Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op apps gebaseerde interventie om het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid onder universiteitsstudenten te bevorderen

3 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Chile

Ontwikkeling en evaluatie van een op digitale technologie gebaseerd programma voor het opsporen van suïciderisico's en het bevorderen van het zoeken naar hulp onder universiteitsstudenten: een haalbaarheidsstudie (pilot RCT)

Geschat wordt dat ongeveer één op de drie universiteitsstudenten een psychisch probleem heeft en dat tussen de 5 en 10% actieve zelfmoordgedachten heeft. De meeste studenten krijgen geen professionele behandeling, wat in verband wordt gebracht met structurele en attitudebelemmeringen bij het zoeken naar hulp. Aangezien jongeren regelmatig internet gebruiken om informatie over gezondheidsproblemen te zoeken, kunnen interventies op basis van internet en digitale technologie een effectieve aanpak zijn om attitudebarrières te overwinnen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een op een mobiele app gebaseerde interventie ter bevordering van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg voor universiteitsstudenten die het risico lopen zelfmoord te plegen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het haalbaar om een ​​op een mobiele app gebaseerde interventie te implementeren ter bevordering van het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid in een universitaire context?
  • Is het mogelijk om de kans op het zoeken naar hulp in de GGZ te vergroten onder universiteitsstudenten die risico lopen op suïcide door middel van een app-gebaseerde interventie?

Deelnemers krijgen een korte contactinterventie (via telefoongesprek of chat) waar ze worden beoordeeld door een klinisch psycholoog, informatie ontvangen over beschikbare ondersteunende diensten en instructies om een ​​mobiele app genaamd "Take Care of Your Mood" te downloaden en te gebruiken. Daarnaast kunnen de deelnemers een begeleidingsgesprek aanvragen bij een klinisch psycholoog. Deelnemers ontvangen ook herinneringsberichten (per e-mail en chat) die hen motiveren om de app te gebruiken of een adviesgesprek met een psycholoog aan te vragen als ze dat nodig achten.

