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大学生の間でメンタルヘルスの助けを求めることを促進するためのアプリベースの介入

2024年10月3日 更新者:University of Chile

自殺リスクを検出し、大学生の助けを求めることを促進するためのデジタル技術ベースのプログラムの開発と評価: 実現可能性調査 (パイロット RCT)

大学生の約 3 人に 1 人がメンタルヘルスの問題を抱えており、5 ~ 10% が積極的な自殺念慮を持っていると推定されています。 ほとんどの大学生は専門的な治療を受けていません。これは、助けを求めることに対する構造的および態度的な障壁に関連しています。 若者が定期的にインターネットを使用して健康問題に関する情報を探していることを考えると、インターネットとデジタル技術に基づく介入は、態度の障壁を克服するための効果的なアプローチとなる可能性があります。

この研究の目的は、自殺の危険にさらされている大学生のためのメンタルヘルスサービスにおける助けを求めることを促進するためのモバイルアプリベースの介入の実現可能性を評価することです. 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 大学のコンテキストでメンタルヘルスのヘルプシークを促進するためのモバイルアプリベースの介入を実装することは可能ですか?
  • アプリベースの介入により、自殺の危険にさらされている大学生の間でメンタルヘルスサービスで助けを求める可能性を高めることは可能ですか?

参加者は、電話またはチャットを介して簡単な接触介入を受け、そこで臨床心理士によって評価され、利用可能なサポート サービスに関する情報と、「Take Care of Your Mood」と呼ばれるモバイル アプリをダウンロードして使用するための指示を受け取ります。 さらに、参加者は臨床心理士によるカウンセリングセッションをリクエストできます。 参加者は、リマインダー メッセージを (電子メールとチャットで) 受け取り、必要に応じてアプリを使用したり、心理学者とのカウンセリング セッションを要求したりするように促します。

研究者は、この介入を、参加者が臨床心理士によって評価され、アプリをダウンロードして使用するための指示を受け取りますが、リマインダーメッセージを受信したり、カウンセリングセッションにアクセスしたりできない簡単な接触介入 (コントロールグループ) と比較します。心理学者。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、チリ、8370128
        • Álvaro Jiménez-Molina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) イニシアチブに基づく、大学生のメンタルヘルスの縦断調査 (ELSAM) を完了した大学生
  • 過去 12 か月間の自殺念慮
  • インターネット、メール、スマホが使える
  • インフォームドコンセントを通じて研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 現在、メンタルヘルスの治療を受けている(心理学的または精神医学的)
  • 過去 30 日間および/または 3 か月間の高い自殺リスク [C-SSRS の質問 4 および 5 (過去 30 日間) および/または質問 6 (過去 3 か月) に「はい」と回答]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、臨床心理士が一般的な精神的健康状態と自殺リスクのレベルを評価する簡単な接触介入(電話またはチャットを介して)を受け取り、動機付けインタビューと心理教育情報の原則に基づいて介入を提供します。大学内外で利用可能なメンタルヘルスサービスのリスト。 参加者は、モバイル アプリのダウンロード方法と使用方法についても説明を受けます。
このアプリは、心理教育情報を提供し、いくつかのテーマ別モジュール (マインドフルネス、感情の調整、健康的なライフスタイル習慣、危機管理のための安全計画など) を含み、気分のモニタリングを可能にし、メンタルヘルスの助けを求めることを促進することを目的とした動機付けのメッセージとビデオを含みます。利用可能なサポート サービスに関する情報。
実験的:介入グループ
参加者は、臨床心理士が精神的健康状態と自殺リスクのレベルを評価し、動機付け面接と心理教育情報の原則に基づいて介入を提供する(電話またはチャットを介して)簡単な接触介入を受けます。大学内外で利用可能なメンタルヘルスサービスのリスト。 参加者は、モバイル アプリのダウンロード方法と使用方法についても説明を受けます。 さらに、参加者はリマインダー メッセージ (電子メールおよびチャット) を受け取り、必要に応じてアプリを使用し、臨床心理士とのカウンセリング セッション (電話、ビデオ会議、またはチャットを介して) を要求するよう促します。 2 か月後、このグループは電話またはチャットで臨床心理士との新しい連絡先を受け取ります。 この接触では、気分と自殺リスクのレベルが評価され、参加者はまだ行っていない場合はメンタルヘルスの助けを求めるように勧められます.
このアプリは、心理教育情報を提供し、いくつかのテーマ別モジュール (マインドフルネス、感情の調整、健康的なライフスタイル習慣、危機管理のための安全計画など) を含み、気分のモニタリングを可能にし、メンタルヘルスの助けを求めることを促進することを目的とした動機付けのメッセージとビデオを含みます。利用可能なサポート サービスに関する情報。
参加者は、リマインダー メッセージ (電子メールとチャット) を受け取り、必要に応じて、アプリを使用し、臨床心理士とのカウンセリング セッション (電話、ビデオ会議、またはチャットを介して) を要求するよう促します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率、ドロップアウト率、アドヒアランス率
時間枠:無作為化後 3 か月
適格な個人の数と研究に参加した人の数に関するデータが収集されます。 フォローアップ中の参加者の回答率と、参加者の順守および脱落レベルも評価されます。
無作為化後 3 か月
受け入れ
時間枠:無作為化後 3 か月
受け入れは、とりわけ、介入の有用性と関連性、関与と参加の程度に関する7つの質問を通じて評価されます。 回答は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までのリッカート スケールで行われます。 スコアが高いほど、プログラムがより受け入れられていることを示します。
無作為化後 3 か月
ユーザー満足度
時間枠:無作為化後 3 か月
半構造化インタビュー (n=15) を実施して、参加者の経験、アプリ コンテンツの評価、および介入に含まれる潜在的な変更に関する意見を調査します。
無作為化後 3 か月
ユーザー体験
時間枠:無作為化後 3 か月
モバイル アプリの標準化されたユーザー エクスペリエンス パーセンタイル ランク アンケート (SUPR-Qm) が使用されます。 SUPR-Qm は、モバイル アプリケーションのユーザー エクスペリエンスを評価する 16 項目の手段です。 アンケートには 16 項目があり、5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で回答します。 スコアが高いほど、アプリの評価が高いことを示します。
無作為化後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化への意欲
時間枠:無作為化後 3 か月
参加者は、次の質問に答えます。「現在抱えている感情的な問題を変える意思や準備ができているかどうかをどの程度評価しますか?」回答の範囲は、1 (「変更する必要のある問題はありません」) から 5 (「問題はありましたが、それに対して何らかの対処を行い、現在は改善されています」) です。 スコアが高いほど、変化への意欲が高いことを示します。
無作為化後 3 か月
助けを求める意図
時間枠:無作為化後 3 か月
参加者は次の質問に答えます:「今後 30 日以内に、精神保健サービスに助けを求める可能性はどのくらいあると思いますか?」 (1=非常に可能性が高く、5=まったく可能性がない)。 スコアが低いほど、メンタルヘルスの助けを求める可能性が高いことを示します。
無作為化後 3 か月
治療へのアクセス
時間枠:無作為化後 3 か月および 6 か月
過去 3 か月間のメンタルヘルス サービス(カウンセリング、心理療法、薬物療法など)の利用に関する質問に基づいて評価されます(1 = はい、2 = いいえ)。
無作為化後 3 か月および 6 か月
治療へのアクセスの障壁
時間枠:無作為化後 3 か月
これは、WHO 世界メンタルヘルス国際大学生 (WMH-ICS) イニシアチブのアンケートの「治療を求めている」セクションに基づいて評価されます。これには、助けを求める態度と治療へのアクセスに対する障壁を評価することを目的とした 10 項目が含まれています (Ebert et al. 2019)。 各項目への回答は、1 (非常に重要) から 5 (重要ではない) の範囲です。
無作為化後 3 か月
自殺の危険
時間枠:無作為化後 3 か月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、面接者が評価する自殺念慮と行動の尺度です。 スケールの簡略版には 6 つの質問が含まれており、人々を 3 つのグループ (リスクなしまたはわずかなリスク、中程度のリスク、高リスク) に分類します。 スコアの範囲は 0 ~ 6 です。スコアが高いほど、自殺のリスクが高くなります。
無作為化後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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