Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret intervention for at fremme mental sundhed Hjælpesøgning blandt universitetsstuderende

3. marts 2023 opdateret af: University of Chile

Udvikling og evaluering af et digitalt teknologibaseret program til påvisning af selvmordsrisiko og fremme af hjælpssøgning blandt universitetsstuderende: en gennemførlighedsundersøgelse (Pilot RCT)

Det anslås, at cirka hver tredje universitetsstuderende har et psykisk problem, og at mellem 5-10 % har aktive selvmordstanker. De fleste universitetsstuderende modtager ikke professionel behandling, hvilket har været forbundet med strukturelle og holdningsmæssige barrierer for at søge hjælp. I betragtning af, at unge mennesker regelmæssigt bruger internettet til at søge information om sundhedsproblemer, kunne internet- og digitale teknologibaserede interventioner repræsentere en effektiv tilgang til at overvinde holdningsmæssige barrierer.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en mobilapp-baseret intervention til fremme af hjælpssøgning i mentale sundhedstjenester for universitetsstuderende med risiko for selvmord. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det muligt at implementere en mobil app-baseret intervention til fremme af mental sundhed hjælp-søgning i en universitetssammenhæng?
  • Er det muligt at øge sandsynligheden for at søge hjælp i psykiatrien blandt universitetsstuderende med risiko for selvmord gennem en app-baseret intervention?

Deltagerne vil modtage en kort kontaktintervention (via telefonopkald eller chat), hvor de vil blive vurderet af en klinisk psykolog, modtage information om tilgængelige supporttjenester og instruktioner til at downloade og bruge en mobilapp kaldet "Take Care of Your Mood". Derudover kan deltagerne anmode om en rådgivningssamtale med en klinisk psykolog. Deltagerne vil også modtage påmindelsesbeskeder (via e-mail og chat), der motiverer dem til at bruge appen eller anmode om en rådgivningssession med en psykolog, hvis de finder det nødvendigt.

Forskere vil sammenligne denne intervention med en kort kontaktintervention (kontrolgruppe), hvor deltagerne vil blive vurderet af en klinisk psykolog, vil modtage instruktioner om at downloade og bruge appen, men vil ikke modtage påmindelsesbeskeder eller være i stand til at få adgang til en rådgivningssession med en psykolog.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
        • Rekruttering
        • Álvaro Jiménez-Molina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Álvaro Jiménez-Molina, PhD
        • Underforsker:
          • Vania Martínez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende, der har gennemført Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM), baseret på WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) initiativ
  • Selvmordstanker inden for de sidste 12 måneder
  • Har adgang til internet, e-mail og smartphone
  • Accepter at deltage i forskningen gennem informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår i øjeblikket mental sundhedsbehandling (psykologisk eller psykiatrisk)
  • Høj selvmordsrisiko i løbet af de sidste 30 dage og/eller 3 måneder [svar "ja" til spørgsmål 4 og 5 (sidste 30 dage) og/eller spørgsmål 6 (sidste 3 måneder) i C-SSRS]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en kort kontaktintervention (via telefonopkald eller chat), hvor en klinisk psykolog vil vurdere deres generelle mentale helbredsstatus og niveau af selvmordsrisiko, og vil give en intervention baseret på principperne om motiverende samtaler og psyko-pædagogisk information langs med en liste over mentale sundhedsydelser, der er tilgængelige inden for og uden for universitetet. Deltagerne vil også modtage instruktioner om, hvordan man downloader og bruger en mobilapp.
Enhed: App Pas på dit humør
Appen giver psykoedukativ information, indeholder flere tematiske moduler (mindfulness, følelsesmæssig regulering, sunde livsstilsvaner, sikkerhedsplan for krisehåndtering, blandt andet), tillader humørovervågning, indeholder motiverende budskaber og videoer, der har til formål at fremme hjælpssøgning i mental sundhed og oplysninger om tilgængelige supporttjenester.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en kort kontaktintervention (via telefonopkald eller chat), hvor en klinisk psykolog vil vurdere deres mentale helbredsstatus og niveau af selvmordsrisiko og vil give en intervention baseret på principperne om motiverende samtaler og psyko-pædagogisk information sammen med en liste over mentale sundhedsydelser, der er tilgængelige inden for og uden for universitetet. Deltagerne vil også modtage instruktioner om, hvordan man downloader og bruger en mobilapp. Derudover vil deltagerne også modtage påmindelsesbeskeder (via e-mail og chat), der opfordrer dem til at bruge appen og til at anmode om en rådgivningssession (via telefonopkald, videokonference eller chat) med en klinisk psykolog, hvis de mener, det er nødvendigt. Efter to måneder får denne gruppe en ny kontakt til en klinisk psykolog via telefonopkald eller chat. I denne kontakt vil humør og niveau af selvmordsrisiko blive vurderet, og deltagerne vil blive opfordret til at søge psykisk hjælp, hvis de ikke allerede har gjort det.
Enhed: App Pas på dit humør
Appen giver psykoedukativ information, indeholder flere tematiske moduler (mindfulness, følelsesmæssig regulering, sunde livsstilsvaner, sikkerhedsplan for krisehåndtering, blandt andet), tillader humørovervågning, indeholder motiverende budskaber og videoer, der har til formål at fremme hjælpssøgning i mental sundhed og oplysninger om tilgængelige supporttjenester.
Adfærdsmæssigt: Påmindelsesbeskeder og rådgivning
Deltagerne modtager påmindelsesbeskeder (via e-mail og chat), der opfordrer dem til at bruge appen og til at anmode om en rådgivningssession (via telefonopkald, videokonference eller chat) med en klinisk psykolog, hvis de mener, det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons-, frafalds- og overholdelsesprocenter
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Der vil blive indsamlet data om antallet af berettigede personer og dem, der deltager i undersøgelsen. Deltagernes svarprocent og deltagernes tilslutnings- og frafaldsniveau under opfølgningen vil også blive evalueret.
3 måneder efter randomisering
Accept
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Accept vil blandt andet blive vurderet gennem 7 spørgsmål om oplevet nytte og relevans af interventionen, graden af ​​engagement og deltagelse. Svarene er lavet i en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Højere score indikerer mere accept af programmet.
3 måneder efter randomisering
Brugertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Semistrukturerede interviews (n=15) vil blive udført for at udforske deltagernes erfaringer, evaluering af appens indhold og meninger om potentielle ændringer, der skal inkluderes i interventionen.
3 måneder efter randomisering
Brugererfaring
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Det standardiserede brugeroplevelses-percentile-rangeringsspørgeskema til mobilapps (SUPR-Qm) vil blive brugt. SUPR-Qm er et instrument med 16 elementer, der vurderer en brugers oplevelse af en mobilapplikation. Spørgeskemaet har 16 punkter med svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig og 5 = meget enig). Højere score indikerer en bedre evaluering af appen.
3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til forandring
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Deltagerne vil besvare følgende spørgsmål: "Hvordan vil du vurdere din vilje eller parathed til at ændre følelsesmæssige problemer, du måske har lige nu?" Svarene kan variere fra 1 ("Jeg har ingen problemer, der skal ændres") til 5 ("Jeg havde et problem, men jeg har gjort noget ved det, og det går bedre nu"). En højere score indikerer en større vilje til forandring.
3 måneder efter randomisering
Intention om at søge hjælp
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Deltagerne vil svare på følgende spørgsmål: "Inden for de næste 30 dage, hvor sandsynligt tror du, det er, at du vil søge hjælp fra en mental sundhedstjeneste?" (1=meget sandsynligt og 5=slet ikke sandsynligt). En lavere score indikerer en højere sandsynlighed for at søge psykisk hjælp.
3 måneder efter randomisering
Adgang til behandling
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
Det vil blive vurderet ud fra et spørgsmål om brugen af ​​psykiske sundhedsydelser (rådgivning, psykoterapi, farmakoterapi eller andet) i løbet af de sidste 3 måneder (1=Ja, 2=Nej).
3 og 6 måneder efter randomisering
Barrierer for adgang til behandling
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Det vil blive vurderet på baggrund af "Seeking treatment" sektionen af ​​WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative spørgeskema, som indeholder 10 punkter, der har til formål at vurdere holdninger til at søge hjælp og barrierer for adgang til behandling (Ebert et al. al. 2019). Svar på hvert punkt kan variere fra 1 (meget vigtigt) til 5 (ikke vigtigt).
3 måneder efter randomisering
Selvmordsrisiko
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er et interviewer-vurderet mål for selvmordstanker og -adfærd. Den forkortede version af skalaen indeholder 6 spørgsmål og klassificerer personer i tre grupper (ingen risiko eller lille risiko, moderat risiko, høj risiko). Score kan variere fra 0 til 6. Højere score repræsenterer en højere risiko for selvmord.
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

University Diego Portales
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay), ANID - NCS2021_081
Millennium Institute for Research in Depression and Personality (MIDAP), ANID - ICS13_005

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner