Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kölcsönhatás a pszichológiai állapotok és a gondozók fájdalomra adott válaszai között krónikus fájdalomtól szenvedő betegeknél (CARE-ME)

2023. március 3. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Tanulmány a pszichológiai állapotok és a gondozók fájdalomra adott válaszai közötti kölcsönhatásról krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél

A krónikus fájdalom a fogyatékosság egyik fő oka, és mivel negatív hatással van a szenvedők funkcionális, pszichológiai és szociális jólétére, kulcsfontosságú az azt befolyásoló biopszichoszociális tényezők azonosítása. Míg a biológiai és pszichológiai tényezőket alaposan tanulmányozták, a páciens kapcsolati kontextusának szerepét a mai napig nem vizsgálták alaposan. A fájdalom jelenléte közvetlenül és közvetve is érinti a beteg családi és társadalmi kontextusát, ami jelentősen befolyásolhatja magát a fájdalom észlelését. Különösen a krónikus fájdalomban szenvedő betegek partnerei tapasztalhatnak nagymértékű stresszt, szorongást és aggodalmat, és ez hatással lehet a párok elégedettségére és a partner reakcióinak típusára a páciens fájdalommegnyilvánulásai tekintetében. Elképzelhető, hogy a páciens és a partner közötti interakció típusát befolyásolja a páciens fájdalomkifejezési módjainak metszéspontja, például a katasztrofális élmények megnyilvánulása és a partner által adott válaszok, például kritika, figyelemelterelés. , vagy támogatást. Feltételezhető, hogy mind a partner tényleges reakciói a páciens fájdalommegnyilvánulásaira, mind a páciens elégedettsége ezekkel a válaszokkal fontosak. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy megértse e tényezők közötti kapcsolatokat. Pontosabban azt fogja felmérni, hogy a páciens attribúciói és katasztrofális viselkedései befolyásolják-e a fájdalom intenzitását és az interferenciát az idő múlásával, a partner válaszai révén. Azt is értékelni fogják, hogy ezt a közvetítést mérsékli-e a páciens elégedettsége a partner válaszaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20149
        • Toborzás
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus fájdalomban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fájdalommal járó állapot orvosi diagnózisa
  • Rokonsági kapcsolaton alapuló gondozó jelenléte és legalább hat hónapos együttélés
  • A projektben részt vevő szervezeti egységek egyikénél kapott írásos beleegyezése a kezelés időpontjában a tudományos célú kutatásban való részvétel lehetőségéhez.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózissal, demenciával vagy pszichiátriai kísérőbetegséggel diagnosztizált betegek
  • Azok a betegek, akik a felvétel időpontjában kórházba kerülnek, vagy akik fekvőbeteg-rehabilitációs kezelés alatt állnak, vagy akiknél tervezett műtétet hajtanak végre a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 7 nap
A fájdalom intenzitása 0-10 numerikus besorolási skálával mérve
7 nap
Fájdalom interferencia
Időkeret: 7 nap
Fájdalom interferencia 0-10 numerikus besorolási skálával mérve
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03C213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatkészlet egy online adattárba kerül feltöltésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel