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Interazione tra stati psicologici e risposte del caregiver sul dolore nei pazienti affetti da dolore cronico (CARE-ME)

3 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Studio sull'interazione tra stati psicologici e risposte del caregiver sul dolore in pazienti affetti da dolore cronico

Il dolore cronico è una delle principali cause di disabilità e, dato il suo impatto negativo sul benessere funzionale, psicologico e sociale di chi ne soffre, è fondamentale identificare i fattori biopsicosociali che lo influenzano. Mentre i fattori biologici e psicologici sono stati ampiamente studiati, il ruolo del contesto relazionale del paziente non è stato fino ad oggi indagato a fondo. La presenza del dolore influisce sia direttamente che indirettamente sul contesto familiare e sociale del paziente, che potrebbe influenzare significativamente la percezione del dolore stesso. In particolare, i partner di pazienti con dolore cronico possono sperimentare alti livelli di stress, ansia e preoccupazione, e questo può avere un impatto sulla soddisfazione di coppia e sul tipo di risposte del partner rispetto alle manifestazioni dolorose del paziente. È ipotizzabile che il tipo di interazione tra paziente e partner sia influenzato dall'intersezione dei modi in cui il paziente esprime il dolore, ad esempio manifestando esperienze catastrofiche, con il tipo di risposte fornite dal partner, come critiche, distrazione , o supporto. Si può ipotizzare che siano importanti sia le effettive risposte del partner alle manifestazioni di dolore del paziente, sia la soddisfazione del paziente per queste risposte. Questo studio si propone quindi di comprendere le relazioni tra questi fattori. In particolare, si valuterà se attribuzioni e comportamenti catastrofici del paziente influenzino l'intensità e l'interferenza del dolore nel tempo attraverso la mediazione delle risposte fornite dal partner. Si valuterà anche se questa mediazione è moderata dalla soddisfazione del paziente per le risposte del partner.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20149
        • Reclutamento
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica della condizione associata al dolore cronico
  • Presenza di una badante associata da parentela e convivenza da almeno sei mesi
  • Aver prestato consenso scritto al momento del trattamento ricevuto presso una delle UO coinvolte nel progetto alla possibilità di essere contattato per partecipare a ricerche per finalità scientifiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di psicosi, demenza o comorbilità psichiatriche
  • Pazienti che, al momento dell'arruolamento, saranno ricoverati o che saranno sottoposti a trattamento riabilitativo stazionario o che subiranno un intervento chirurgico programmato da eseguire durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Intensità del dolore misurata da una scala di valutazione numerica 0-10
7 giorni
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Interferenza del dolore misurata da una scala di valutazione numerica 0-10
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03C213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati verrà caricato in un repository online

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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