- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769985
Vuorovaikutus psykologisten tilojen ja hoitajan reaktioiden välillä kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden kipuun (CARE-ME)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Tutkimus psykologisten tilojen vuorovaikutuksesta ja hoitajan reaktioista kipuun potilailla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta
Krooninen kipu on merkittävä vamman aiheuttaja, ja koska sillä on kielteinen vaikutus kärsivien toiminnalliseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin, on ratkaisevan tärkeää tunnistaa siihen vaikuttavat biopsykososiaaliset tekijät.
Vaikka biologisia ja psykologisia tekijöitä on tutkittu laajasti, potilaan suhdekontekstin roolia ei ole toistaiseksi tutkittu perusteellisesti.
Kivun esiintyminen vaikuttaa sekä suoraan että epäsuorasti potilaan perheeseen ja sosiaaliseen kontekstiin, mikä voi merkittävästi vaikuttaa itse kivun havaintoon.
Erityisesti kroonista kipua kärsivien potilaiden kumppanit voivat kokea suurta stressiä, ahdistusta ja huolta, ja tämä voi vaikuttaa pariskunnan tyytyväisyyteen ja kumppanin reaktioihin potilaan kivun ilmentymien suhteen.
On ajateltavissa, että potilaan ja kumppanin välisen vuorovaikutuksen tyyppiin vaikuttaa se, miten potilas ilmaisee kipua, kuten katastrofaalisia kokemuksia, ja kumppanin antamat vastaukset, kuten kritiikki, häiriötekijä. tai tukea.
Voidaan olettaa, että sekä kumppanin todelliset reaktiot potilaan kivun ilmentymiin että potilaan tyytyväisyys näihin reaktioihin ovat tärkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi ymmärtää näiden tekijöiden välisiä suhteita.
Tarkemmin sanottuna se arvioi, vaikuttavatko potilaan attribuutiot ja katastrofaaliset käytökset kivun voimakkuuteen ja häiriöihin ajan myötä kumppanin antamien vastausten kautta.
Arvioidaan myös, vaikuttaako tämä sovittelu potilaan tyytyväisyyteen kumppanin vastauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Rekrytointi
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuele Giusti, PhD
- Puhelinnumero: 3498798942
- Sähköposti: e.giusti@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen kipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniseen kipuun liittyvän tilan lääketieteellinen diagnoosi
- Omaishoitajan läsnäolo sukulaisuuden kautta ja yhdessä asuminen vähintään kuusi kuukautta
- Hän on antanut kirjallisen suostumuksen jossakin hankkeessa mukana olevasta organisaatioyksiköstä saadun hoidon yhteydessä mahdollisuuteen ottaa yhteyttä tieteelliseen tutkimukseen osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi, dementia tai psykiatrisia muita sairauksia
- Potilaat, jotka rekrytointihetkellä joutuvat sairaalahoitoon tai jotka ovat laitoskuntoutushoidossa tai joille tehdään määräaikainen leikkaus tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun voimakkuus mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
|
7 päivää
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun häiriöt mitattuna numeerisella luokitusasteikolla 0-10
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03C213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko ladataan online-arkistoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .