App-basert intervensjon for å fremme mental helse Hjelpesøkende blant universitetsstudenter
3. oktober 2024 oppdatert av: University of Chile
Utvikling og evaluering av et digitalt teknologibasert program for å oppdage selvmordsrisiko og fremme hjelpesøking blant universitetsstudenter: en mulighetsstudie (Pilot RCT)
Det anslås at omtrent én av tre universitetsstudenter har et psykisk helseproblem og at mellom 5-10 % har aktive selvmordstanker. De fleste studenter får ikke profesjonell behandling, noe som har vært forbundet med strukturelle og holdningsmessige barrierer for å søke hjelp. Gitt at unge mennesker regelmessig bruker internett for å søke informasjon om helseproblemer, kan internett og digitale teknologibaserte intervensjoner representere en effektiv tilnærming for å overvinne holdningsbarrierer.
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en mobilapp-basert intervensjon for å fremme hjelpsøking i psykiske helsetjenester for universitetsstudenter i risiko for selvmord. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det mulig å implementere en mobilapp-basert intervensjon for å fremme psykisk helsehjelp i en universitetssammenheng?
- Er det mulig å øke sannsynligheten for å søke hjelp i psykisk helsevern blant universitetsstudenter med selvmordsrisiko gjennom en app-basert intervensjon?
Deltakerne vil motta en kort kontaktintervensjon (via telefon eller chat) hvor de vil bli vurdert av en klinisk psykolog, motta informasjon om tilgjengelige støttetjenester og instruksjoner for å laste ned og bruke en mobilapp kalt «Ta vare på humøret ditt». I tillegg kan deltakerne be om en veiledningssamtale med en klinisk psykolog. Deltakerne vil også motta påminnelsesmeldinger (på e-post og chat) som motiverer dem til å bruke appen eller be om en veiledningssamtale med en psykolog hvis de anser det nødvendig.
Forskere vil sammenligne denne intervensjonen med en kort kontaktintervensjon (kontrollgruppe) hvor deltakerne vil bli vurdert av en klinisk psykolog, vil motta instruksjoner om å laste ned og bruke appen, men vil ikke motta påminnelsesmeldinger eller få tilgang til en veiledningsøkt med en psykolog.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
- Álvaro Jiménez-Molina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter som har fullført Longitudinal Survey of University Student Mental Health (ELSAM), basert på WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) initiativ
- Selvmordstanker de siste 12 månedene
- Har tilgang til Internett, e-post og smarttelefon
- Godta å delta i forskningen gjennom informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår for tiden psykisk helsebehandling (psykologisk eller psykiatrisk)
- Høy selvmordsrisiko i løpet av de siste 30 dagene og/eller 3 månedene [svar "ja" på spørsmål 4 og 5 (siste 30 dager) og/eller spørsmål 6 (siste 3 måneder) i C-SSRS]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta en kort kontaktintervensjon (via telefon eller chat) der en klinisk psykolog vil vurdere deres generelle psykiske helsestatus og nivå av selvmordsrisiko, og vil gi en intervensjon basert på prinsippene for motiverende intervju og psykoedukativ informasjon langs med en liste over psykiske helsetjenester tilgjengelig innenfor og utenfor universitetet.
Deltakerne vil også motta instruksjoner om hvordan du laster ned og bruker en mobilapp.
|
Appen gir psykoedukativ informasjon, inneholder flere tematiske moduler (mindfulness, emosjonell regulering, sunne livsstilsvaner, sikkerhetsplan for krisehåndtering, blant annet), tillater humørovervåking, inneholder motiverende meldinger og videoer rettet mot å fremme hjelpsøking innen psykisk helse, og informasjon om tilgjengelige støttetjenester.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta en kort kontaktintervensjon (via telefon eller chat) der en klinisk psykolog vil vurdere deres mentale helsestatus og nivå av selvmordsrisiko og vil gi en intervensjon basert på prinsippene for motiverende intervju og psykoedukativ informasjon sammen med en liste over psykiske helsetjenester tilgjengelig innenfor og utenfor universitetet.
Deltakerne vil også motta instruksjoner om hvordan du laster ned og bruker en mobilapp.
I tillegg vil deltakerne også motta påminnelsesmeldinger (via e-post og chat) som oppmuntrer dem til å bruke appen og be om en veiledningsøkt (via telefonsamtale, videokonferanse eller chat) med en klinisk psykolog hvis de mener det er nødvendig.
Etter to måneder vil denne gruppen få en ny kontakt med klinisk psykolog via telefon eller chat.
I denne kontakten vil humør og nivå av selvmordsrisiko bli vurdert, og deltakerne vil bli oppfordret til å søke psykisk helsehjelp dersom de ikke allerede har gjort det.
|
Appen gir psykoedukativ informasjon, inneholder flere tematiske moduler (mindfulness, emosjonell regulering, sunne livsstilsvaner, sikkerhetsplan for krisehåndtering, blant annet), tillater humørovervåking, inneholder motiverende meldinger og videoer rettet mot å fremme hjelpsøking innen psykisk helse, og informasjon om tilgjengelige støttetjenester.
Deltakerne mottar påminnelsesmeldinger (via e-post og chat) som oppfordrer dem til å bruke appen og be om en veiledningsøkt (via telefon, videokonferanse eller chat) med en klinisk psykolog hvis de mener det er nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons, frafall og etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Det vil bli samlet inn data om antall kvalifiserte personer og de som deltar i studien.
Deltakernes svarprosent og deltakernes tilslutnings- og frafallsnivå under oppfølging vil også bli evaluert.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Godkjennelse
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Aksept vil bli vurdert gjennom 7 spørsmål om opplevd nytte og relevans av intervensjonen, grad av engasjement og deltakelse, blant annet.
Svarene er laget i en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere score indikerer mer aksept av programmet.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Semistrukturerte intervjuer (n=15) vil bli gjennomført for å utforske deltakernes opplevelse, evaluering av appinnholdet og meninger om potensielle endringer som skal inkluderes i intervensjonen.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukererfaring
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Det standardiserte spørreskjemaet for brukeropplevelsespersentilrangering for mobilapper (SUPR-Qm) vil bli brukt.
SUPR-Qm er et 16-elements instrument som vurderer en brukers opplevelse av en mobilapplikasjon.
Spørreskjemaet har 16 punkter med svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig og 5 = helt enig).
Høyere score indikerer en bedre evaluering av appen.
|
3 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til endring
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Deltakerne vil svare på følgende spørsmål: "Hvordan vil du vurdere din vilje eller beredskap til å endre følelsesmessige problemer du kanskje har akkurat nå?" Svarene kan variere fra 1 ("Jeg har ingen problemer som må endres") til 5 ("Jeg hadde et problem, men jeg har gjort noe med det og det går bedre nå").
En høyere score indikerer større endringsvilje.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Intensjon om å søke hjelp
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Deltakerne vil svare på følgende spørsmål: "I løpet av de neste 30 dagene, hvor sannsynlig tror du det er at du vil søke hjelp fra en psykisk helsetjeneste?" (1=svært sannsynlig og 5=ikke i det hele tatt).
En lavere skåre indikerer en høyere sannsynlighet for å søke psykisk helsehjelp.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Tilgang til behandling
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Det vil bli vurdert ut fra et spørsmål om bruk av psykiske helsetjenester (rådgivning, psykoterapi, farmakoterapi eller annet) de siste 3 månedene (1=Ja, 2=Nei).
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Barrierer for tilgang til behandling
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Det vil bli vurdert på grunnlag av "Seeking treatment"-delen av The WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative spørreskjema, som inneholder 10 elementer som tar sikte på å vurdere holdninger til å søke hjelp og barrierer for å få tilgang til behandling (Ebert et. al. 2019).
Svar på hvert element kan variere fra 1 (veldig viktig) til 5 (ikke viktig).
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvmordsrisiko
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er et intervjuer-vurdert mål på selvmordstanker og -atferd.
Den forkortede versjonen av skalaen inneholder 6 spørsmål og klassifiserer personer i tre grupper (ingen risiko eller liten risiko, moderat risiko, høy risiko).
Poeng kan variere fra 0 til 6. Høyere poengsum representerer en høyere risiko for selvmord.
|
3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .