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Überbrückung von Lücken im Neuroimaging-Puzzle: Neue Wege zur Darstellung der Gehirnanatomie und -funktion bei Gesundheit und Krankheit mit Elektroenzephalographie und 7-Tesla-Magnetresonanztomographie

Feinskalige Kartierung der Gehirnanatomie und -funktion mit kombinierter Elektroenzephalographie und 7-T-Magnetresonanztomographie: eine Single-Center-Studie an gesunden Teilnehmern und an Tremor-, Psychose- und Epilepsiepatienten

Das menschliche Gehirn stellt Wissenschaft und Medizin vor herausragende Herausforderungen. Funktion und Struktur des Gehirns umfassen breite räumliche Skalen (von einzelnen Neuronen bis zu gehirnweiten Netzwerken) sowie zeitliche Skalen (von Millisekunden bis zu Jahren). Derzeit kann keines der zur Untersuchung des Gehirns verfügbaren Werkzeuge seine Struktur und Funktion über diese verschiedenen Skalen hinweg vollständig erfassen - "das Neuroimaging-Puzzle". Dies stellt entscheidende Einschränkungen für das Verständnis dar, wie das Gehirn funktioniert und wie es von zahlreichen Krankheiten beeinflusst wird.

Das zentrale Ziel dieses Projekts ist es, die derzeit verfügbaren Werkzeuge für die nicht-invasive Bildgebung des menschlichen Gehirns zu erweitern, um kritische Lücken im Puzzle der Neurobildgebung zu schließen. Es werden neue Methoden entwickelt, die sich auf die Ultrahochfeld-Magnetresonanztomographie (UHF-MRT) und ihre Kombination mit Elektroenzephalographie (EEG) konzentrieren. Neue Kontrastmechanismen und technologische Fortschritte, die durch UHF-MRT und EEG ermöglicht werden, werden erforscht, um beispiellose Einblicke in die Mikrostruktur von Gehirnregionen wie dem Thalamus zu ermöglichen und die Aktivität großer neuronaler Netzwerke im Gehirn mit hoher zeitlicher und räumlicher Empfindlichkeit zu erfassen Spezifität. Diese Fortschritte werden direkt angewendet, um offene Fragen in der Diagnose und Behandlung von essentiellem Tremor und Psychosen zu beantworten.

Im Allgemeinen sind verbesserte bildgebende Verfahren des Gehirns entscheidend für ein tieferes Verständnis der Funktionsweise des Gehirns und für eine effektivere Erkennung und Charakterisierung von Krankheiten, wodurch das klinische Management verbessert und zu einer gesünderen Bevölkerung geführt wird. Die nicht-invasive Charakterisierung und Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen wie Tremor ist besonders relevant für alternde moderne Gesellschaften.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: João Jorge, PhD
  • Telefonnummer: +41 32 720 51 11
  • E-Mail: info@csem.ch

Studienorte

      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Kontakt:
          • João Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Probanden und erwachsene Patienten ohne spezifische Risikoprofile.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allen Teilnehmergruppen gemeinsam: 18 Jahre oder älter sein; Anweisungen verstehen können; in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Spezifisch für gesunde Teilnehmer: haben keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychischen Störungen; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.
  • Spezifisch für die Patientengruppen: nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden; bei denen Tremor, Epilepsie oder Psychose diagnostiziert und von den Klinikern unseres Teams zur Teilnahme eingeladen wurden; für einige Gruppen: normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT (z. B. ein nicht MRT-kompatibles Implantat), auch Klaustrophobie oder Schwangerschaft.
  • Unfähigkeit, den notwendigen Aufgaben des Studiums zu folgen (z. kann nicht auf dem Scannerbett liegen).
  • Hatte sich in der Vergangenheit einer Gehirnoperation unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von neurologischen Problemen oder psychischen Störungen; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen. Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Patienten mit essenziellem Tremor
Freiwillige außerhalb des Krankenhauses, bei denen ein essentieller Tremor diagnostiziert wurde und die für eine Thalamusoperation indiziert sind. Interventionen: MRT.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Psychosepatienten
Freiwillige außerhalb des Krankenhauses, bei denen eine frühe Psychose diagnostiziert und klinisch untersucht wurde; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen. Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige, die klinisch untersucht und als geeignete angepasste Kontrollen in Bezug auf die Psychosegruppe bestimmt wurden; normales Sehvermögen oder mit Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen. Interventionen: MRT und kombiniertes EEG-fMRT.
Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Epilepsie-Patienten
Nicht hospitalisierte Freiwillige, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde.
Kopfhaut-Elektroenzephalographie (EEG) und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) bei 7 Tesla. Dies sind vollständig nicht-invasive Techniken ohne ionisierende Strahlung und ohne injizierte Kontrastmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrast-Rausch-Verhältnis zwischen Thalamuskernen in der 7T-Struktur-MRT
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Pearson-Korrelation zwischen thalamokortikalen Hirnregionen in der funktionellen 7T-MRT
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Die Mikrozustandsdauer im EEG wurde gleichzeitig mit der funktionellen 7T-MRT erfasst
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuroimaging-Datensätze, die in vollständig anonymisierter Form in geeigneten öffentlichen Datenrepositorien veröffentlicht werden
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Neuroimaging-Daten aus der Studie werden in vollständig anonymisierter Form öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mit einschlägigen Veröffentlichungen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar (anonymisiert)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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