- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769985
Interaktion mellan psykologiska tillstånd och vårdgivares svar på smärta hos patienter som lider av kronisk smärta (CARE-ME)
3 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Studie om interaktionen mellan psykologiska tillstånd och vårdgivares svar på smärta hos patienter som lider av kronisk smärta
Kronisk smärta är en viktig orsak till funktionshinder, och med tanke på dess negativa inverkan på det funktionella, psykologiska och sociala välbefinnandet hos drabbade är det avgörande att identifiera de biopsykosociala faktorer som påverkar den.
Även om biologiska och psykologiska faktorer har studerats omfattande, har rollen av patientens relationella kontext hittills inte undersökts noggrant.
Förekomsten av smärta påverkar både direkt och indirekt patientens familje- och sociala sammanhang, vilket avsevärt skulle kunna påverka själva uppfattningen av smärtan.
I synnerhet kan partner till patienter med kronisk smärta uppleva höga nivåer av stress, ångest och oro, och detta kan ha en inverkan på partillfredsställelse och typen av partners reaktioner med avseende på patientens smärtmanifestationer.
Det är tänkbart att typen av interaktion mellan patient och partner påverkas av skärningspunkten mellan de sätt på vilka patienten uttrycker smärta, t.ex. genom att manifestera katastrofala upplevelser, med typen av svar som partnern ger, t.ex. kritik, distraktion , eller support.
Det kan antas att både partnerns faktiska svar på patientens manifestationer av smärta och patientens tillfredsställelse med dessa svar är viktiga.
Denna studie syftar därför till att förstå sambanden mellan dessa faktorer.
Specifikt kommer den att bedöma om patientens tillskrivningar och katastrofala beteenden påverkar smärtintensiteten och störningar över tid genom förmedling av svaren från partnern.
Det kommer också att bedömas om denna medling modereras av patientens tillfredsställelse med partnerns svar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Rekrytering
- Auxologico Mosè Bianchi
-
Kontakt:
- Emanuele Giusti, PhD
- Telefonnummer: 3498798942
- E-post: e.giusti@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk smärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnos av tillstånd associerat med kronisk smärta
- Närvaro av en vårdgivare som är förknippad med släktskap och bor tillsammans i minst sex månader
- Att ha gett skriftligt samtycke vid behandlingstillfället erhållet vid någon av de OU som är involverade i projektet till möjligheten att bli kontaktad för att delta i forskning i vetenskapligt syfte.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med psykos, demens eller psykiatriska komorbiditeter
- Patienter som vid tidpunkten för rekryteringen kommer att läggas in på sjukhus eller som ska genomgå slutenvårdsbehandling eller som ska ha en planerad operation som ska utföras under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 7 dagar
|
Smärtans intensitet mätt med en 0-10 numerisk värderingsskala
|
7 dagar
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 7 dagar
|
Smärtinterferens mätt med en 0-10 numerisk värderingsskala
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03C213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen kommer att laddas upp till ett onlineförråd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .