Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między stanami psychicznymi a reakcjami opiekunów na ból u pacjentów cierpiących na ból przewlekły (CARE-ME)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie interakcji między stanami psychicznymi a reakcjami opiekunów na ból u pacjentów cierpiących na ból przewlekły

Przewlekły ból jest główną przyczyną niepełnosprawności, a biorąc pod uwagę jego negatywny wpływ na funkcjonalne, psychiczne i społeczne samopoczucie osób cierpiących, kluczowe znaczenie ma identyfikacja czynników biopsychospołecznych, które na niego wpływają. Chociaż czynniki biologiczne i psychologiczne były szeroko badane, rola kontekstu relacyjnego pacjenta nie została do tej pory dokładnie zbadana. Obecność bólu wpływa zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio na kontekst rodzinny i społeczny pacjenta, co może istotnie wpływać na postrzeganie samego bólu. W szczególności partnerzy pacjentów z bólem przewlekłym mogą doświadczać wysokiego poziomu stresu, niepokoju i zamartwiania się, co może mieć wpływ na satysfakcję pary i rodzaj reakcji partnera na objawy bólowe pacjenta. Można sobie wyobrazić, że na rodzaj interakcji między pacjentem a partnerem wpływa krzyżowanie się sposobów, w jakie pacjent wyraża ból, na przykład manifestując katastroficzne doświadczenia, z rodzajem reakcji zapewnianych przez partnera, takich jak krytyka, rozproszenie uwagi. lub wsparcie. Można postawić hipotezę, że istotne są zarówno rzeczywiste reakcje partnera na przejawy bólu pacjenta, jak i satysfakcja pacjenta z tych reakcji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zrozumienie zależności między tymi czynnikami. W szczególności oceni, czy atrybucje i katastroficzne zachowania pacjenta wpływają na intensywność bólu i zakłócenia w czasie poprzez pośrednictwo w odpowiedziach udzielanych przez partnera. Ocenione zostanie również, czy ta mediacja jest moderowana satysfakcją pacjentki z odpowiedzi partnera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20149
        • Rekrutacyjny
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna stanu związanego z bólem przewlekłym
  • Obecność opiekuna spokrewnionego i mieszkającego razem przez co najmniej sześć miesięcy
  • Wyrażenie pisemnej zgody w czasie leczenia otrzymanego w jednej z jednostek organizacyjnych zaangażowanych w projekt na możliwość kontaktu w celu udziału w badaniach naukowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną psychozą, demencją lub współistniejącymi chorobami psychicznymi
  • Pacjenci, którzy w momencie rekrutacji będą hospitalizowani lub będą przechodzić rehabilitację stacjonarną lub będą mieli zaplanowaną operację do wykonania w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10
7 dni
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 7 dni
Zakłócenia bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03C213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych zostanie przesłany do repozytorium online

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj