su scala fine dell'anatomia e della funzione del cervello con elettroencefalografia combinata e risonanza magnetica 7T: uno studio monocentrico su partecipanti sani e su pazienti con tremore, psicosi ed epilessia

Il cervello umano presenta sfide eccezionali per la scienza e la medicina. La funzione e la struttura del cervello abbracciano ampie scale spaziali (dai singoli neuroni alle reti dell'intero cervello) e scale temporali (dai millisecondi agli anni). Attualmente, nessuno degli strumenti disponibili per studiare il cervello è in grado di catturarne completamente la struttura e la funzione su queste diverse scale - "il puzzle del neuroimaging". Ciò pone limiti cruciali alla comprensione di come funziona il cervello e di come è influenzato da numerose malattie.

L'obiettivo centrale di questo progetto è espandere gli strumenti attualmente disponibili per l'imaging cerebrale umano non invasivo, per colmare le lacune critiche nel puzzle del neuroimaging. Saranno sviluppate nuove metodologie, incentrate sulla risonanza magnetica per immagini ad altissimo campo (UHF MRI) e la sua combinazione con l'elettroencefalografia (EEG). Saranno esplorati nuovi meccanismi di contrasto e progressi tecnologici resi possibili dalla risonanza magnetica UHF e dall'EEG per consentire viste senza precedenti nella microstruttura di regioni cerebrali come il talamo e per catturare l'attività di reti neuronali su larga scala nel cervello con elevata sensibilità, tempo e spazio specificità. Questi progressi saranno applicati direttamente per affrontare questioni aperte nella diagnosi e nel trattamento del tremore essenziale e della psicosi.

In generale, il miglioramento delle tecniche di imaging cerebrale è fondamentale per una comprensione più profonda di come funziona il cervello e per rilevare e caratterizzare le malattie in modo più efficace, migliorando così la gestione clinica e portando a una popolazione più sana. La caratterizzazione e il trattamento non invasivi delle malattie neurodegenerative come il tremore è particolarmente rilevante per l'invecchiamento delle società moderne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: João Jorge, PhD
  • Numero di telefono: +41 32 720 51 11
  • Email: info@csem.ch

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera
        • Reclutamento
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Contatto:
          • João Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari adulti sani e pazienti adulti senza specifici profili di rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comune a tutti i gruppi di partecipanti: avere almeno 18 anni; essere in grado di comprendere le istruzioni; essere in grado di fornire il consenso informato.
  • Specifico per partecipanti sani: non hanno precedenti di disturbi neurologici o mentali; visione normale o corretta alla normalità utilizzando lenti a contatto.
  • Specifico per i gruppi di pazienti: non essere ricoverato; essere stati diagnosticati con tremore, epilessia o psicosi e invitati a partecipare dai medici del nostro team; per alcuni gruppi: visione normale o corretta con lenti a contatto.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (ad esempio un impianto non compatibile con la risonanza magnetica), inclusa la claustrofobia o la gravidanza.
  • Incapacità di seguire i compiti necessari dello studio (es. incapace di sdraiarsi sul letto dello scanner).
  • Avendo subito interventi chirurgici al cervello in passato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
Volontari sani senza storia di problemi neurologici o disturbi mentali; visione normale o corretta alla normalità utilizzando lenti a contatto. Interventi: MRI e combinato EEG-fMRI.
Elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG) e risonanza magnetica funzionale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Risonanza Magnetica Strutturale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Pazienti con tremore essenziale
Volontari non ospedalizzati a cui è stato diagnosticato il tremore essenziale e sono indicati per la chirurgia talamica. Interventi: risonanza magnetica.
Risonanza Magnetica Strutturale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Pazienti con psicosi
Volontari non ospedalizzati a cui è stata diagnosticata una psicosi precoce e valutati clinicamente; visione normale o corretta alla normalità utilizzando lenti a contatto. Interventi: MRI e combinato EEG-fMRI.
Elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG) e risonanza magnetica funzionale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Risonanza Magnetica Strutturale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Controlli sani
Volontari sani che sono stati valutati clinicamente e determinati come controlli abbinati idonei rispetto al gruppo di psicosi; visione normale o corretta alla normalità utilizzando lenti a contatto. Interventi: MRI e combinato EEG-fMRI.
Elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG) e risonanza magnetica funzionale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Risonanza Magnetica Strutturale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Pazienti con epilessia
Volontari non ospedalizzati a cui è stata diagnosticata l'epilessia.
Elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG) e risonanza magnetica funzionale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.
Risonanza Magnetica Strutturale (MRI) a 7 Tesla. Queste saranno tecniche completamente non invasive senza radiazioni ionizzanti e senza mezzi di contrasto iniettati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto contrasto-rumore tra nuclei talamici nella risonanza magnetica strutturale 7T
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione di Pearson tra le regioni del cervello talamocorticale nella risonanza magnetica funzionale 7T
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Durata dei microstati nell'EEG acquisita in concomitanza con la risonanza magnetica funzionale 7T
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Set di dati di neuroimaging pubblicati in forma completamente anonima in appositi archivi di dati pubblici
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221-FP.2333_PUZZLE
  • SNCTP000005245 (Altro identificatore: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di neuroimaging dello studio saranno resi pubblici in forma completamente anonima.

Periodo di condivisione IPD

Con relative pubblicazioni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile pubblicamente (anonimizzato)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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