Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi psychickými stavy a reakcemi pečovatele na bolest u pacientů trpících chronickou bolestí (CARE-ME)

3. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Studie o interakci mezi psychickými stavy a reakcemi pečovatele na bolest u pacientů trpících chronickou bolestí

Chronická bolest je hlavní příčinou invalidity a vzhledem k jejímu negativnímu dopadu na funkční, psychickou a sociální pohodu postižených je zásadní identifikovat biopsychosociální faktory, které ji ovlivňují. Zatímco biologické a psychologické faktory byly rozsáhle studovány, role pacientova vztahového kontextu nebyla dosud důkladně prozkoumána. Přítomnost bolesti ovlivňuje přímo i nepřímo rodinný a sociální kontext pacienta, což by mohlo významně ovlivnit vnímání bolesti samotné. Zejména partneři pacientů s chronickou bolestí mohou pociťovat vysokou míru stresu, úzkosti a starostí, což může mít dopad na spokojenost páru a typ partnerových reakcí s ohledem na projevy bolesti pacienta. Lze si představit, že typ interakce mezi pacientem a partnerem je ovlivněn průsečíkem způsobů, kterými pacient vyjadřuje bolest, jako je projevování katastrofických zážitků, s typem odpovědí, které poskytuje partner, jako je kritika, rozptýlení. , nebo podporu. Lze předpokládat, že důležité jsou jak skutečné reakce partnera na pacientovy projevy bolesti, tak spokojenost pacienta s těmito reakcemi. Tato studie si proto klade za cíl porozumět vztahům mezi těmito faktory. Konkrétně posoudí, zda atribuce a katastrofické chování pacienta ovlivňují intenzitu bolesti a interferenci v průběhu času prostřednictvím zprostředkování reakcí daných partnerem. Bude také posuzováno, zda je toto zprostředkování moderováno spokojeností pacienta s odpověďmi partnera.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20149
        • Nábor
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza stavu spojeného s chronickou bolestí
  • Přítomnost pečovatele spojeného příbuzenským vztahem a soužití po dobu nejméně šesti měsíců
  • Po udělení písemného souhlasu v době léčby obdržené na jedné z OU zapojených do projektu s možností být kontaktován za účelem účasti na výzkumu pro vědecké účely.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou psychózy, demence nebo psychiatrických komorbidit
  • Pacienti, kteří budou v době náboru hospitalizováni nebo kteří budou podstupovat ústavní rehabilitační léčbu nebo kteří budou mít plánovanou operaci, která bude provedena během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 7 dní
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10
7 dní
Rušení bolesti
Časové okno: 7 dní
Rušení bolesti měřené číselnou stupnicí 0-10
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03C213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datový soubor bude nahrán do online úložiště

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Reakce pečovatele a spokojenost pacienta

3
Předplatit