Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na aplikacjach w celu promowania poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetów

3 października 2024 zaktualizowane przez: University of Chile

Opracowanie i ocena opartego na technologii cyfrowej programu wykrywania ryzyka samobójstwa i promowania poszukiwania pomocy wśród studentów: studium wykonalności (pilotażowy RCT)

Szacuje się, że około jeden na trzech studentów uniwersytetów ma problemy ze zdrowiem psychicznym, a od 5 do 10% ma aktywne myśli samobójcze. Większość studentów nie otrzymuje profesjonalnej opieki, co wiąże się z barierami strukturalnymi i związanymi z postawami w szukaniu pomocy. Biorąc pod uwagę, że młodzi ludzie regularnie korzystają z internetu w celu poszukiwania informacji na temat problemów zdrowotnych, interwencje oparte na internecie i technologii cyfrowej mogą stanowić skuteczne podejście do przezwyciężania barier związanych z postawami.

Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności interwencji opartej na aplikacji mobilnej w celu promocji poszukiwania pomocy w placówkach zdrowia psychicznego wśród studentów zagrożonych samobójstwem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy możliwe jest wdrożenie interwencji opartej na aplikacji mobilnej w celu promocji poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego w kontekście uniwersyteckim?
  • Czy możliwe jest zwiększenie prawdopodobieństwa poszukiwania pomocy w placówkach zdrowia psychicznego wśród studentów zagrożonych samobójstwem poprzez interwencję opartą na aplikacji?

Uczestnicy otrzymają krótką interwencję kontaktową (poprzez rozmowę telefoniczną lub czat), podczas której zostaną ocenieni przez psychologa klinicznego, otrzymają informacje o dostępnych usługach wsparcia oraz instrukcje pobrania i korzystania z aplikacji mobilnej „Zadbaj o swój nastrój”. Ponadto uczestnicy mogą skorzystać z konsultacji z psychologiem klinicznym. Uczestnicy otrzymają również przypomnienia (pocztą elektroniczną i na czacie) motywujące ich do korzystania z aplikacji lub prośby o sesję doradczą z psychologiem, jeśli uznają to za konieczne.

Badacze porównają tę interwencję z krótką interwencją kontaktową (grupa kontrolna), podczas której uczestnicy zostaną poddani ocenie przez psychologa klinicznego, otrzymają instrukcje pobrania i korzystania z aplikacji, ale nie otrzymają przypomnień ani nie będą mogli uzyskać dostępu do sesji doradczej z psycholog.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
        • Álvaro Jiménez-Molina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci uniwersytetów, którzy ukończyli Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM), w oparciu o inicjatywę The WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS)
  • Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Mieć dostęp do Internetu, poczty e-mail i smartfona
  • Zgoda na udział w badaniu poprzez świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie leczenia psychiatrycznego (psychologicznego lub psychiatrycznego)
  • Wysokie ryzyko samobójstwa w ciągu ostatnich 30 dni i/lub 3 miesięcy [odpowiedź „tak” na pytanie 4 i 5 (ostatnie 30 dni) i/lub pytanie 6 (ostatnie 3 miesiące) C-SSRS]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję kontaktową (telefoniczną lub na czacie), w ramach której psycholog kliniczny oceni ich ogólny stan zdrowia psychicznego i poziom ryzyka samobójstwa oraz przeprowadzi interwencję opartą na zasadach wywiadu motywującego i informacji psychoedukacyjnej wraz wraz z wykazem usług w zakresie zdrowia psychicznego dostępnych na terenie Uczelni i poza nią. Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji mobilnej.
Urządzenie: Aplikacja Zadbaj o swój nastrój
Aplikacja dostarcza informacji psychoedukacyjnych, zawiera kilka modułów tematycznych (m.in. uważność, regulacja emocji, nawyki zdrowego stylu życia, plan bezpieczeństwa na wypadek sytuacji kryzysowych), umożliwia monitorowanie nastroju, zawiera komunikaty motywacyjne oraz filmy promujące poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego oraz informacje o dostępnych usługach wsparcia.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję kontaktową (poprzez rozmowę telefoniczną lub czat), w ramach której psycholog kliniczny oceni ich stan zdrowia psychicznego i poziom ryzyka samobójstwa oraz przeprowadzi interwencję opartą na zasadach wywiadu motywującego i informacji psychoedukacyjnej wraz z wykaz usług w zakresie zdrowia psychicznego dostępnych na terenie Uczelni i poza nią. Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji mobilnej. Dodatkowo uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia (pocztą elektroniczną i na czacie) zachęcające do korzystania z aplikacji oraz do umówienia się na sesję doradczą (przez telefon, wideokonferencję lub czat) z psychologiem klinicznym, jeśli uznają to za konieczne. Po dwóch miesiącach grupa ta otrzyma nowy kontakt z psychologiem klinicznym poprzez telefon lub czat. Podczas tego kontaktu oceniany będzie nastrój i poziom ryzyka samobójstwa, a uczestnicy będą zachęcani do szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, jeśli jeszcze tego nie zrobili.
Urządzenie: Aplikacja Zadbaj o swój nastrój
Aplikacja dostarcza informacji psychoedukacyjnych, zawiera kilka modułów tematycznych (m.in. uważność, regulacja emocji, nawyki zdrowego stylu życia, plan bezpieczeństwa na wypadek sytuacji kryzysowych), umożliwia monitorowanie nastroju, zawiera komunikaty motywacyjne oraz filmy promujące poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego oraz informacje o dostępnych usługach wsparcia.
Behawioralne: Przypomnienia i porady
Uczestnicy otrzymują przypomnienia (pocztą elektroniczną i na czacie) zachęcające do korzystania z aplikacji oraz do umówienia się na sesję doradczą (przez telefon, wideokonferencję lub czat) z psychologiem klinicznym, jeśli uznają to za konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedzi, rezygnacji i przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Zostaną zebrane dane dotyczące liczby osób kwalifikujących się i tych, które przystąpią do badania. Oceniony zostanie również wskaźnik odpowiedzi uczestników oraz poziomy przestrzegania i rezygnacji uczestników podczas obserwacji.
3 miesiące po randomizacji
Przyjęcie
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Akceptacja zostanie oceniona za pomocą 7 pytań dotyczących między innymi postrzeganej użyteczności i trafności interwencji, stopnia zaangażowania i uczestnictwa. Odpowiedzi udziela się na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację programu.
3 miesiące po randomizacji
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Częściowo ustrukturyzowane wywiady (n=15) zostaną przeprowadzone w celu zbadania doświadczeń uczestników, oceny zawartości aplikacji oraz opinii na temat potencjalnych zmian, które należy uwzględnić w interwencji.
3 miesiące po randomizacji
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wykorzystany zostanie kwestionariusz Standarized User Experience Percentile Rank dla aplikacji mobilnych (SUPR-Qm). SUPR-Qm to narzędzie składające się z 16 pozycji, które ocenia doświadczenia użytkownika z aplikacją mobilną. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji z odpowiedziami na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe noty wskazują na lepszą ocenę aplikacji.
3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć zmiany
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak oceniasz swoją chęć lub gotowość do zmiany problemów emocjonalnych, które możesz mieć w tej chwili?” Odpowiedzi mogą wahać się od 1 („Nie mam żadnych problemów, które wymagają zmiany”) do 5 („Miałem problem, ale coś z tym zrobiłem i teraz jest lepiej”). Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość do zmiany.
3 miesiące po randomizacji
Intencja szukania pomocy
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak myślisz, na ile prawdopodobne jest, że w ciągu najbliższych 30 dni zwrócisz się o pomoc do poradni zdrowia psychicznego?” (1 = bardzo prawdopodobne, a 5 = w ogóle nie prawdopodobne). Niższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
3 miesiące po randomizacji
Dostęp do leczenia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zostanie ona oceniona na podstawie pytania dotyczącego korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego (poradnictwo, psychoterapia, farmakoterapia lub inne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (1=tak, 2=nie).
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Bariery w dostępie do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Zostanie on oceniony na podstawie części „Poszukiwanie leczenia” kwestionariusza WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative, który zawiera 10 pozycji mających na celu ocenę postaw wobec szukania pomocy oraz barier w dostępie do leczenia (Ebert i in. al. 2019). Odpowiedzi na każdą pozycję mogą wahać się od 1 (bardzo ważne) do 5 (nieważne).
3 miesiące po randomizacji
Ryzyko samobójstwa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) jest ocenianą przez ankietera miarą myśli i zachowań samobójczych. Skrócona wersja skali zawiera 6 pytań i klasyfikuje osoby do trzech grup (brak ryzyka lub niewielkie ryzyko, umiarkowane ryzyko, wysokie ryzyko). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko samobójstwa.
3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Współpracownicy

University Diego Portales
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay), ANID - NCS2021_081
Millennium Institute for Research in Depression and Personality (MIDAP), ANID - ICS13_005

Śledczy

  • Główny śledczy: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj