- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769933
Aukkojen kurominen neuroimaging-pulmapelissä: uusia tapoja kuvata aivojen anatomiaa ja toimintaa terveydessä ja sairauksissa käyttämällä elektroenkefalografiaa ja 7 Teslan magneettikuvausta
Aivojen anatomian ja toiminnan tarkka kartoitus yhdistetyllä elektroenkefalografialla ja 7T-magneettikuvauksella: yhden keskuksen tutkimus terveistä osallistujista sekä vapinasta, psykoosista ja epilepsiapotilaista
Ihmisaivot asettavat suuria haasteita tieteelle ja lääketieteelle. Aivojen toiminta ja rakenne kattavat laajoja spatiaalisia asteikkoja (yksittäisistä neuroneista aivojen laajuisiin verkkoihin) sekä ajallisia asteikkoja (millisekunneista vuosiin). Tällä hetkellä mikään aivojen tutkimiseen käytettävissä olevista työkaluista ei pysty täysin vangitsemaan sen rakennetta ja toimintaa näissä eri mittakaavaissa - "neurokuvantava palapeli". Tämä asettaa ratkaisevia rajoituksia sen ymmärtämiselle, kuinka aivot toimivat ja kuinka monet sairaudet vaikuttavat niihin.
Tämän projektin keskeinen tavoite on laajentaa tällä hetkellä saatavilla olevia työkaluja ei-invasiiviseen ihmisen aivojen kuvantamiseen, jotta voidaan kuroa umpeen kriittisiä aukkoja neuroimaging-pulmapelissä. Uusia menetelmiä kehitetään, joissa keskitytään ultra-korkean kentän magneettikuvaukseen (UHF MRI) ja sen yhdistämiseen elektroenkefalografian (EEG) kanssa. UHF MRI:n ja EEG:n mahdollistamia uusia kontrastimekanismeja ja teknologisia edistysaskeleita tutkitaan ennennäkemättömien näkemysten mahdollistamiseksi aivojen alueiden, kuten talamuksen, mikrorakenteeseen ja aivojen laajamittaisten hermosoluverkkojen toiminnan vangitsemiseksi korkealla herkkyydellä, ajallisesti ja spatiaalisesti. spesifisyyttä. Näitä edistysaskeleita käytetään suoraan ratkaisemaan avoimia kysymyksiä essentiaalisen vapinan ja psykoosin diagnosoinnissa ja hoidossa.
Yleisesti ottaen parannetut aivojen kuvantamistekniikat ovat ratkaisevan tärkeitä aivojen toiminnan syvemmälle ymmärtämiselle ja sairauksien tehokkaammalle havaitsemiselle ja karakterisoinnille, mikä parantaa kliinistä hoitoa ja johtaa terveempään väestöön. Hermoston rappeutumissairauksien, kuten vapina, ei-invasiivinen karakterisointi ja hoito on erityisen tärkeää ikääntyville moderneille yhteiskunnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: João Jorge, PhD
- Puhelinnumero: +41 32 720 51 11
- Sähköposti: info@csem.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- TIC - Translational Imaging Center
-
Ottaa yhteyttä:
- João Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistä kaikille osallistujaryhmille: olla vähintään 18-vuotias; ymmärtää ohjeita; pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Erityisesti terveille osallistujille: heillä ei ole aiemmin ollut neurologisia tai mielenterveyshäiriöitä; normaali näkö tai korjattu normaaliksi piilolinsseillä.
- Erityisesti potilasryhmille: ei saa olla sairaalassa; joilla on diagnosoitu vapina, epilepsia tai psykoosi ja tiimimme kliinikot ovat kutsuneet osallistumaan; joillekin ryhmille: normaali näkö tai korjattu normaaliksi piilolinsseillä.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet (esim. implantti, joka ei ole magneettikuvauksen kanssa yhteensopiva), mukaan lukien klaustrofobia tai raskaus.
- Kyvyttömyys seurata tutkimuksen välttämättömiä tehtäviä (esim. ei pysty makaamaan skannerin sängyllä).
- Hän on käynyt aiemmin aivoleikkauksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia ongelmia tai mielenterveysongelmia; normaali näkö tai korjattu normaaliksi piilolinsseillä.
Interventiot: MRI ja yhdistetty EEG-fMRI.
|
Päänahan elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
|
|
Välttämättömät vapinapotilaat
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole sairaalahoidossa, joilla on diagnosoitu essentiaalinen vapina ja jotka on tarkoitettu talamuksen leikkaukseen.
Interventiot: MRI.
|
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
|
|
Psykoosipotilaat
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu varhainen psykoosi ja jotka on arvioitu kliinisesti; normaali näkö tai korjattu normaaliksi piilolinsseillä.
Interventiot: MRI ja yhdistetty EEG-fMRI.
|
Päänahan elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet vapaaehtoiset, jotka on kliinisesti arvioitu ja todettu sopiviksi verrokkeiksi psykoosiryhmän suhteen; normaali näkö tai korjattu normaaliksi piilolinsseillä.
Interventiot: MRI ja yhdistetty EEG-fMRI.
|
Päänahan elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
|
|
Epilepsiapotilaat
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu epilepsia.
|
Päänahan elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) 7 Teslassa.
Nämä ovat täysin ei-invasiivisia tekniikoita, joissa ei ole ionisoivaa säteilyä eikä ruiskutettuja kontrasteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Talamuksen ytimien välinen kontrasti-kohinasuhde 7T rakenteellisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Pearson-korrelaatio talamokortikaalisten aivojen alueiden välillä 7T-toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Mikrotilan kesto EEG:ssä, joka on saatu samanaikaisesti 7T toiminnallisen MRI:n kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurokuvantamisaineistot, jotka on julkaistu täysin anonymisoidussa muodossa sopivissa julkisissa tietovarastoissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Muu tunniste: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .