慢性疼痛患者心理状态与照顾者对疼痛反应的交互作用 (CARE-ME)
2023年3月3日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
慢性疼痛患者心理状态与照顾者对疼痛反应的交互作用研究
慢性疼痛是导致残疾的主要原因，鉴于其对患者的功能、心理和社会福祉的负面影响，确定影响它的生物心理社会因素至关重要。
虽然生物和心理因素已得到广泛研究，但迄今为止尚未彻底研究患者关系背景的作用。
疼痛的存在直接或间接地影响患者的家庭和社会环境，这可能会显着影响对疼痛本身的感知。
特别是，慢性疼痛患者的伴侣可能会经历高度的压力、焦虑和担忧，这可能会影响夫妻满意度以及伴侣对患者疼痛表现的反应类型。
可以想象，患者与伴侣之间的互动类型受到患者表达痛苦的方式（例如通过表现出灾难性经历）与伴侣提供的反应类型（例如批评、分心）的交叉影响。 , 或支持。
可以假设伴侣对患者疼痛表现的实际反应和患者对这些反应的满意度都很重要。
因此，本研究旨在了解这些因素之间的关系。
具体来说，它将评估患者的归因和灾难化行为是否会通过合作伙伴给出的反应进行调解，从而随着时间的推移影响疼痛强度和干扰。
还将评估这种调解是否受到患者对合作伙伴反应的满意度的调节。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20149
- 招聘中
- Auxologico Mosè Bianchi
-
接触：
- Emanuele Giusti, PhD
- 电话号码：3498798942
- 邮箱：e.giusti@auxologico.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性疼痛患者
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛相关疾病的医学诊断
- 有亲属关系的看护人在场并共同生活至少六个月
- 在参与该项目的其中一个 OU 接受治疗时，已书面同意可能被联系参与出于科学目的的研究。
排除标准：
- 被诊断患有精神病、痴呆或精神疾病合并症的患者
- 在招募时将住院或将接受住院康复治疗或将在研究期间进行预定手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：7天
|
通过 0-10 数字评定量表测量的疼痛强度
|
7天
|
|
疼痛干扰
大体时间：7天
|
通过 0-10 数字评定量表测量疼痛干扰
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.