慢性疼痛に苦しむ患者の心理状態と介護者の痛みに対する反応との相互作用 (CARE-ME)
2023年3月3日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
慢性疼痛患者の心理状態と介護者の疼痛反応との相互作用に関する研究
慢性疼痛は障害の主な原因であり、患者の機能的、心理的、社会的健康に悪影響を与えることを考えると、それに影響を与える生物心理社会的要因を特定することが重要です.
生物学的および心理的要因は広く研究されていますが、患者の関係的文脈の役割はこれまで完全には調査されていません。
痛みの存在は、患者の家族や社会的状況に直接的および間接的に影響を与え、痛み自体の認識に大きな影響を与える可能性があります。
特に、慢性疼痛患者のパートナーは、高レベルのストレス、不安、心配を経験する可能性があり、これはカップルの満足度や、患者の痛みの症状に対するパートナーの反応のタイプに影響を与える可能性があります.
患者とパートナーの間の相互作用のタイプは、患者が壊滅的な経験を明らかにすることなどによって痛みを表現する方法と、批判、気晴らしなどのパートナーによって提供される応答のタイプとの交差によって影響を受けると考えられます。 、またはサポート。
患者の痛みの症状に対するパートナーの実際の反応と、これらの反応に対する患者の満足度の両方が重要であると仮定できます。
したがって、この研究は、これらの要因間の関係を理解することを目的としています。
具体的には、患者の帰属と壊滅的な行動が、パートナーによって与えられた応答による仲介を通じて、時間の経過とともに痛みの強さと干渉に影響を与えるかどうかを評価します。
また、この調停がパートナーの応答に対する患者の満足度によって緩和されるかどうかも評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20149
- 募集
- Auxologico Mosè Bianchi
-
コンタクト：
- Emanuele Giusti, PhD
- 電話番号：3498798942
- メール：e.giusti@auxologico.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疼痛患者
説明
包含基準:
- 慢性疼痛に伴う状態の医学的診断
- 親族関係にあり、少なくとも6か月間同居している介護者の存在
- プロジェクトに関与する OU の 1 つで受け取った治療の時点で、科学的目的の研究に参加するために連絡を受ける可能性について書面による同意を与えている。
除外基準:
- 精神病、認知症、または精神医学的併存疾患と診断された患者
- -募集時に入院する予定の患者、または入院リハビリテーション治療を受ける予定の患者、または研究期間中に実施される予定の手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：7日
|
0 ～ 10 の数値評価尺度で測定された痛みの強さ
|
7日
|
|
痛みの干渉
時間枠：7日
|
0～10の数値評価尺度で測定される痛みの干渉
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。