- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769985
Interakce mezi psychickými stavy a reakcemi pečovatele na bolest u pacientů trpících chronickou bolestí (CARE-ME)
3. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Studie o interakci mezi psychickými stavy a reakcemi pečovatele na bolest u pacientů trpících chronickou bolestí
Chronická bolest je hlavní příčinou invalidity a vzhledem k jejímu negativnímu dopadu na funkční, psychickou a sociální pohodu postižených je zásadní identifikovat biopsychosociální faktory, které ji ovlivňují.
Zatímco biologické a psychologické faktory byly rozsáhle studovány, role pacientova vztahového kontextu nebyla dosud důkladně prozkoumána.
Přítomnost bolesti ovlivňuje přímo i nepřímo rodinný a sociální kontext pacienta, což by mohlo významně ovlivnit vnímání bolesti samotné.
Zejména partneři pacientů s chronickou bolestí mohou pociťovat vysokou míru stresu, úzkosti a starostí, což může mít dopad na spokojenost páru a typ partnerových reakcí s ohledem na projevy bolesti pacienta.
Lze si představit, že typ interakce mezi pacientem a partnerem je ovlivněn průsečíkem způsobů, kterými pacient vyjadřuje bolest, jako je projevování katastrofických zážitků, s typem odpovědí, které poskytuje partner, jako je kritika, rozptýlení. , nebo podporu.
Lze předpokládat, že důležité jsou jak skutečné reakce partnera na pacientovy projevy bolesti, tak spokojenost pacienta s těmito reakcemi.
Tato studie si proto klade za cíl porozumět vztahům mezi těmito faktory.
Konkrétně posoudí, zda atribuce a katastrofické chování pacienta ovlivňují intenzitu bolesti a interferenci v průběhu času prostřednictvím zprostředkování reakcí daných partnerem.
Bude také posuzováno, zda je toto zprostředkování moderováno spokojeností pacienta s odpověďmi partnera.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20149
- Nábor
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Kontakt:
- Emanuele Giusti, PhD
- Telefonní číslo: 3498798942
- E-mail: e.giusti@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská diagnóza stavu spojeného s chronickou bolestí
- Přítomnost pečovatele spojeného příbuzenským vztahem a soužití po dobu nejméně šesti měsíců
- Po udělení písemného souhlasu v době léčby obdržené na jedné z OU zapojených do projektu s možností být kontaktován za účelem účasti na výzkumu pro vědecké účely.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou psychózy, demence nebo psychiatrických komorbidit
- Pacienti, kteří budou v době náboru hospitalizováni nebo kteří budou podstupovat ústavní rehabilitační léčbu nebo kteří budou mít plánovanou operaci, která bude provedena během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 7 dní
|
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10
|
7 dní
|
Rušení bolesti
Časové okno: 7 dní
|
Rušení bolesti měřené číselnou stupnicí 0-10
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03C213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datový soubor bude nahrán do online úložiště
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Reakce pečovatele a spokojenost pacienta
-
Dana-Farber Cancer InstituteZápis na pozvánkuRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy