Intervence založené na aplikaci na podporu duševního zdraví hledají pomoc mezi studenty vysokých škol
3. října 2024 aktualizováno: University of Chile
Vývoj a hodnocení programu založeného na digitálních technologiích pro odhalování sebevražedného rizika a podporu hledání pomoci mezi vysokoškolskými studenty: studie proveditelnosti (pilotní RCT)
Odhaduje se, že přibližně každý třetí vysokoškolský student má problém s duševním zdravím a mezi 5–10 % má aktivní sebevražedné myšlenky. Většině vysokoškolských studentů se nedostane odborné léčby, což je spojeno se strukturálními a postojovými bariérami při hledání pomoci. Vzhledem k tomu, že mladí lidé pravidelně využívají internet k vyhledávání informací o zdravotních problémech, mohly by intervence založené na internetu a digitálních technologiích představovat účinný přístup k překonání bariér v postojích.
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost intervence založené na mobilní aplikaci pro podporu hledání pomoci ve službách duševního zdraví pro vysokoškolské studenty ohrožené sebevraždou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je možné implementovat intervenci založenou na mobilní aplikaci na podporu hledání pomoci v oblasti duševního zdraví v kontextu univerzity?
- Je možné zvýšit pravděpodobnost vyhledání pomoci ve službách duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty ohroženými sebevraždou pomocí intervence založené na aplikaci?
Účastníci obdrží krátkou kontaktní intervenci (prostřednictvím telefonátu nebo chatu), kde budou posouzeni klinickým psychologem, získají informace o dostupných podpůrných službách a pokyny ke stažení a používání mobilní aplikace s názvem „Take Care of Your Mood“. Kromě toho mohou účastníci požádat o konzultaci s klinickým psychologem. Účastníci také obdrží upomínkové zprávy (e-mailem a chatem), které je motivují k používání aplikace nebo k žádosti o konzultaci s psychologem, pokud to považují za nutné.
Výzkumníci porovnají tuto intervenci s krátkou kontaktní intervencí (kontrolní skupina), kde budou účastníci posouzeni klinickým psychologem, obdrží pokyny ke stažení a použití aplikace, ale nebudou dostávat upomínkové zprávy ani nebudou mít přístup k poradenskému sezení s psycholog.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
- Álvaro Jiménez-Molina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní studenti, kteří dokončili Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM) na základě iniciativy WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS)
- Sebevražedné myšlenky během posledních 12 měsíců
- Mít přístup k internetu, e-mailu a smartphonu
- Souhlaste s účastí ve výzkumu prostřednictvím informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupujete léčbu duševního zdraví (psychologickou nebo psychiatrickou)
- Vysoké riziko sebevraždy během posledních 30 dnů a/nebo 3 měsíců [odpovězte „ano“ na otázky 4 a 5 (posledních 30 dnů) a/nebo otázku 6 (poslední 3 měsíce) C-SSRS]
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží krátkou kontaktní intervenci (prostřednictvím telefonátu nebo chatu), ve které klinický psycholog zhodnotí jejich celkový duševní stav a míru rizika sebevraždy a poskytne intervenci na základě principů motivačního rozhovoru a psychoedukačních informací. se seznamem služeb duševního zdraví dostupných v rámci univerzity i mimo ni.
Účastníci také obdrží instrukce, jak si stáhnout a používat mobilní aplikaci.
|
Aplikace poskytuje psychoedukační informace, obsahuje několik tematických modulů (mindfulness, emoční regulace, návyky zdravého životního stylu, bezpečnostní plán pro krizové řízení, mimo jiné), umožňuje sledování nálady, obsahuje motivační zprávy a videa zaměřená na podporu hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a informace o dostupných službách podpory.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží krátkou kontaktní intervenci (prostřednictvím telefonátu nebo chatu), ve které klinický psycholog zhodnotí jejich duševní stav a míru rizika sebevraždy a poskytne intervenci založenou na principech motivačního rozhovoru a psychoedukačních informací spolu s seznam služeb duševního zdraví dostupných v rámci univerzity i mimo ni.
Účastníci také obdrží instrukce, jak si stáhnout a používat mobilní aplikaci.
Kromě toho účastníci také obdrží upomínkové zprávy (e-mailem a chatem), které je vybízejí, aby aplikaci používali a požádali o konzultaci (prostřednictvím telefonního hovoru, videokonference nebo chatu) s klinickým psychologem, pokud to považují za nutné.
Po dvou měsících obdrží tato skupina prostřednictvím telefonátu nebo chatu nový kontakt na klinického psychologa.
Při tomto kontaktu bude posouzena nálada a míra sebevražedného rizika a účastníci budou vyzváni, aby vyhledali pomoc v oblasti duševního zdraví, pokud tak již neučinili.
|
Aplikace poskytuje psychoedukační informace, obsahuje několik tematických modulů (mindfulness, emoční regulace, návyky zdravého životního stylu, bezpečnostní plán pro krizové řízení, mimo jiné), umožňuje sledování nálady, obsahuje motivační zprávy a videa zaměřená na podporu hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a informace o dostupných službách podpory.
Účastníci dostávají upomínkové zprávy (e-mailem a chatem), které je vybízejí, aby aplikaci používali a požádali o konzultaci (prostřednictvím telefonátu, videokonference nebo chatu) s klinickým psychologem, pokud to považují za nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy, opuštění a dodržování
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Budou shromažďovány údaje o počtu způsobilých jednotlivců a těch, kteří vstoupí do studie.
Hodnotí se také míra odezvy účastníků a úrovně adherence a výpadků účastníků během sledování.
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Přijetí
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Přijetí bude posuzováno mimo jiné prostřednictvím 7 otázek týkajících se vnímané užitečnosti a relevance intervence, míry zapojení a účasti.
Odpovědi se dělají na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená větší přijetí programu.
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Spokojenost uživatelů
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Budou provedeny polostrukturované rozhovory (n=15) s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků, hodnocení obsahu aplikace a názory na potenciální změny, které by měly být zahrnuty do intervence.
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Použije se dotazník procentuálního hodnocení standardizované uživatelské zkušenosti pro mobilní aplikace (SUPR-Qm).
SUPR-Qm je 16-položkový nástroj, který hodnotí uživatelskou zkušenost s mobilní aplikací.
Dotazník má 16 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená lepší hodnocení aplikace.
|
3 měsíce po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota ke změně
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Účastníci odpoví na následující otázku: "Jak byste ohodnotili svou ochotu nebo připravenost změnit emocionální problémy, které můžete mít právě teď?" Odpovědi se mohou pohybovat od 1 ("Nemám žádné problémy, které bych potřeboval změnit") do 5 ("Měl jsem problém, ale něco jsem s tím udělal a věci už jsou lepší").
Vyšší skóre znamená větší ochotu ke změně.
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Záměr hledat pomoc
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Účastníci odpoví na následující otázku: "Jaká si myslíte, že je pravděpodobné, že během příštích 30 dnů budete hledat pomoc u služby duševního zdraví?" (1=velmi pravděpodobné a 5=vůbec nepravděpodobné).
Nižší skóre znamená vyšší pravděpodobnost vyhledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Přístup k léčbě
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Bude posuzováno na základě otázky o využívání služeb duševního zdraví (poradenství, psychoterapie, farmakoterapie nebo jiné) během posledních 3 měsíců (1=Ano, 2=Ne).
|
3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Překážky v přístupu k léčbě
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Bude posuzována na základě části „Vyhledávání léčby“ dotazníku The WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative dotazník, který obsahuje 10 položek zaměřených na posouzení postojů k hledání pomoci a překážek v přístupu k léčbě (Ebert et kol. 2019).
Odpovědi na každou položku se mohou pohybovat od 1 (velmi důležité) do 5 (není důležité).
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Riziko sebevraždy
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je tazatelem hodnocené měřítko sebevražedných myšlenek a chování.
Zkrácená verze škály obsahuje 6 otázek a řadí lidi do tří skupin (bez rizika nebo mírné riziko, střední riziko, vysoké riziko).
Skóre se může pohybovat od 0 do 6. Vyšší skóre představuje vyšší riziko sebevraždy.
|
3 měsíce po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .