Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bridging gaps in the Neuroimaging Puzzle: New Ways to Image Brain Anatomy and Function in Health and Disease ved hjelp av elektroencefalografi og 7 Tesla magnetisk resonansavbildning

Finskala kartlegging av hjernens anatomi og funksjon med kombinert elektroencefalografi og 7T magnetisk resonansavbildning: en enkeltsenterstudie på friske deltakere og på tremor-, psykose- og epilepsipasienter

Den menneskelige hjernen byr på enestående utfordringer for vitenskap og medisin. Hjernens funksjon og struktur spenner over brede romlige skalaer (fra enkeltnevroner til hjerneomfattende nettverk) så vel som tidsmessige skalaer (fra millisekunder til år). Foreløpig kan ingen av verktøyene som er tilgjengelige for å studere hjernen fullt ut fange strukturen og funksjonen på tvers av disse forskjellige skalaene - "nevroimaging puslespillet". Dette utgjør avgjørende begrensninger for å forstå hvordan hjernen fungerer, og hvordan den påvirkes av en rekke sykdommer.

Det sentrale målet med dette prosjektet er å utvide tilgjengelige verktøy for ikke-invasiv menneskelig hjerneavbildning, for å bygge bro over kritiske hull i nevroimaging-puslespillet. Nye metoder vil bli utviklet, fokusert på ultrahøyfelt magnetisk resonansavbildning (UHF MRI) og dens kombinasjon med elektroencefalografi (EEG). Nye kontrastmekanismer og teknologiske fremskritt muliggjort av UHF MR og EEG vil bli utforsket for å tillate enestående utsikter til mikrostrukturen til hjerneregioner som thalamus, og for å fange opp aktiviteten til storskala nevronale nettverk i hjernen med høy følsomhet, tidsmessig og romlig spesifisitet. Disse fremskrittene vil bli brukt direkte for å ta opp åpne spørsmål ved diagnostisering og behandling av essensiell tremor og psykose.

Generelt er forbedrede hjerneavbildningsteknikker avgjørende for en dypere forståelse av hvordan hjernen fungerer, og for å oppdage og karakterisere sykdommer mer effektivt, og dermed forbedre klinisk behandling og føre til en sunnere befolkning. Den ikke-invasive karakteriseringen og behandlingen av nevrodegenerative sykdommer som tremor er spesielt relevant for aldrende moderne samfunn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: João Jorge, PhD
  • Telefonnummer: +41 32 720 51 11
  • E-post: info@csem.ch

Studiesteder

      • Bern, Sveits
        • Rekruttering
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Ta kontakt med:
          • João Jorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige og voksne pasienter uten spesifikke risikoprofiler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles for alle deltakergrupper: være 18 år eller eldre; kunne forstå instruksjoner; kunne gi informert samtykke.
  • Spesifikt for friske deltakere: har ingen historie med nevrologiske eller psykiske lidelser; normalt syn eller korrigert til normalt ved hjelp av kontaktlinser.
  • Spesifikt for pasientgruppene: ikke bli innlagt på sykehus; har blitt diagnostisert med tremor, epilepsi eller psykose og invitert til å delta av teamets klinikere; for noen grupper: normalt syn eller korrigert til normal ved bruk av kontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. et implantat som ikke er MR-kompatibelt), inkludert klaustrofobi eller å være gravid.
  • Manglende evne til å følge de nødvendige oppgavene i studien (f. ikke kan ligge på skannersengen).
  • Har tidligere gjennomgått hjerneoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
Friske frivillige uten historie med nevrologiske problemer eller psykiske lidelser; normalt syn eller korrigert til normalt ved hjelp av kontaktlinser. Intervensjoner: MR og kombinert EEG-fMRI.
Skalpelektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Essensielle tremorpasienter
Ikke-innlagte frivillige som har blitt diagnostisert med essensiell tremor og er indisert for thalamic kirurgi. Intervensjoner: MR.
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Psykosepasienter
Ikke-innlagte frivillige som har blitt diagnostisert med tidlig psykose, og klinisk vurdert; normalt syn eller korrigert til normalt ved hjelp av kontaktlinser. Intervensjoner: MR og kombinert EEG-fMRI.
Skalpelektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Sunne kontroller
Friske frivillige som har blitt klinisk vurdert og funnet å være passende kontrollerte kontroller med hensyn til psykosegruppen; normalt syn eller korrigert til normalt ved hjelp av kontaktlinser. Intervensjoner: MR og kombinert EEG-fMRI.
Skalpelektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Epilepsipasienter
Ikke-innlagte frivillige som har fått diagnosen epilepsi.
Skalpelektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 7 Tesla. Dette vil være helt ikke-invasive teknikker uten ioniserende stråling og uten injiserte kontraster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrast-til-støy-forhold mellom thalamuskjerner i 7T strukturell MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pearson-korrelasjon mellom thalamokortikale hjerneregioner i 7T funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mikrostatsvarighet i EEG ervervet samtidig med 7T funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroimaging datasett publisert i fullstendig anonymisert form i egnede offentlige datalager
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nevroimaging data fra studien vil bli gjort offentlig tilgjengelig i fullstendig anonymisert form.

IPD-delingstidsramme

Med relevante publikasjoner

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgjengelig (anonymisert)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere