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Combler les lacunes dans le casse-tête de la neuroimagerie : nouvelles façons d'imager l'anatomie et la fonction cérébrales dans la santé et la maladie à l'aide de l'électroencéphalographie et de l'imagerie par résonance magnétique 7 Tesla

Cartographie à grande échelle de l'anatomie et de la fonction cérébrales avec électroencéphalographie combinée et imagerie par résonance magnétique 7T : une étude monocentrique sur des participants en bonne santé et sur des patients souffrant de tremblements, de psychose et d'épilepsie

Le cerveau humain présente des défis exceptionnels pour la science et la médecine. La fonction et la structure du cerveau couvrent de larges échelles spatiales (des neurones uniques aux réseaux à l'échelle du cerveau) ainsi que des échelles temporelles (des millisecondes aux années). Actuellement, aucun des outils disponibles pour étudier le cerveau ne peut capturer pleinement sa structure et sa fonction à travers ces diverses échelles - "le puzzle de la neuroimagerie". Cela pose des limites cruciales à la compréhension du fonctionnement du cerveau et de la manière dont il est affecté par de nombreuses maladies.

L'objectif central de ce projet est d'étendre les outils actuellement disponibles pour l'imagerie cérébrale humaine non invasive, afin de combler les lacunes critiques dans le puzzle de la neuroimagerie. De nouvelles méthodologies seront développées, axées sur l'imagerie par résonance magnétique à ultra-haut champ (IRM UHF) et sa combinaison avec l'électroencéphalographie (EEG). De nouveaux mécanismes de contraste et des avancées technologiques permis par l'IRM UHF et l'EEG seront explorés pour permettre des vues sans précédent sur la microstructure des régions du cerveau comme le thalamus, et pour capturer l'activité des réseaux neuronaux à grande échelle dans le cerveau avec une sensibilité élevée, temporelle et spatiale spécificité. Ces avancées seront directement appliquées pour répondre aux questions ouvertes dans le diagnostic et le traitement du tremblement essentiel et de la psychose.

En général, l'amélioration des techniques d'imagerie cérébrale est essentielle pour une meilleure compréhension du fonctionnement du cerveau et pour détecter et caractériser les maladies plus efficacement, améliorant ainsi la gestion clinique et conduisant à une population en meilleure santé. La caractérisation et le traitement non invasifs des maladies neurodégénératives telles que les tremblements sont particulièrement pertinents pour les sociétés modernes vieillissantes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: João Jorge, PhD
  • Numéro de téléphone: +41 32 720 51 11
  • E-mail: info@csem.ch

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse
        • Recrutement
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Contact:
          • João Jorge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé et patients adultes sans profil de risque spécifique.

La description

Critère d'intégration:

  • Commun à tous les groupes de participants : être âgé de 18 ans ou plus ; être capable de comprendre les instructions; être en mesure de fournir un consentement éclairé.
  • Spécifique aux participants en bonne santé : n'ont aucun antécédent de troubles neurologiques ou mentaux ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact.
  • Spécifique aux groupes de patients : ne pas être hospitalisé ; ayant reçu un diagnostic de tremblement, d'épilepsie ou de psychose et invité à participer par les cliniciens de notre équipe; pour certains groupes : vision normale ou corrigée à la normale à l'aide de lentilles de contact.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, un implant non compatible avec l'IRM), y compris la claustrophobie ou la grossesse.
  • Incapacité à suivre les tâches nécessaires de l'étude (par ex. incapable de s'allonger sur le lit du scanner).
  • Ayant subi des chirurgies cérébrales dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans antécédents de problèmes neurologiques ou de troubles mentaux ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact. Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Patients atteints de tremblements essentiels
Volontaires non hospitalisés ayant reçu un diagnostic de tremblement essentiel et indiqués pour une chirurgie thalamique. Interventions : IRM.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Patients psychotiques
Volontaires non hospitalisés qui ont été diagnostiqués avec une psychose précoce et évalués cliniquement ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact. Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Contrôles sains
Volontaires en bonne santé qui ont été évalués cliniquement et déterminés comme étant des témoins appariés appropriés en ce qui concerne le groupe de psychose ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact. Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Patients épileptiques
Volontaires non hospitalisés ayant reçu un diagnostic d'épilepsie.
Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla. Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport contraste/bruit entre les noyaux thalamiques en IRM structurelle 7T
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation de Pearson entre les régions cérébrales thalamocorticales en IRM fonctionnelle 7T
Délai: Jour 1
Jour 1
Durée des micro-états en EEG acquise en même temps que l'IRM fonctionnelle 7T
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ensembles de données de neuroimagerie publiés sous une forme entièrement anonyme dans des référentiels de données publics appropriés
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de neuroimagerie de l'étude seront rendues publiques sous une forme entièrement anonyme.

Délai de partage IPD

Avec des publications pertinentes

Critères d'accès au partage IPD

Accessible au public (anonymisé)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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