Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan psykologiska tillstånd och vårdgivares svar på smärta hos patienter som lider av kronisk smärta (CARE-ME)

3 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Studie om interaktionen mellan psykologiska tillstånd och vårdgivares svar på smärta hos patienter som lider av kronisk smärta

Kronisk smärta är en viktig orsak till funktionshinder, och med tanke på dess negativa inverkan på det funktionella, psykologiska och sociala välbefinnandet hos drabbade är det avgörande att identifiera de biopsykosociala faktorer som påverkar den. Även om biologiska och psykologiska faktorer har studerats omfattande, har rollen av patientens relationella kontext hittills inte undersökts noggrant. Förekomsten av smärta påverkar både direkt och indirekt patientens familje- och sociala sammanhang, vilket avsevärt skulle kunna påverka själva uppfattningen av smärtan. I synnerhet kan partner till patienter med kronisk smärta uppleva höga nivåer av stress, ångest och oro, och detta kan ha en inverkan på partillfredsställelse och typen av partners reaktioner med avseende på patientens smärtmanifestationer. Det är tänkbart att typen av interaktion mellan patient och partner påverkas av skärningspunkten mellan de sätt på vilka patienten uttrycker smärta, t.ex. genom att manifestera katastrofala upplevelser, med typen av svar som partnern ger, t.ex. kritik, distraktion , eller support. Det kan antas att både partnerns faktiska svar på patientens manifestationer av smärta och patientens tillfredsställelse med dessa svar är viktiga. Denna studie syftar därför till att förstå sambanden mellan dessa faktorer. Specifikt kommer den att bedöma om patientens tillskrivningar och katastrofala beteenden påverkar smärtintensiteten och störningar över tid genom förmedling av svaren från partnern. Det kommer också att bedömas om denna medling modereras av patientens tillfredsställelse med partnerns svar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrytering
        • Auxologico Mosè Bianchi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnos av tillstånd associerat med kronisk smärta
  • Närvaro av en vårdgivare som är förknippad med släktskap och bor tillsammans i minst sex månader
  • Att ha gett skriftligt samtycke vid behandlingstillfället erhållet vid någon av de OU som är involverade i projektet till möjligheten att bli kontaktad för att delta i forskning i vetenskapligt syfte.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med psykos, demens eller psykiatriska komorbiditeter
  • Patienter som vid tidpunkten för rekryteringen kommer att läggas in på sjukhus eller som ska genomgå slutenvårdsbehandling eller som ska ha en planerad operation som ska utföras under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 7 dagar
Smärtans intensitet mätt med en 0-10 numerisk värderingsskala
7 dagar
Smärtinterferens
Tidsram: 7 dagar
Smärtinterferens mätt med en 0-10 numerisk värderingsskala
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03C213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen kommer att laddas upp till ett onlineförråd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera