Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между психологическими состояниями и реакцией лица, осуществляющего уход, на боль у пациентов, страдающих от хронической боли (CARE-ME)

3 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Исследование взаимосвязи между психологическими состояниями и реакцией лица, осуществляющего уход, на боль у пациентов, страдающих от хронической боли

Хроническая боль является основной причиной инвалидности, и, учитывая ее негативное влияние на функциональное, психологическое и социальное благополучие больных, крайне важно выявить биопсихосоциальные факторы, влияющие на нее. В то время как биологические и психологические факторы широко изучались, роль контекста отношений пациента до сих пор тщательно не исследована. Наличие боли прямо и косвенно влияет на семейный и социальный контекст пациента, что может существенно влиять на восприятие самой боли. В частности, партнеры пациентов с хронической болью могут испытывать высокий уровень стресса, беспокойства и беспокойства, и это может влиять на удовлетворенность пары и тип реакции партнера на болевые проявления пациента. Можно предположить, что на тип взаимодействия между пациентом и партнером влияет пересечение способов, которыми пациент выражает боль, например, манифестируя катастрофические переживания, с типом ответов партнера, таких как критика, отвлечение внимания. , или поддержку. Можно предположить, что важны как реальные реакции партнера на проявления боли у пациента, так и удовлетворенность пациента этими ответами. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы понять взаимосвязь между этими факторами. В частности, он будет оценивать, влияют ли атрибуции и катастрофизирующее поведение пациента на интенсивность боли и интерференцию с течением времени через опосредование ответов, данных партнером. Также будет оцениваться, смягчается ли это посредничество удовлетворенностью пациента ответами партнера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20149
        • Рекрутинг
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Контакт:
          • Emanuele Giusti, PhD
          • Номер телефона: 3498798942
          • Электронная почта: e.giusti@auxologico.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский диагноз состояния, связанного с хронической болью
  • Наличие опекуна, связанного родством и проживающего вместе не менее шести месяцев.
  • Дав письменное согласие на момент обращения, полученное в одном из ОУ, участвующих в проекте, на возможность обращения к нему для участия в исследованиях в научных целях.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом психоз, деменция или сопутствующие психиатрические заболевания
  • Пациенты, которые на момент набора будут госпитализированы или будут проходить стационарное реабилитационное лечение, или которым будет проведена плановая операция в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 7 дней
Интенсивность боли, измеренная по числовой шкале от 0 до 10.
7 дней
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 7 дней
Болевые помехи, измеренные по числовой оценочной шкале от 0 до 10
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03C213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных будет загружен в онлайн-репозиторий.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться