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Wechselwirkung zwischen psychischen Zuständen und den Reaktionen der Pflegekraft auf Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen (CARE-ME)

3. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Studie über die Wechselwirkung zwischen psychischen Zuständen und den Reaktionen der Pflegekraft auf Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen

Chronische Schmerzen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, und angesichts ihrer negativen Auswirkungen auf das funktionelle, psychologische und soziale Wohlbefinden der Betroffenen ist es entscheidend, die biopsychosozialen Faktoren zu identifizieren, die sie beeinflussen. Während biologische und psychologische Faktoren ausführlich untersucht wurden, wurde die Rolle des Beziehungskontextes des Patienten bis heute nicht gründlich untersucht. Das Vorhandensein von Schmerzen wirkt sich sowohl direkt als auch indirekt auf das familiäre und soziale Umfeld des Patienten aus, was die Schmerzwahrnehmung selbst erheblich beeinflussen könnte. Insbesondere Partner von Patienten mit chronischen Schmerzen können ein hohes Maß an Stress, Angst und Sorge erfahren, was sich auf die Zufriedenheit des Paares und die Art der Reaktionen des Partners in Bezug auf die Schmerzmanifestationen des Patienten auswirken kann. Es ist denkbar, dass die Art der Interaktion zwischen Patient und Partner durch die Überschneidung der Art und Weise, wie der Patient Schmerz ausdrückt, z. B. durch die Manifestation von Katastrophenerlebnissen, mit der Art der Reaktionen des Partners beeinflusst wird, z. B. Kritik, Ablenkung , oder Unterstützung. Es kann die Hypothese aufgestellt werden, dass sowohl die tatsächlichen Reaktionen des Partners auf die Schmerzmanifestationen des Patienten als auch die Zufriedenheit des Patienten mit diesen Reaktionen wichtig sind. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Beziehungen zwischen diesen Faktoren zu verstehen. Insbesondere wird beurteilt, ob Zuschreibungen und katastrophisierende Verhaltensweisen des Patienten die Schmerzintensität und -beeinflussung im Laufe der Zeit durch Mediation durch die Antworten des Partners beeinflussen. Es wird auch bewertet, ob diese Mediation durch die Zufriedenheit des Patienten mit den Antworten des Partners moderiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose eines Zustands im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen
  • Anwesenheit einer verwandtschaftlichen Bezugsperson und Zusammenleben seit mindestens sechs Monaten
  • schriftliches Einverständnis zum Zeitpunkt der Behandlung bei einer der am Projekt beteiligten OE zur Möglichkeit der Kontaktaufnahme zur Teilnahme an Forschungsarbeiten zu wissenschaftlichen Zwecken.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Psychose, Demenz oder psychiatrischen Komorbiditäten
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einstellung ins Krankenhaus eingeliefert werden oder sich einer stationären Rehabilitationsbehandlung unterziehen oder bei denen während des Studienzeitraums eine geplante Operation durchgeführt werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzintensität, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
7 Tage
Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzinterferenz, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03C213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird in ein Online-Repository hochgeladen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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