Onderzoekers zullen deze interventie vergelijken met een korte contactinterventie (controlegroep) waarbij deelnemers worden beoordeeld door een klinisch psycholoog, instructies krijgen om de app te downloaden en te gebruiken, maar geen herinneringsberichten ontvangen of toegang hebben tot een counselingsessie met een psycholoog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8370128
        • Álvaro Jiménez-Molina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Universiteitsstudenten die de Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM) hebben voltooid, gebaseerd op het initiatief van The WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS)
  • Zelfmoordgedachten gedurende de laatste 12 maanden
  • Toegang hebben tot internet, e-mail en smartphone
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek door middel van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder behandeling voor geestelijke gezondheidszorg (psychisch of psychiatrisch)
  • Hoog suïcidaal risico gedurende de laatste 30 dagen en/of 3 maanden [antwoord "ja" op vraag 4 en 5 (laatste 30 dagen) en/of vraag 6 (laatste 3 maanden) van de C-SSRS]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen een korte contactinterventie (via telefoongesprek of chat) waarin een klinisch psycholoog hun algemene geestelijke gezondheidstoestand en het niveau van suïcidaal risico beoordeelt, en een interventie biedt op basis van de principes van motiverende gespreksvoering en psycho-educatieve informatie samen met met een lijst van beschikbare geestelijke gezondheidszorg binnen en buiten de universiteit. Deelnemers krijgen ook instructies over het downloaden en gebruiken van een mobiele app.
Apparaat: App Zorg voor je humeur
De app biedt psycho-educatieve informatie, bevat verschillende thematische modules (onder andere mindfulness, emotionele regulatie, gezonde leefgewoonten, veiligheidsplan voor crisisbeheersing), maakt stemmingsmonitoring mogelijk, bevat motiverende berichten en video's die gericht zijn op het bevorderen van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheid, en informatie over beschikbare ondersteuningsdiensten.
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen een korte contactinterventie (via telefoongesprek of chat) waarin een klinisch psycholoog hun geestelijke gezondheidstoestand en niveau van suïcidaal risico beoordeelt en een interventie biedt op basis van de principes van motiverende gespreksvoering en psycho-educatieve informatie, samen met een lijst met beschikbare geestelijke gezondheidszorg binnen en buiten de universiteit. Deelnemers krijgen ook instructies over het downloaden en gebruiken van een mobiele app. Daarnaast ontvangen deelnemers ook herinneringsberichten (per e-mail en chat) waarin ze worden aangemoedigd om de app te gebruiken en om een ​​counselingsessie (via telefoon, videoconferentie of chat) met een klinisch psycholoog aan te vragen als ze denken dat dit nodig is. Na twee maanden krijgt deze groep via telefoon of chat een nieuw contact met een klinisch psycholoog. Tijdens dit contact worden de stemming en het niveau van suïcidaal risico beoordeeld, en deelnemers worden aangemoedigd om hulp te zoeken bij de geestelijke gezondheidszorg als ze dat nog niet hebben gedaan.
Apparaat: App Zorg voor je humeur
De app biedt psycho-educatieve informatie, bevat verschillende thematische modules (onder andere mindfulness, emotionele regulatie, gezonde leefgewoonten, veiligheidsplan voor crisisbeheersing), maakt stemmingsmonitoring mogelijk, bevat motiverende berichten en video's die gericht zijn op het bevorderen van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheid, en informatie over beschikbare ondersteuningsdiensten.
Gedragsmatig: Herinneringsberichten en begeleiding
Deelnemers ontvangen herinneringsberichten (per e-mail en chat) waarin ze worden aangemoedigd om de app te gebruiken en om een ​​counselingsessie (via telefoon, videoconferentie of chat) met een klinisch psycholoog aan te vragen als ze denken dat dit nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respons-, uitval- en therapietrouwpercentages
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal in aanmerking komende personen en degenen die deelnemen aan het onderzoek. Ook het responspercentage van deelnemers en de therapietrouw en uitval van deelnemers tijdens de follow-up zullen worden geëvalueerd.
3 maanden na randomisatie
Aanvaarding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Aanvaarding zal worden beoordeeld aan de hand van 7 vragen over onder andere het waargenomen nut en de relevantie van de interventie, de mate van betrokkenheid en participatie. De antwoorden worden gegeven op een Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op meer acceptatie van het programma.
3 maanden na randomisatie
Tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Er zullen semi-gestructureerde interviews (n=15) worden afgenomen om de ervaring van de deelnemers, de evaluatie van de inhoud van de app en de mening over mogelijke veranderingen die in de interventie moeten worden opgenomen, te onderzoeken.
3 maanden na randomisatie
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
De Standardized User Experience Percentile Rank Questionnaire for Mobile Apps (SUPR-Qm) wordt gebruikt. De SUPR-Qm is een instrument met 16 items dat de gebruikerservaring van een mobiele applicatie beoordeelt. De vragenlijst heeft 16 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een betere evaluatie van de app.
3 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Deelnemers zullen de volgende vraag beantwoorden: "Hoe zou u uw bereidheid of bereidheid beoordelen om emotionele problemen die u op dit moment heeft te veranderen?" Antwoorden kunnen variëren van 1 ("Ik heb geen problemen die moeten veranderen") tot 5 ("Ik had een probleem, maar ik heb er iets aan gedaan en het gaat nu beter"). Een hogere score duidt op een grotere bereidheid om te veranderen.
3 maanden na randomisatie
Intentie om hulp te zoeken
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Deelnemers zullen de volgende vraag beantwoorden: "Hoe waarschijnlijk acht u het dat u binnen de komende 30 dagen hulp zult zoeken bij een GGZ?" (1=zeer waarschijnlijk en 5=helemaal niet waarschijnlijk). Een lagere score duidt op een grotere kans om hulp te zoeken bij de geestelijke gezondheidszorg.
3 maanden na randomisatie
Toegang tot behandeling
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
Het wordt beoordeeld aan de hand van een vraag over het gebruik van geestelijke gezondheidszorg (counseling, psychotherapie, farmacotherapie of andere) gedurende de laatste 3 maanden (1=Ja, 2=Nee).
3 en 6 maanden na randomisatie
Belemmeringen voor toegang tot behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Het zal worden beoordeeld op basis van de sectie "Op zoek naar behandeling" van de WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative-vragenlijst, die 10 items bevat die gericht zijn op het beoordelen van de houding ten opzichte van het zoeken naar hulp en belemmeringen voor toegang tot behandeling (Ebert et al. al. 2019). Antwoorden op elk item kunnen variëren van 1 (zeer belangrijk) tot 5 (niet belangrijk).
3 maanden na randomisatie
Suïcidaal risico
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een door een interviewer beoordeelde maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedragingen. De verkorte versie van de schaal bevat 6 vragen en classificeert mensen in drie groepen (geen risico of gering risico, matig risico, hoog risico). Scores kunnen variëren van 0 tot 6. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger risico op zelfmoord.
3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Medewerkers

University Diego Portales
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay), ANID - NCS2021_081
Millennium Institute for Research in Depression and Personality (MIDAP), ANID - ICS13_005

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren