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Interação entre estados psicológicos e respostas do cuidador à dor em pacientes que sofrem de dor crônica (CARE-ME)

3 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Estudo sobre a interação entre estados psicológicos e respostas do cuidador à dor em pacientes que sofrem de dor crônica

A dor crónica é uma das principais causas de incapacidade e, dado o seu impacto negativo no bem-estar funcional, psicológico e social dos seus portadores, é fundamental identificar os fatores biopsicossociais que a influenciam. Embora os fatores biológicos e psicológicos tenham sido extensivamente estudados, o papel do contexto relacional do paciente não foi completamente investigado até o momento. A presença da dor afeta direta e indiretamente o contexto familiar e social do paciente, o que pode influenciar significativamente a própria percepção da dor. Em particular, parceiros de pacientes com dor crônica podem experimentar altos níveis de estresse, ansiedade e preocupação, e isso pode ter um impacto na satisfação do casal e no tipo de resposta do parceiro em relação às manifestações de dor do paciente. É concebível que o tipo de interação entre paciente e parceiro seja influenciado pela interseção das formas como o paciente expressa a dor, como a manifestação de experiências catastróficas, com o tipo de respostas fornecidas pelo parceiro, como críticas, distração , ou suporte. Pode-se supor que tanto as respostas reais do parceiro às manifestações de dor do paciente quanto a satisfação do paciente com essas respostas são importantes. Este estudo visa, portanto, compreender as relações entre esses fatores. Especificamente, avaliará se as atribuições e comportamentos catastrofizantes do paciente influenciam a intensidade da dor e a interferência ao longo do tempo por meio da mediação pelas respostas dadas pelo parceiro. Também será avaliado se essa mediação é moderada pela satisfação do paciente com as respostas do parceiro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20149
        • Recrutamento
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de condição associada à dor crônica
  • Presença de cuidador associado por parentesco e convivência há pelo menos seis meses
  • Ter dado consentimento por escrito no momento do tratamento recebido numa das UOs envolvidas no projeto para a possibilidade de ser contactado para participar em investigação com fins científicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com psicose, demência ou comorbidades psiquiátricas
  • Pacientes que, no momento do recrutamento, estarão internados ou em tratamento de reabilitação hospitalar ou que terão cirurgia programada a ser realizada durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 7 dias
Intensidade da dor medida por uma escala numérica de 0-10
7 dias
Interferência da dor
Prazo: 7 dias
Interferência da dor medida por uma escala de avaliação numérica de 0-10
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03C213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados será carregado em um repositório online

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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