Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom psykologiske tilstander og omsorgspersoners svar på smerte hos pasienter som lider av kronisk smerte (CARE-ME)

3. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Studie om samspillet mellom psykologiske tilstander og omsorgspersoners respons på smerte hos pasienter som lider av kronisk smerte

Kronisk smerte er en viktig årsak til funksjonshemming, og gitt dens negative innvirkning på det funksjonelle, psykologiske og sosiale velværet til pasienter, er det avgjørende å identifisere de biopsykososiale faktorene som påvirker det. Mens biologiske og psykologiske faktorer har blitt grundig studert, har ikke rollen til pasientens relasjonelle kontekst blitt grundig undersøkt til dags dato. Tilstedeværelsen av smerte påvirker både direkte og indirekte pasientens familiemessige og sosiale kontekst, noe som kan påvirke selve smerteoppfatningen betydelig. Spesielt kan partnere til kroniske smertepasienter oppleve høye nivåer av stress, angst og bekymring, og dette kan ha innvirkning på partilfredshet og typen partneres reaksjoner med hensyn til pasientens smertemanifestasjoner. Det kan tenkes at typen interaksjon mellom pasient og partner påvirkes av skjæringspunktet mellom måtene pasienten uttrykker smerte på, for eksempel ved å manifestere katastrofale opplevelser, med typen reaksjoner partneren gir, for eksempel kritikk, distraksjon. , eller støtte. Det kan antas at både partnerens faktiske responser på pasientens manifestasjoner av smerte og pasientens tilfredshet med disse responsene er viktige. Denne studien har derfor som mål å forstå sammenhengen mellom disse faktorene. Spesifikt vil den vurdere om attribusjoner og katastrofal atferd hos pasienten påvirker smerteintensitet og interferens over tid gjennom formidling av svarene gitt av partneren. Det vil også bli vurdert om denne meklingen modereres av pasientens tilfredshet med partnerens svar.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20149
        • Rekruttering
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av tilstand assosiert med kronisk smerte
  • Tilstedeværelse av en omsorgsperson knyttet til slektskap og bo sammen i minst seks måneder
  • Å ha gitt skriftlig samtykke på behandlingstidspunktet mottatt ved en av OUene som er involvert i prosjektet til muligheten for å bli kontaktet for å delta i forskning for vitenskapelige formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med psykose, demens eller psykiatriske komorbiditeter
  • Pasienter som på rekrutteringstidspunktet vil bli innlagt på sykehus eller som skal gjennomgå rehabiliteringsbehandling på sykehus eller som skal ha en planlagt operasjon som skal utføres i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager
Smerteintensitet målt med en 0-10 numerisk vurderingsskala
7 dager
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 7 dager
Smerteinterferens målt med en 0-10 numerisk vurderingsskala
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03C213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet vil bli lastet opp til et online depot

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere