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Intervention basée sur une application pour promouvoir la recherche d'aide en santé mentale chez les étudiants universitaires

3 mars 2023 mis à jour par: University of Chile

Développement et évaluation d'un programme basé sur la technologie numérique pour détecter le risque suicidaire et promouvoir la recherche d'aide chez les étudiants universitaires : une étude de faisabilité (ECR pilote)

On estime qu'environ un étudiant universitaire sur trois a un problème de santé mentale et entre 5 et 10 % ont des idées suicidaires actives. La plupart des étudiants des collèges ne reçoivent pas de traitement professionnel, ce qui a été associé à des obstacles structurels et comportementaux à la recherche d'aide. Étant donné que les jeunes utilisent régulièrement Internet pour rechercher des informations sur des problèmes de santé, les interventions basées sur Internet et la technologie numérique pourraient représenter une approche efficace pour surmonter les obstacles comportementaux.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention basée sur une application mobile pour la promotion de la recherche d'aide dans les services de santé mentale pour les étudiants universitaires à risque de suicide. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Est-il possible de mettre en œuvre une intervention basée sur une application mobile pour la promotion de la recherche d'aide en santé mentale dans un contexte universitaire ?
  • Est-il possible d'augmenter la probabilité de demander de l'aide dans les services de santé mentale chez les étudiants universitaires à risque de suicide grâce à une intervention basée sur une application ?

Les participants recevront une brève intervention de contact (par appel téléphonique ou chat) où ils seront évalués par un psychologue clinicien, recevront des informations sur les services de soutien disponibles et des instructions pour télécharger et utiliser une application mobile appelée "Take Care of Your Mood". De plus, les participants peuvent demander une séance de conseil avec un psychologue clinicien. Les participants recevront également des messages de rappel (par e-mail et chat) les motivant à utiliser l'application ou à demander une séance de conseil avec un psychologue s'ils le jugent nécessaire.

Les chercheurs compareront cette intervention à une brève intervention de contact (groupe témoin) où les participants seront évalués par un psychologue clinicien, recevront des instructions pour télécharger et utiliser l'application, mais ne recevront pas de messages de rappel ou ne pourront pas accéder à une séance de conseil avec un psychologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8370128
        • Recrutement
        • Álvaro Jiménez-Molina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Álvaro Jiménez-Molina, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Vania Martínez, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants universitaires qui ont répondu à l'enquête longitudinale sur la santé mentale des étudiants universitaires (ELSAM), basée sur l'initiative des étudiants internationaux en santé mentale de l'OMS (WMH-ICS)
  • Idées suicidaires au cours des 12 derniers mois
  • Avoir accès à Internet, e-mail et Smartphone
  • Accepter de participer à la recherche par consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Suivez actuellement un traitement de santé mentale (psychologique ou psychiatrique)
  • Risque suicidaire élevé au cours des 30 derniers jours et/ou 3 mois [répondre "oui" aux questions 4 et 5 (30 derniers jours) et/ou question 6 (3 derniers mois) du C-SSRS]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront une brève intervention de contact (par appel téléphonique ou chat) au cours de laquelle un psychologue clinicien évaluera leur état de santé mentale général et leur niveau de risque suicidaire, et fournira une intervention basée sur les principes de l'entretien motivationnel et des informations psycho-éducatives ainsi que avec une liste des services de santé mentale disponibles à l'intérieur et à l'extérieur de l'Université. Les participants recevront également des instructions sur la façon de télécharger et d'utiliser une application mobile.
Dispositif: App Prenez soin de votre humeur
L'application fournit des informations psychoéducatives, contient plusieurs modules thématiques (pleine conscience, régulation émotionnelle, saines habitudes de vie, plan de sécurité pour la gestion de crise, entre autres), permet le suivi de l'humeur, contient des messages de motivation et des vidéos visant à favoriser la recherche d'aide en santé mentale, et informations sur les services d'assistance disponibles.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une brève intervention de contact (par appel téléphonique ou chat) dans laquelle un psychologue clinicien évaluera leur état de santé mentale et leur niveau de risque suicidaire et fournira une intervention basée sur les principes de l'entretien motivationnel et des informations psycho-éducatives ainsi qu'un liste des services de santé mentale disponibles à l'intérieur et à l'extérieur de l'Université. Les participants recevront également des instructions sur la façon de télécharger et d'utiliser une application mobile. De plus, les participants recevront également des messages de rappel (par e-mail et chat) les encourageant à utiliser l'application et à demander une séance de conseil (par appel téléphonique, vidéoconférence ou chat) avec un psychologue clinicien s'ils le jugent nécessaire. Après deux mois, ce groupe recevra un nouveau contact avec un psychologue clinicien par appel téléphonique ou chat. Lors de ce contact, l'humeur et le niveau de risque suicidaire seront évalués, et les participants seront encouragés à demander de l'aide en santé mentale s'ils ne l'ont pas déjà fait.
Dispositif: App Prenez soin de votre humeur
L'application fournit des informations psychoéducatives, contient plusieurs modules thématiques (pleine conscience, régulation émotionnelle, saines habitudes de vie, plan de sécurité pour la gestion de crise, entre autres), permet le suivi de l'humeur, contient des messages de motivation et des vidéos visant à favoriser la recherche d'aide en santé mentale, et informations sur les services d'assistance disponibles.
Comportemental: Messages de rappel et conseils
Les participants reçoivent des messages de rappel (par e-mail et chat) les incitant à utiliser l'application et à demander une séance de conseil (par appel téléphonique, vidéoconférence ou chat) avec un psychologue clinicien s'ils le jugent nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse, d'abandon et d'adhésion
Délai: 3 mois après la randomisation
Des données seront recueillies sur le nombre de personnes éligibles et celles qui entrent dans l'étude. Le taux de réponse des participants et les niveaux d'adhésion et d'abandon des participants pendant le suivi seront également évalués.
3 mois après la randomisation
Acceptation
Délai: 3 mois après la randomisation
L'acceptation sera évaluée à travers 7 questions sur l'utilité perçue et la pertinence de l'intervention, le degré d'engagement et de participation, entre autres. Les réponses sont données sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptation du programme.
3 mois après la randomisation
Satisfaction des utilisateurs
Délai: 3 mois après la randomisation
Des entretiens semi-structurés (n = 15) seront menés pour explorer l'expérience des participants, l'évaluation du contenu de l'application et les opinions sur les changements potentiels à inclure dans l'intervention.
3 mois après la randomisation
Expérience utilisateur
Délai: 3 mois après la randomisation
Le questionnaire standardisé de rang centile de l'expérience utilisateur pour les applications mobiles (SUPR-Qm) sera utilisé. Le SUPR-Qm est un instrument de 16 items qui évalue l'expérience d'un utilisateur d'une application mobile. Le questionnaire comporte 16 items avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord). Des scores plus élevés indiquent une meilleure évaluation de l'application.
3 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de changer
Délai: 3 mois après la randomisation
Les participants répondront à la question suivante : "Comment évalueriez-vous votre volonté ou votre empressement à changer les problèmes émotionnels que vous pourriez avoir en ce moment ?" Les réponses peuvent aller de 1 (« Je n'ai aucun problème à modifier ») à 5 (« J'ai eu un problème, mais j'ai fait quelque chose à ce sujet et les choses vont mieux maintenant »). Un score plus élevé indique une plus grande volonté de changer.
3 mois après la randomisation
Intention de demander de l'aide
Délai: 3 mois après la randomisation
Les participants répondront à la question suivante : "Dans les 30 prochains jours, selon vous, quelle est la probabilité que vous cherchiez de l'aide auprès d'un service de santé mentale ?" (1=très probable et 5=pas du tout probable). Un score inférieur indique une probabilité plus élevée de demander de l'aide en santé mentale.
3 mois après la randomisation
Accès au traitement
Délai: 3 et 6 mois post-randomisation
Elle sera évaluée sur la base d'une question sur l'utilisation des services de santé mentale (counselling, psychothérapie, pharmacothérapie ou autre) au cours des 3 derniers mois (1=Oui, 2=Non).
3 et 6 mois post-randomisation
Obstacles à l'accès au traitement
Délai: 3 mois après la randomisation
Il sera évalué sur la base de la section "Rechercher un traitement" du questionnaire de l'Initiative mondiale pour la santé mentale des étudiants du Collège international de l'OMS (WMH-ICS), qui contient 10 items visant à évaluer les attitudes à l'égard de la recherche d'aide et les obstacles à l'accès au traitement (Ebert et al. 2019). Les réponses à chaque élément peuvent aller de 1 (très important) à 5 (pas important).
3 mois après la randomisation
Risque suicidaire
Délai: 3 mois après la randomisation
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) est une mesure des pensées et des comportements suicidaires évaluée par l'intervieweur. La version abrégée de l'échelle contient 6 questions et classe les personnes en trois groupes (aucun risque ou faible risque, risque modéré, risque élevé). Les scores peuvent varier de 0 à 6. Des scores plus élevés représentent un risque de suicide plus élevé.
3 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chile

Collaborateurs

University Diego Portales
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay), ANID - NCS2021_081
Millennium Institute for Research in Depression and Personality (MIDAP), ANID - ICS13_005

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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