- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05769933
Combler les lacunes dans le casse-tête de la neuroimagerie : nouvelles façons d'imager l'anatomie et la fonction cérébrales dans la santé et la maladie à l'aide de l'électroencéphalographie et de l'imagerie par résonance magnétique 7 Tesla
Cartographie à grande échelle de l'anatomie et de la fonction cérébrales avec électroencéphalographie combinée et imagerie par résonance magnétique 7T : une étude monocentrique sur des participants en bonne santé et sur des patients souffrant de tremblements, de psychose et d'épilepsie
Le cerveau humain présente des défis exceptionnels pour la science et la médecine. La fonction et la structure du cerveau couvrent de larges échelles spatiales (des neurones uniques aux réseaux à l'échelle du cerveau) ainsi que des échelles temporelles (des millisecondes aux années). Actuellement, aucun des outils disponibles pour étudier le cerveau ne peut capturer pleinement sa structure et sa fonction à travers ces diverses échelles - "le puzzle de la neuroimagerie". Cela pose des limites cruciales à la compréhension du fonctionnement du cerveau et de la manière dont il est affecté par de nombreuses maladies.
L'objectif central de ce projet est d'étendre les outils actuellement disponibles pour l'imagerie cérébrale humaine non invasive, afin de combler les lacunes critiques dans le puzzle de la neuroimagerie. De nouvelles méthodologies seront développées, axées sur l'imagerie par résonance magnétique à ultra-haut champ (IRM UHF) et sa combinaison avec l'électroencéphalographie (EEG). De nouveaux mécanismes de contraste et des avancées technologiques permis par l'IRM UHF et l'EEG seront explorés pour permettre des vues sans précédent sur la microstructure des régions du cerveau comme le thalamus, et pour capturer l'activité des réseaux neuronaux à grande échelle dans le cerveau avec une sensibilité élevée, temporelle et spatiale spécificité. Ces avancées seront directement appliquées pour répondre aux questions ouvertes dans le diagnostic et le traitement du tremblement essentiel et de la psychose.
En général, l'amélioration des techniques d'imagerie cérébrale est essentielle pour une meilleure compréhension du fonctionnement du cerveau et pour détecter et caractériser les maladies plus efficacement, améliorant ainsi la gestion clinique et conduisant à une population en meilleure santé. La caractérisation et le traitement non invasifs des maladies neurodégénératives telles que les tremblements sont particulièrement pertinents pour les sociétés modernes vieillissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: João Jorge, PhD
- Numéro de téléphone: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Recrutement
- TIC - Translational Imaging Center
-
Contact:
- João Jorge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Commun à tous les groupes de participants : être âgé de 18 ans ou plus ; être capable de comprendre les instructions; être en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Spécifique aux participants en bonne santé : n'ont aucun antécédent de troubles neurologiques ou mentaux ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact.
- Spécifique aux groupes de patients : ne pas être hospitalisé ; ayant reçu un diagnostic de tremblement, d'épilepsie ou de psychose et invité à participer par les cliniciens de notre équipe; pour certains groupes : vision normale ou corrigée à la normale à l'aide de lentilles de contact.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, un implant non compatible avec l'IRM), y compris la claustrophobie ou la grossesse.
- Incapacité à suivre les tâches nécessaires de l'étude (par ex. incapable de s'allonger sur le lit du scanner).
- Ayant subi des chirurgies cérébrales dans le passé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans antécédents de problèmes neurologiques ou de troubles mentaux ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact.
Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
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Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
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Patients atteints de tremblements essentiels
Volontaires non hospitalisés ayant reçu un diagnostic de tremblement essentiel et indiqués pour une chirurgie thalamique.
Interventions : IRM.
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Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
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Patients psychotiques
Volontaires non hospitalisés qui ont été diagnostiqués avec une psychose précoce et évalués cliniquement ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact.
Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
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Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
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Contrôles sains
Volontaires en bonne santé qui ont été évalués cliniquement et déterminés comme étant des témoins appariés appropriés en ce qui concerne le groupe de psychose ; vision normale ou corrigée à la normale en utilisant des lentilles de contact.
Interventions : IRM et combiné EEG-fMRI.
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Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
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Patients épileptiques
Volontaires non hospitalisés ayant reçu un diagnostic d'épilepsie.
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Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) à 7 Tesla.
Il s'agira de techniques totalement non invasives, sans rayonnements ionisants ni injections de contrastes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport contraste/bruit entre les noyaux thalamiques en IRM structurelle 7T
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Corrélation de Pearson entre les régions cérébrales thalamocorticales en IRM fonctionnelle 7T
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Durée des micro-états en EEG acquise en même temps que l'IRM fonctionnelle 7T
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ensembles de données de neuroimagerie publiés sous une forme entièrement anonyme dans des référentiels de données publics appropriés
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Autre identifiant: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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