- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769933
Überbrückung von Lücken im Neuroimaging-Puzzle: Neue Wege zur Darstellung der Gehirnanatomie und -funktion bei Gesundheit und Krankheit mit Elektroenzephalographie und 7-Tesla-Magnetresonanztomographie
Feinskalige Kartierung der Gehirnanatomie und -funktion mit kombinierter Elektroenzephalographie und 7-T-Magnetresonanztomographie: eine Single-Center-Studie an gesunden Teilnehmern und an Tremor-, Psychose- und Epilepsiepatienten
Das menschliche Gehirn stellt Wissenschaft und Medizin vor herausragende Herausforderungen. Funktion und Struktur des Gehirns umfassen breite räumliche Skalen (von einzelnen Neuronen bis zu gehirnweiten Netzwerken) sowie zeitliche Skalen (von Millisekunden bis zu Jahren). Derzeit kann keines der zur Untersuchung des Gehirns verfügbaren Werkzeuge seine Struktur und Funktion über diese verschiedenen Skalen hinweg vollständig erfassen - "das Neuroimaging-Puzzle". Dies stellt entscheidende Einschränkungen für das Verständnis dar, wie das Gehirn funktioniert und wie es von zahlreichen Krankheiten beeinflusst wird.
Das zentrale Ziel dieses Projekts ist es, die derzeit verfügbaren Werkzeuge für die nicht-invasive Bildgebung des menschlichen Gehirns zu erweitern, um kritische Lücken im Puzzle der Neurobildgebung zu schließen. Es werden neue Methoden entwickelt, die sich auf die Ultrahochfeld-Magnetresonanztomographie (UHF-MRT) und ihre Kombination mit Elektroenzephalographie (EEG) konzentrieren. Neue Kontrastmechanismen und technologische Fortschritte, die durch UHF-MRT und EEG ermöglicht werden, werden erforscht, um beispiellose Einblicke in die Mikrostruktur von Gehirnregionen wie dem Thalamus zu ermöglichen und die Aktivität großer neuronaler Netzwerke im Gehirn mit hoher zeitlicher und räumlicher Empfindlichkeit zu erfassen Spezifität. Diese Fortschritte werden direkt angewendet, um offene Fragen in der Diagnose und Behandlung von essentiellem Tremor und Psychosen zu beantworten.
Im Allgemeinen sind verbesserte bildgebende Verfahren des Gehirns entscheidend für ein tieferes Verständnis der Funktionsweise des Gehirns und für eine effektivere Erkennung und Charakterisierung von Krankheiten, wodurch das klinische Management verbessert und zu einer gesünderen Bevölkerung geführt wird. Die nicht-invasive Charakterisierung und Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen wie Tremor ist besonders relevant für alternde moderne Gesellschaften.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: João Jorge, PhD
- Telefonnummer: +41 32 720 51 11
- E-Mail: info@csem.ch
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekrutierung
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kontakt:
- João Jorge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allen Teilnehmergruppen gemeinsam: 18 Jahre oder älter sein; Anweisungen verstehen können; in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Spezifisch für gesunde Teilnehmer: haben keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychischen Störungen; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
- Spezifisch für die Patientengruppen: nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden; bei denen Tremor, Epilepsie oder Psychose diagnostiziert und von den Klinikern unseres Teams zur Teilnahme eingeladen wurden; für einige Gruppen: normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT (z. B. ein nicht MRT-kompatibles Implantat), auch Klaustrophobie oder Schwangerschaft.
- Unfähigkeit, den notwendigen Aufgaben des Studiums zu folgen (z. kann nicht auf dem Scannerbett liegen).
- Hatte sich in der Vergangenheit einer Gehirnoperation unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Teilnehmer
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von neurologischen Problemen oder psychischen Störungen; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
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Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
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Patienten mit essenziellem Tremor
Freiwillige außerhalb des Krankenhauses, bei denen ein essentieller Tremor diagnostiziert wurde und die für eine Thalamusoperation indiziert sind.
Interventionen: MRT.
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Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
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Psychosepatienten
Freiwillige außerhalb des Krankenhauses, bei denen eine frühe Psychose diagnostiziert und klinisch untersucht wurde; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
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Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige, die klinisch untersucht und als geeignete angepasste Kontrollen in Bezug auf die Psychosegruppe bestimmt wurden; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
|
Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
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Epilepsie-Patienten
Nicht hospitalisierte Freiwillige, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde.
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Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla.
Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrast-Rausch-Verhältnis zwischen Thalamuskernen in der 7T-Struktur-MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Pearson-Korrelation zwischen thalamokortikalen Hirnregionen in der funktionellen 7T-MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Die Mikrozustandsdauer im EEG wurde gleichzeitig mit der funktionellen 7T-MRT erfasst
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuroimaging-Datensätze, die in vollständig anonymisierter Form in geeigneten öffentlichen Datenrepositorien veröffentlicht werden
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Andere Kennung: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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