Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem psykologiske tilstande og omsorgspersoners reaktioner på smerter hos patienter, der lider af kroniske smerter (CARE-ME)

3. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Undersøgelse af interaktionen mellem psykologiske tilstande og omsorgspersoners reaktioner på smerter hos patienter, der lider af kroniske smerter

Kroniske smerter er en væsentlig årsag til handicap, og i betragtning af dens negative indvirkning på patienternes funktionelle, psykologiske og sociale velbefindende, er det afgørende at identificere de biopsykosociale faktorer, der påvirker det. Mens biologiske og psykologiske faktorer er blevet grundigt undersøgt, er rollen af ​​patientens relationelle kontekst ikke blevet grundigt undersøgt til dato. Tilstedeværelsen af ​​smerter påvirker både direkte og indirekte patientens familiemæssige og sociale kontekst, hvilket kan have væsentlig indflydelse på selve smerteopfattelsen. Især partnere til kroniske smertepatienter kan opleve høje niveauer af stress, angst og bekymring, og det kan have indflydelse på partilfredshed og typen af ​​partners reaktioner med hensyn til patientens smertemanifestationer. Det er tænkeligt, at typen af ​​interaktion mellem patient og partner er påvirket af skæringspunktet mellem de måder, hvorpå patienten udtrykker smerte, såsom ved at manifestere katastrofale oplevelser, med typen af ​​reaktioner, som partneren giver, såsom kritik, distraktion eller support. Det kan antages, at både partnerens faktiske reaktioner på patientens manifestationer af smerte og patientens tilfredshed med disse reaktioner er vigtige. Denne undersøgelse har derfor til formål at forstå sammenhængen mellem disse faktorer. Specifikt vil det vurdere, om patientens tilskrivelser og katastrofale adfærd påvirker smerteintensitet og interferens over tid gennem mediering af de svar, partneren giver. Det vil også blive vurderet, om denne mediation modereres af patientens tilfredshed med partnerens svar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20149
        • Rekruttering
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af tilstand forbundet med kronisk smerte
  • Tilstedeværelse af en omsorgsperson forbundet med slægtskab og levet sammen i mindst seks måneder
  • At have givet skriftligt samtykke på behandlingstidspunktet modtaget på en af ​​de OU'er, der er involveret i projektet, til muligheden for at blive kontaktet for at deltage i forskning til videnskabelige formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med psykose, demens eller psykiatriske følgesygdomme
  • Patienter, der på rekrutteringstidspunktet vil blive indlagt på hospitalet eller som skal gennemgå rehabiliteringsbehandling på hospitalet, eller som skal have en planlagt operation, der skal udføres i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dage
Smerteintensitet målt ved en 0-10 numerisk vurderingsskala
7 dage
Smerteinterferens
Tidsramme: 7 dage
Smerteinterferens målt med en 0-10 numerisk vurderingsskala
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03C213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættet vil blive uploadet til et online lager

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Pårørendes svar og patienttilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner