Překlenutí mezer v hádance neurozobrazování: Nové způsoby zobrazení anatomie a funkce mozku ve zdraví a nemoci pomocí elektroencefalografie a 7 Tesla magnetické rezonance
Mapování anatomie a funkce mozku v jemném měřítku s kombinovanou elektroencefalografií a 7T zobrazením magnetickou rezonancí: Jednocentrická studie na zdravých účastnících a na pacientech s třesem, psychózou a epilepsií
Lidský mozek představuje mimořádné výzvy pro vědu a medicínu. Funkce a struktura mozku pokrývají široká prostorová měřítka (od jednotlivých neuronů po sítě v celém mozku) i časové měřítka (od milisekund po roky). V současné době žádný z dostupných nástrojů pro studium mozku nedokáže plně zachytit jeho strukturu a funkci napříč těmito různorodými měřítky – „neuroimagingovou hádankou“. To představuje zásadní omezení pro pochopení toho, jak mozek funguje a jak jej ovlivňují četné nemoci.
Ústředním cílem tohoto projektu je rozšířit v současnosti dostupné nástroje pro neinvazivní zobrazování lidského mozku, aby se překlenuly kritické mezery v hádance neurozobrazování. Budou vyvíjeny nové metodiky zaměřené na zobrazování magnetickou rezonancí ultravysokého pole (UHF MRI) a její kombinaci s elektroencefalografií (EEG). Budou prozkoumány nové kontrastní mechanismy a technologické pokroky, které umožňují UHF MRI a EEG, aby umožnily bezprecedentní pohledy do mikrostruktury oblastí mozku, jako je thalamus, a zachytily aktivitu rozsáhlých neuronových sítí v mozku s vysokou citlivostí, časovou a prostorovou. specifičnost. Tyto pokroky budou přímo aplikovány na řešení otevřených otázek v diagnostice a léčbě esenciálního třesu a psychózy.
Obecně jsou vylepšené techniky zobrazování mozku zásadní pro hlubší pochopení toho, jak mozek funguje, a pro účinnější detekci a charakterizaci nemocí, čímž se zlepší klinický management a vede ke zdravější populaci. Neinvazivní charakterizace a léčba neurodegenerativních onemocnění, jako je třes, je zvláště důležitá pro stárnoucí moderní společnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: João Jorge, PhD
- Telefonní číslo: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kontakt:
- João Jorge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Společné pro všechny skupiny účastníků: být starší 18 let; být schopen porozumět pokynům; být schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Specifické pro zdravé účastníky: nemají v anamnéze neurologické nebo duševní poruchy; normální vidění nebo korigované do normálu pomocí kontaktních čoček.
- Specifické pro skupiny pacientů: nebýt hospitalizován; s diagnózou třes, epilepsie nebo psychózy a pozvání k účasti klinickými lékaři našeho týmu; pro některé skupiny: normální vidění nebo korigované do normálu pomocí kontaktních čoček.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI (např. implantát, který není kompatibilní s MRI), také včetně klaustrofobie nebo těhotenství.
- Neschopnost plnit nezbytné úkoly studia (např. nemůže ležet na lůžku skeneru).
- V minulosti podstoupil operaci mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy neurologických problémů nebo duševních poruch; normální vidění nebo korigované do normálu pomocí kontaktních čoček.
Intervence: MRI a kombinované EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografie hlavy (EEG) a funkční magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
Strukturální magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
|
|
Pacienti s nezbytným třesem
Nehospitalizovaní dobrovolníci, u kterých byl diagnostikován esenciální třes a jsou indikováni k operaci thalamu.
Intervence: MRI.
|
Strukturální magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
|
|
Pacienti s psychózou
Nehospitalizovaní dobrovolníci, u kterých byla diagnostikována časná psychóza a klinicky vyšetřeni; normální vidění nebo korigované do normálu pomocí kontaktních čoček.
Intervence: MRI a kombinované EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografie hlavy (EEG) a funkční magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
Strukturální magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci, kteří byli klinicky hodnoceni a určeni jako vhodné kontrolní skupiny s ohledem na skupinu psychóz; normální vidění nebo korigované do normálu pomocí kontaktních čoček.
Intervence: MRI a kombinované EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografie hlavy (EEG) a funkční magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
Strukturální magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
|
|
Pacienti s epilepsií
Nehospitalizovaní dobrovolníci, u kterých byla diagnostikována epilepsie.
|
Elektroencefalografie hlavy (EEG) a funkční magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
Strukturální magnetická rezonance (MRI) při 7 Tesla.
Půjde o zcela neinvazivní techniky bez ionizujícího záření a bez vstřikovaných kontrastů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr kontrastu k šumu mezi jádry thalamu v 7T strukturální MRI
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Pearsonova korelace mezi thalamokortikálními oblastmi mozku v 7T funkční MRI
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Trvání mikrostavu v EEG získané souběžně s 7T funkční MRI
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Datové sady Neuroimaging publikované v plně anonymizované podobě ve vhodných veřejných úložištích dat
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Jiný identifikátor: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .