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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05769985
Interaction entre les états psychologiques et les réponses de l'aidant à la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique (CARE-ME)
3 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Étude sur l'interaction entre les états psychologiques et les réponses de l'aidant à la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique
La douleur chronique est une cause majeure d'invalidité et compte tenu de son impact négatif sur le bien-être fonctionnel, psychologique et social des personnes atteintes, il est crucial d'identifier les facteurs biopsychosociaux qui l'influencent.
Alors que les facteurs biologiques et psychologiques ont été largement étudiés, le rôle du contexte relationnel du patient n'a pas été étudié en profondeur à ce jour.
La présence de douleur affecte à la fois directement et indirectement le contexte familial et social du patient, ce qui pourrait influencer significativement la perception de la douleur elle-même.
En particulier, les partenaires de patients souffrant de douleur chronique peuvent éprouver des niveaux élevés de stress, d'anxiété et d'inquiétude, ce qui peut avoir un impact sur la satisfaction du couple et le type de réponses du partenaire par rapport aux manifestations de la douleur du patient.
Il est concevable que le type d'interaction entre patient et partenaire soit influencé par l'intersection des façons dont le patient exprime la douleur, comme en manifestant des expériences catastrophiques, avec le type de réponses fournies par le partenaire, comme la critique, la distraction , ou de soutien.
On peut émettre l'hypothèse que les réponses réelles du partenaire aux manifestations de douleur du patient et la satisfaction du patient à l'égard de ces réponses sont importantes.
Cette étude vise donc à comprendre les relations entre ces facteurs.
Plus précisément, il évaluera si les attributions et les comportements catastrophiques du patient influencent l'intensité et l'interférence de la douleur dans le temps grâce à la médiation des réponses données par le partenaire.
Il sera également évalué si cette médiation est modérée par la satisfaction du patient vis-à-vis des réponses du partenaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20149
- Recrutement
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Contact:
- Emanuele Giusti, PhD
- Numéro de téléphone: 3498798942
- E-mail: e.giusti@auxologico.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleur chronique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de l'état associé à la douleur chronique
- Présence d'un soignant lié par la parenté et vivant ensemble depuis au moins six mois
- Avoir donné son consentement écrit au moment du traitement reçu à l'une des UO impliquées dans le projet à la possibilité d'être contacté pour participer à des recherches à des fins scientifiques.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une psychose, une démence ou des comorbidités psychiatriques
- Patients qui, au moment du recrutement, seront hospitalisés ou qui suivront un traitement de réadaptation en hospitalisation ou qui auront une intervention chirurgicale programmée à effectuer pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 7 jours
|
Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
|
7 jours
|
Interférence de la douleur
Délai: 7 jours
|
Interférence de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03C213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données sera téléchargé dans un référentiel en ligne
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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