Intervento basato su app per promuovere la ricerca di aiuto per la salute mentale tra gli studenti universitari
3 marzo 2023 aggiornato da: University of Chile
Sviluppo e valutazione di un programma basato sulla tecnologia digitale per rilevare il rischio di suicidio e promuovere la ricerca di aiuto tra gli studenti universitari: uno studio di fattibilità (RCT pilota)
Si stima che circa uno studente universitario su tre abbia un problema di salute mentale e tra il 5 e il 10% abbia un'idea suicidaria attiva. La maggior parte degli studenti universitari non riceve un trattamento professionale, che è stato associato a barriere strutturali e attitudinali alla ricerca di aiuto. Dato che i giovani utilizzano regolarmente Internet per cercare informazioni sui problemi di salute, Internet e gli interventi basati sulla tecnologia digitale potrebbero rappresentare un approccio efficace per superare le barriere attitudinali.
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento basato su app mobile per la promozione della ricerca di aiuto nei servizi di salute mentale per studenti universitari a rischio di suicidio. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- È possibile implementare un intervento basato su app mobile per la promozione della ricerca di aiuto per la salute mentale in un contesto universitario?
- È possibile aumentare la probabilità di cercare aiuto nei servizi di salute mentale tra gli studenti universitari a rischio di suicidio attraverso un intervento basato su app?
I partecipanti riceveranno un breve intervento di contatto (tramite telefonata o chat) in cui saranno valutati da uno psicologo clinico, riceveranno informazioni sui servizi di supporto disponibili e istruzioni per scaricare e utilizzare un'app mobile chiamata "Take Care of Your Mood". Inoltre, i partecipanti possono richiedere una sessione di consulenza con uno psicologo clinico. I partecipanti riceveranno anche messaggi di promemoria (tramite e-mail e chat) che li motivano a utilizzare l'app o richiedere una sessione di consulenza con uno psicologo se lo ritengono necessario.
I ricercatori confronteranno questo intervento con un breve intervento di contatto (gruppo di controllo) in cui i partecipanti saranno valutati da uno psicologo clinico, riceveranno istruzioni per scaricare e utilizzare l'app, ma non riceveranno messaggi di promemoria o potranno accedere a una sessione di consulenza con un psicologo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Álvaro Jiménez-Molina, PhD
- Numero di telefono: 56983536140
- Email: alvaro.jimenez@udp.cl
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
- Reclutamento
- Álvaro Jiménez-Molina
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Contatto:
- Álvaro Jiménez-Molina, PhD
- Numero di telefono: 56983536140
- Email: alvaro.jimenez@udp.cl
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Investigatore principale:
- Álvaro Jiménez-Molina, PhD
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Sub-investigatore:
- Vania Martínez, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari che hanno completato il Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM), basato sull'iniziativa The WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS)
- Ideazione suicidaria negli ultimi 12 mesi
- Avere accesso a Internet, e-mail e smartphone
- Accetta di partecipare alla ricerca attraverso il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento di salute mentale (psicologico o psichiatrico)
- Elevato rischio di suicidio negli ultimi 30 giorni e/o 3 mesi [rispondere "sì" alle domande 4 e 5 (ultimi 30 giorni) e/o alla domanda 6 (ultimi 3 mesi) del C-SSRS]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un breve intervento di contatto (tramite telefonata o chat) in cui uno psicologo clinico valuterà il loro stato di salute mentale generale e il livello di rischio suicidario, e fornirà un intervento basato sui principi del colloquio motivazionale e delle informazioni psico-educative insieme con un elenco dei servizi di salute mentale disponibili all'interno e all'esterno dell'Università.
I partecipanti riceveranno anche istruzioni su come scaricare e utilizzare un'app mobile.
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L'app fornisce informazioni psicoeducative, contiene diversi moduli tematici (consapevolezza, regolazione emotiva, abitudini di vita sane, piano di sicurezza per la gestione delle crisi, tra gli altri), consente il monitoraggio dell'umore, contiene messaggi e video motivazionali volti a promuovere la ricerca di aiuto nella salute mentale e informazioni sui servizi di supporto disponibili.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un breve intervento di contatto (tramite telefonata o chat) in cui uno psicologo clinico valuterà il loro stato di salute mentale e il livello di rischio suicidario e fornirà un intervento basato sui principi del colloquio motivazionale e delle informazioni psicoeducative insieme a un elenco dei servizi di salute mentale disponibili all'interno e all'esterno dell'Ateneo.
I partecipanti riceveranno anche istruzioni su come scaricare e utilizzare un'app mobile.
Inoltre, i partecipanti riceveranno anche messaggi di promemoria (tramite e-mail e chat) che li incoraggiano a utilizzare l'app e a richiedere una sessione di consulenza (tramite telefonata, videoconferenza o chat) con uno psicologo clinico se lo ritengono necessario.
Dopo due mesi, questo gruppo riceverà un nuovo contatto con uno psicologo clinico tramite telefonata o chat.
In questo contatto, verranno valutati l'umore e il livello di rischio suicidario e i partecipanti saranno incoraggiati a cercare aiuto per la salute mentale se non l'hanno già fatto.
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L'app fornisce informazioni psicoeducative, contiene diversi moduli tematici (consapevolezza, regolazione emotiva, abitudini di vita sane, piano di sicurezza per la gestione delle crisi, tra gli altri), consente il monitoraggio dell'umore, contiene messaggi e video motivazionali volti a promuovere la ricerca di aiuto nella salute mentale e informazioni sui servizi di supporto disponibili.
I partecipanti ricevono messaggi di promemoria (tramite e-mail e chat) che li incoraggiano a utilizzare l'app e a richiedere una sessione di consulenza (tramite telefonata, videoconferenza o chat) con uno psicologo clinico se lo ritengono necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di risposta, abbandono e adesione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Verranno raccolti dati sul numero di individui idonei e su quelli che accedono allo studio.
Verranno valutati anche il tasso di risposta dei partecipanti e i livelli di adesione e abbandono dei partecipanti durante il follow-up.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Accettazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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L'accettazione sarà valutata attraverso 7 domande sull'utilità percepita e la pertinenza dell'intervento, il grado di impegno e partecipazione, tra gli altri.
Le risposte sono espresse in una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione del programma.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Saranno condotte interviste semi-strutturate (n=15) per esplorare l'esperienza dei partecipanti, la valutazione del contenuto dell'app e le opinioni sui potenziali cambiamenti da includere nell'intervento.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Esperienza utente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Verrà utilizzato il questionario Standardized User Experience Percentile Rank per le app mobili (SUPR-Qm).
Il SUPR-Qm è uno strumento di 16 voci che valuta l'esperienza di un utente di un'applicazione mobile.
Il questionario ha 16 item con risposte su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo e 5 = molto d'accordo).
Punteggi più alti indicano una migliore valutazione dell'app.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volontà di cambiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Come giudicheresti la tua disponibilità o prontezza a cambiare i problemi emotivi che potresti avere in questo momento?" Le risposte possono variare da 1 ("Non ho nessun problema da cambiare") a 5 ("Ho avuto un problema, ma ho fatto qualcosa al riguardo e ora le cose vanno meglio").
Un punteggio più alto indica una maggiore disponibilità al cambiamento.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Intenzione alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Entro i prossimi 30 giorni, con quale probabilità pensi che cercherai aiuto da un servizio di salute mentale?" (1=molto probabile e 5=per niente probabile).
Un punteggio più basso indica una maggiore probabilità di cercare aiuto per la salute mentale.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Accesso alle cure
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Sarà valutato sulla base di una domanda sull'utilizzo dei servizi di salute mentale (consulenza, psicoterapia, farmacoterapia o altro) negli ultimi 3 mesi (1=Sì, 2=No).
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3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Ostacoli all'accesso alle cure
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Sarà valutato sulla base della sezione "Ricerca di cure" del questionario dell'Iniziativa per gli studenti universitari internazionali di salute mentale dell'OMS, che contiene 10 elementi volti a valutare l'atteggiamento nei confronti della ricerca di aiuto e le barriere all'accesso alle cure (Ebert et al. al.2019).
Le risposte a ciascun item possono variare da 1 (molto importante) a 5 (non importante).
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Rischio suicidario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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La Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è una misura valutata dall'intervistatore di pensieri e comportamenti suicidari.
La versione abbreviata della scala contiene 6 domande e classifica le persone in tre gruppi (nessun rischio o rischio lieve, rischio moderato, rischio elevato).
I punteggi possono variare da 0 a 6. I punteggi più alti rappresentano un rischio maggiore di suicidio.
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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