Niwelowanie luk w układance neuroobrazowania: nowe sposoby obrazowania anatomii i funkcji mózgu w zdrowiu i chorobie za pomocą elektroencefalografii i rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli
Precyzyjne mapowanie anatomii i funkcji mózgu za pomocą połączonej elektroencefalografii i rezonansu magnetycznego 7T: jednoośrodkowe badanie zdrowych uczestników oraz pacjentów z drżeniem, psychozą i padaczką
Ludzki mózg stanowi ogromne wyzwanie dla nauki i medycyny. Funkcje i struktura mózgu obejmują szerokie skale przestrzenne (od pojedynczych neuronów do sieci obejmujących cały mózg), a także skale czasowe (od milisekund do lat). Obecnie żadne z dostępnych narzędzi do badania mózgu nie jest w stanie w pełni uchwycić jego struktury i funkcji w tak różnych skalach – „układanki neuroobrazowania”. Stwarza to istotne ograniczenia w zrozumieniu, jak działa mózg i jak wpływają na niego liczne choroby.
Głównym celem tego projektu jest rozszerzenie obecnie dostępnych narzędzi do nieinwazyjnego obrazowania ludzkiego mózgu, aby wypełnić krytyczne luki w zagadce neuroobrazowania. Opracowane zostaną nowe metodologie, koncentrujące się na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (UHF MRI) i jego połączeniu z elektroencefalografią (EEG). Zbadane zostaną nowe mechanizmy kontrastu i postęp technologiczny umożliwiony przez UHF MRI i EEG, aby umożliwić bezprecedensowy wgląd w mikrostrukturę obszarów mózgu, takich jak wzgórze, oraz uchwycić aktywność wielkoskalowych sieci neuronowych w mózgu z wysoką czułością, czasową i przestrzenną specyficzność. Postępy te zostaną bezpośrednio zastosowane w odpowiedzi na otwarte pytania w diagnostyce i leczeniu drżenia samoistnego oraz psychozy.
Ogólnie rzecz biorąc, ulepszone techniki obrazowania mózgu mają kluczowe znaczenie dla głębszego zrozumienia działania mózgu oraz skuteczniejszego wykrywania i charakteryzowania chorób, co poprawia zarządzanie kliniczne i prowadzi do zdrowszej populacji. Nieinwazyjna charakterystyka i leczenie chorób neurodegeneracyjnych, takich jak drżenie, ma szczególne znaczenie dla starzejących się współczesnych społeczeństw.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: João Jorge, PhD
- Numer telefonu: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kontakt:
- João Jorge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wspólne dla wszystkich grup uczestników: mieć ukończone 18 lat; być w stanie zrozumieć instrukcje; być w stanie udzielić świadomej zgody.
- Specyficzne dla zdrowych uczestników: nie mają historii zaburzeń neurologicznych lub psychicznych; normalne widzenie lub skorygowane do normalnego za pomocą soczewek kontaktowych.
- Specyficzne dla grup pacjentów: nie być hospitalizowanym; u których zdiagnozowano drżenie, epilepsję lub psychozę i zostali zaproszeni do udziału przez klinicystów naszego zespołu; dla niektórych grup: normalne widzenie lub skorygowane do normalnego przy użyciu soczewek kontaktowych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. implant, który nie jest kompatybilny z MRI), w tym także klaustrofobia lub ciąża.
- Niemożność wykonania niezbędnych zadań badania (np. nie może leżeć na łóżku skanera).
- W przeszłości przeszedł operację mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Zdrowi ochotnicy bez historii problemów neurologicznych lub zaburzeń psychicznych; normalne widzenie lub skorygowane do normalnego za pomocą soczewek kontaktowych.
Interwencje: MRI i połączone EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografia skóry głowy (EEG) i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 teslach.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 Tesli.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
|
|
Pacjenci z drżeniem samoistnym
Niehospitalizowani ochotnicy, u których zdiagnozowano drżenie samoistne i którzy są wskazani do operacji wzgórza.
Interwencje: MRI.
|
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 Tesli.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
|
|
Pacjenci z psychozą
Niehospitalizowani ochotnicy, u których zdiagnozowano wczesną psychozę i oceniono klinicznie; normalne widzenie lub skorygowane do normalnego za pomocą soczewek kontaktowych.
Interwencje: MRI i połączone EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografia skóry głowy (EEG) i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 teslach.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 Tesli.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy, którzy zostali poddani ocenie klinicznej i uznani za odpowiednich dopasowanych kontrolnych w odniesieniu do grupy psychozy; normalne widzenie lub skorygowane do normalnego za pomocą soczewek kontaktowych.
Interwencje: MRI i połączone EEG-fMRI.
|
Elektroencefalografia skóry głowy (EEG) i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 teslach.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 Tesli.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
|
|
Pacjenci z padaczką
Niehospitalizowani ochotnicy, u których zdiagnozowano padaczkę.
|
Elektroencefalografia skóry głowy (EEG) i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 teslach.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) przy 7 Tesli.
Będą to techniki całkowicie nieinwazyjne, bez promieniowania jonizującego i bez wstrzykiwanych kontrastów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek kontrastu do szumu między jądrami wzgórza w strukturalnym MRI 7T
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Korelacja Pearsona między regionami wzgórzowo-korowymi mózgu w funkcjonalnym MRI 7T
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Czas trwania mikrostanu w EEG uzyskany jednocześnie z funkcjonalnym MRI 7T
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbiory danych neuroobrazowania publikowane w całkowicie zanonimizowanej formie w odpowiednich publicznych repozytoriach danych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Inny identyfikator: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .