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Interaction entre les états psychologiques et les réponses de l'aidant à la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique (CARE-ME)

3 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Étude sur l'interaction entre les états psychologiques et les réponses de l'aidant à la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique

La douleur chronique est une cause majeure d'invalidité et compte tenu de son impact négatif sur le bien-être fonctionnel, psychologique et social des personnes atteintes, il est crucial d'identifier les facteurs biopsychosociaux qui l'influencent. Alors que les facteurs biologiques et psychologiques ont été largement étudiés, le rôle du contexte relationnel du patient n'a pas été étudié en profondeur à ce jour. La présence de douleur affecte à la fois directement et indirectement le contexte familial et social du patient, ce qui pourrait influencer significativement la perception de la douleur elle-même. En particulier, les partenaires de patients souffrant de douleur chronique peuvent éprouver des niveaux élevés de stress, d'anxiété et d'inquiétude, ce qui peut avoir un impact sur la satisfaction du couple et le type de réponses du partenaire par rapport aux manifestations de la douleur du patient. Il est concevable que le type d'interaction entre patient et partenaire soit influencé par l'intersection des façons dont le patient exprime la douleur, comme en manifestant des expériences catastrophiques, avec le type de réponses fournies par le partenaire, comme la critique, la distraction , ou de soutien. On peut émettre l'hypothèse que les réponses réelles du partenaire aux manifestations de douleur du patient et la satisfaction du patient à l'égard de ces réponses sont importantes. Cette étude vise donc à comprendre les relations entre ces facteurs. Plus précisément, il évaluera si les attributions et les comportements catastrophiques du patient influencent l'intensité et l'interférence de la douleur dans le temps grâce à la médiation des réponses données par le partenaire. Il sera également évalué si cette médiation est modérée par la satisfaction du patient vis-à-vis des réponses du partenaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20149
        • Recrutement
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de l'état associé à la douleur chronique
  • Présence d'un soignant lié par la parenté et vivant ensemble depuis au moins six mois
  • Avoir donné son consentement écrit au moment du traitement reçu à l'une des UO impliquées dans le projet à la possibilité d'être contacté pour participer à des recherches à des fins scientifiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une psychose, une démence ou des comorbidités psychiatriques
  • Patients qui, au moment du recrutement, seront hospitalisés ou qui suivront un traitement de réadaptation en hospitalisation ou qui auront une intervention chirurgicale programmée à effectuer pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 7 jours
Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
7 jours
Interférence de la douleur
Délai: 7 jours
Interférence de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03C213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera téléchargé dans un référentiel en ligne

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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