- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769985
Interactie tussen psychologische toestanden en de reacties van zorgverleners op pijn bij patiënten die lijden aan chronische pijn (CARE-ME)
3 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Onderzoek naar de interactie tussen psychologische toestanden en de reacties van zorgverleners op pijn bij patiënten die lijden aan chronische pijn
Chronische pijn is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en gezien de negatieve invloed ervan op het functionele, psychologische en sociale welzijn van patiënten, is het van cruciaal belang om de biopsychosociale factoren te identificeren die hierop van invloed zijn.
Hoewel biologische en psychologische factoren uitgebreid zijn bestudeerd, is de rol van de relationele context van de patiënt tot nu toe niet grondig onderzocht.
De aanwezigheid van pijn beïnvloedt zowel direct als indirect de familie en sociale context van de patiënt, wat de perceptie van pijn zelf aanzienlijk kan beïnvloeden.
Met name partners van chronische pijnpatiënten kunnen hoge niveaus van stress, angst en zorgen ervaren, en dit kan van invloed zijn op de tevredenheid van het paar en het soort reacties van de partner met betrekking tot de pijnmanifestaties van de patiënt.
Het is denkbaar dat het type interactie tussen patiënt en partner wordt beïnvloed door de kruising van de manieren waarop de patiënt pijn uit, bijvoorbeeld door catastrofale ervaringen te manifesteren, met het soort reacties van de partner, zoals kritiek, afleiding , of ondersteuning.
De hypothese kan zijn dat zowel de daadwerkelijke reacties van de partner op de uitingen van pijn van de patiënt als de tevredenheid van de patiënt over deze reacties belangrijk zijn.
Het doel van deze studie is dan ook om inzicht te krijgen in de relaties tussen deze factoren.
Het zal met name beoordelen of attributies en catastrofaal gedrag van de patiënt de pijnintensiteit en interferentie in de loop van de tijd beïnvloeden door middel van de reacties van de partner.
Er zal ook worden beoordeeld of deze bemiddeling wordt gemodereerd door de tevredenheid van de patiënt met de antwoorden van de partner.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20149
- Werving
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Contact:
- Emanuele Giusti, PhD
- Telefoonnummer: 3498798942
- E-mail: e.giusti@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van aandoening geassocieerd met chronische pijn
- Aanwezigheid van een door bloedverwantschap verbonden verzorger die gedurende ten minste zes maanden samenwoont
- Bij een van de bij het project betrokken OU's schriftelijke toestemming te hebben gegeven op het moment van de behandeling voor de mogelijkheid om gecontacteerd te worden om deel te nemen aan onderzoek voor wetenschappelijke doeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose psychose, dementie of psychiatrische comorbiditeit
- Patiënten die op het moment van werving in het ziekenhuis zullen worden opgenomen of die een intramurale revalidatiebehandeling zullen ondergaan of die een geplande operatie zullen ondergaan tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Pijnintensiteit zoals gemeten door een 0-10 numerieke beoordelingsschaal
|
7 dagen
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Pijninterferentie zoals gemeten met een 0-10 numerieke beoordelingsschaal
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03C213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De dataset wordt geüpload naar een online repository
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reacties van zorgverleners en patiënttevredenheid
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten