- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769985
Interação entre estados psicológicos e respostas do cuidador à dor em pacientes que sofrem de dor crônica (CARE-ME)
3 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Estudo sobre a interação entre estados psicológicos e respostas do cuidador à dor em pacientes que sofrem de dor crônica
A dor crónica é uma das principais causas de incapacidade e, dado o seu impacto negativo no bem-estar funcional, psicológico e social dos seus portadores, é fundamental identificar os fatores biopsicossociais que a influenciam.
Embora os fatores biológicos e psicológicos tenham sido extensivamente estudados, o papel do contexto relacional do paciente não foi completamente investigado até o momento.
A presença da dor afeta direta e indiretamente o contexto familiar e social do paciente, o que pode influenciar significativamente a própria percepção da dor.
Em particular, parceiros de pacientes com dor crônica podem experimentar altos níveis de estresse, ansiedade e preocupação, e isso pode ter um impacto na satisfação do casal e no tipo de resposta do parceiro em relação às manifestações de dor do paciente.
É concebível que o tipo de interação entre paciente e parceiro seja influenciado pela interseção das formas como o paciente expressa a dor, como a manifestação de experiências catastróficas, com o tipo de respostas fornecidas pelo parceiro, como críticas, distração , ou suporte.
Pode-se supor que tanto as respostas reais do parceiro às manifestações de dor do paciente quanto a satisfação do paciente com essas respostas são importantes.
Este estudo visa, portanto, compreender as relações entre esses fatores.
Especificamente, avaliará se as atribuições e comportamentos catastrofizantes do paciente influenciam a intensidade da dor e a interferência ao longo do tempo por meio da mediação pelas respostas dadas pelo parceiro.
Também será avaliado se essa mediação é moderada pela satisfação do paciente com as respostas do parceiro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20149
- Recrutamento
- Auxologico Mosè Bianchi
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Contato:
- Emanuele Giusti, PhD
- Número de telefone: 3498798942
- E-mail: e.giusti@auxologico.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de condição associada à dor crônica
- Presença de cuidador associado por parentesco e convivência há pelo menos seis meses
- Ter dado consentimento por escrito no momento do tratamento recebido numa das UOs envolvidas no projeto para a possibilidade de ser contactado para participar em investigação com fins científicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com psicose, demência ou comorbidades psiquiátricas
- Pacientes que, no momento do recrutamento, estarão internados ou em tratamento de reabilitação hospitalar ou que terão cirurgia programada a ser realizada durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 7 dias
|
Intensidade da dor medida por uma escala numérica de 0-10
|
7 dias
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Interferência da dor
Prazo: 7 dias
|
Interferência da dor medida por uma escala de avaliação numérica de 0-10
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03C213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados será carregado em um repositório online
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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