- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05769985
Kölcsönhatás a pszichológiai állapotok és a gondozók fájdalomra adott válaszai között krónikus fájdalomtól szenvedő betegeknél (CARE-ME)
2023. március 3. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Tanulmány a pszichológiai állapotok és a gondozók fájdalomra adott válaszai közötti kölcsönhatásról krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél
A krónikus fájdalom a fogyatékosság egyik fő oka, és mivel negatív hatással van a szenvedők funkcionális, pszichológiai és szociális jólétére, kulcsfontosságú az azt befolyásoló biopszichoszociális tényezők azonosítása.
Míg a biológiai és pszichológiai tényezőket alaposan tanulmányozták, a páciens kapcsolati kontextusának szerepét a mai napig nem vizsgálták alaposan.
A fájdalom jelenléte közvetlenül és közvetve is érinti a beteg családi és társadalmi kontextusát, ami jelentősen befolyásolhatja magát a fájdalom észlelését.
Különösen a krónikus fájdalomban szenvedő betegek partnerei tapasztalhatnak nagymértékű stresszt, szorongást és aggodalmat, és ez hatással lehet a párok elégedettségére és a partner reakcióinak típusára a páciens fájdalommegnyilvánulásai tekintetében.
Elképzelhető, hogy a páciens és a partner közötti interakció típusát befolyásolja a páciens fájdalomkifejezési módjainak metszéspontja, például a katasztrofális élmények megnyilvánulása és a partner által adott válaszok, például kritika, figyelemelterelés. , vagy támogatást.
Feltételezhető, hogy mind a partner tényleges reakciói a páciens fájdalommegnyilvánulásaira, mind a páciens elégedettsége ezekkel a válaszokkal fontosak.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy megértse e tényezők közötti kapcsolatokat.
Pontosabban azt fogja felmérni, hogy a páciens attribúciói és katasztrofális viselkedései befolyásolják-e a fájdalom intenzitását és az interferenciát az idő múlásával, a partner válaszai révén.
Azt is értékelni fogják, hogy ezt a közvetítést mérsékli-e a páciens elégedettsége a partner válaszaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20149
- Toborzás
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuele Giusti, PhD
- Telefonszám: 3498798942
- E-mail: e.giusti@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalommal járó állapot orvosi diagnózisa
- Rokonsági kapcsolaton alapuló gondozó jelenléte és legalább hat hónapos együttélés
- A projektben részt vevő szervezeti egységek egyikénél kapott írásos beleegyezése a kezelés időpontjában a tudományos célú kutatásban való részvétel lehetőségéhez.
Kizárási kritériumok:
- Pszichózissal, demenciával vagy pszichiátriai kísérőbetegséggel diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akik a felvétel időpontjában kórházba kerülnek, vagy akik fekvőbeteg-rehabilitációs kezelés alatt állnak, vagy akiknél tervezett műtétet hajtanak végre a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 7 nap
|
A fájdalom intenzitása 0-10 numerikus besorolási skálával mérve
|
7 nap
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 7 nap
|
Fájdalom interferencia 0-10 numerikus besorolási skálával mérve
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03C213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészlet egy online adattárba kerül feltöltésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .