- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769985
Wechselwirkung zwischen psychischen Zuständen und den Reaktionen der Pflegekraft auf Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen (CARE-ME)
3. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Studie über die Wechselwirkung zwischen psychischen Zuständen und den Reaktionen der Pflegekraft auf Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Chronische Schmerzen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, und angesichts ihrer negativen Auswirkungen auf das funktionelle, psychologische und soziale Wohlbefinden der Betroffenen ist es entscheidend, die biopsychosozialen Faktoren zu identifizieren, die sie beeinflussen.
Während biologische und psychologische Faktoren ausführlich untersucht wurden, wurde die Rolle des Beziehungskontextes des Patienten bis heute nicht gründlich untersucht.
Das Vorhandensein von Schmerzen wirkt sich sowohl direkt als auch indirekt auf das familiäre und soziale Umfeld des Patienten aus, was die Schmerzwahrnehmung selbst erheblich beeinflussen könnte.
Insbesondere Partner von Patienten mit chronischen Schmerzen können ein hohes Maß an Stress, Angst und Sorge erfahren, was sich auf die Zufriedenheit des Paares und die Art der Reaktionen des Partners in Bezug auf die Schmerzmanifestationen des Patienten auswirken kann.
Es ist denkbar, dass die Art der Interaktion zwischen Patient und Partner durch die Überschneidung der Art und Weise, wie der Patient Schmerz ausdrückt, z. B. durch die Manifestation von Katastrophenerlebnissen, mit der Art der Reaktionen des Partners beeinflusst wird, z. B. Kritik, Ablenkung , oder Unterstützung.
Es kann die Hypothese aufgestellt werden, dass sowohl die tatsächlichen Reaktionen des Partners auf die Schmerzmanifestationen des Patienten als auch die Zufriedenheit des Patienten mit diesen Reaktionen wichtig sind.
Diese Studie zielt daher darauf ab, die Beziehungen zwischen diesen Faktoren zu verstehen.
Insbesondere wird beurteilt, ob Zuschreibungen und katastrophisierende Verhaltensweisen des Patienten die Schmerzintensität und -beeinflussung im Laufe der Zeit durch Mediation durch die Antworten des Partners beeinflussen.
Es wird auch bewertet, ob diese Mediation durch die Zufriedenheit des Patienten mit den Antworten des Partners moderiert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Rekrutierung
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Kontakt:
- Emanuele Giusti, PhD
- Telefonnummer: 3498798942
- E-Mail: e.giusti@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Schmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose eines Zustands im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen
- Anwesenheit einer verwandtschaftlichen Bezugsperson und Zusammenleben seit mindestens sechs Monaten
- schriftliches Einverständnis zum Zeitpunkt der Behandlung bei einer der am Projekt beteiligten OE zur Möglichkeit der Kontaktaufnahme zur Teilnahme an Forschungsarbeiten zu wissenschaftlichen Zwecken.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Psychose, Demenz oder psychiatrischen Komorbiditäten
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Einstellung ins Krankenhaus eingeliefert werden oder sich einer stationären Rehabilitationsbehandlung unterziehen oder bei denen während des Studienzeitraums eine geplante Operation durchgeführt werden soll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 7 Tage
|
Schmerzintensität, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
|
7 Tage
|
Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Schmerzinterferenz, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03C213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz wird in ein Online-Repository hochgeladen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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