- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770388
Intervenção baseada em aplicativo para promover a busca por ajuda em saúde mental entre estudantes universitários
Desenvolvimento e avaliação de um programa baseado em tecnologia digital para detectar risco suicida e promover a busca por ajuda entre estudantes universitários: um estudo de viabilidade (piloto RCT)
Estima-se que aproximadamente um em cada três estudantes universitários tenha um problema de saúde mental e entre 5-10% tenham ideação suicida ativa. A maioria dos estudantes universitários não recebe tratamento profissional, o que tem sido associado a barreiras estruturais e de atitude à procura de ajuda. Dado que os jovens usam regularmente a Internet para buscar informações sobre problemas de saúde, as intervenções baseadas na Internet e na tecnologia digital podem representar uma abordagem eficaz para superar as barreiras atitudinais.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção baseada em aplicativo móvel para a promoção da busca por ajuda em serviços de saúde mental para estudantes universitários em risco de suicídio. As principais questões que pretende responder são:
- É viável implementar uma intervenção baseada em aplicativo móvel para a promoção da busca por ajuda em saúde mental em um contexto universitário?
- É possível aumentar a probabilidade de procura de ajuda em serviços de saúde mental entre universitários em risco de suicídio por meio de uma intervenção baseada em aplicativo?
Os participantes receberão uma breve intervenção de contacto (via telefone ou chat) onde serão avaliados por um psicólogo clínico, receberão informação sobre os serviços de apoio disponíveis e instruções para descarregar e utilizar uma aplicação móvel denominada “Cuide do Seu Humor”. Além disso, os participantes podem solicitar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo clínico. Os participantes também receberão mensagens de lembrete (por e-mail e chat) motivando-os a usar o aplicativo ou solicitar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo, caso julguem necessário.
Os pesquisadores irão comparar esta intervenção com uma breve intervenção de contato (grupo controle) onde os participantes serão avaliados por um psicólogo clínico, receberão instruções para baixar e usar o aplicativo, mas não receberão mensagens de lembrete ou poderão acessar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
- Álvaro Jiménez-Molina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários que concluíram a Pesquisa Longitudinal de Saúde Mental de Estudantes Universitários (ELSAM), com base na iniciativa de Estudantes Universitários Internacionais de Saúde Mental Mundial da OMS (WMH-ICS)
- Ideação suicida nos últimos 12 meses
- Ter acesso à Internet, e-mail e Smartphone
- Concordar em participar da pesquisa por meio de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento de saúde mental (psicológico ou psiquiátrico)
- Alto risco de suicídio nos últimos 30 dias e/ou 3 meses [resposta "sim" às questões 4 e 5 (últimos 30 dias) e/ou questão 6 (últimos 3 meses) do C-SSRS]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão uma breve intervenção de contato (via telefone ou chat) em que um psicólogo clínico avaliará seu estado geral de saúde mental e nível de risco suicida, e fornecerá uma intervenção baseada nos princípios da entrevista motivacional e informações psico-educativas junto com com uma lista de serviços de saúde mental disponíveis dentro e fora da Universidade.
Os participantes também receberão instruções sobre como baixar e usar um aplicativo móvel.
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A app disponibiliza informação psicoeducativa, contém vários módulos temáticos (mindfulness, regulação emocional, hábitos de vida saudáveis, plano de segurança para gestão de crises, entre outros), permite a monitorização do humor, contém mensagens e vídeos motivacionais destinados a promover a procura de ajuda em saúde mental, e informações sobre os serviços de suporte disponíveis.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão uma breve intervenção de contato (via telefone ou chat), na qual um psicólogo clínico avaliará seu estado de saúde mental e nível de risco suicida e fornecerá uma intervenção baseada nos princípios da entrevista motivacional e informações psicoeducacionais, juntamente com um lista de serviços de saúde mental disponíveis dentro e fora da Universidade.
Os participantes também receberão instruções sobre como baixar e usar um aplicativo móvel.
Além disso, os participantes também receberão mensagens de lembrete (por e-mail e chat) incentivando-os a usar o aplicativo e a solicitar uma sessão de aconselhamento (por telefone, videoconferência ou chat) com um psicólogo clínico, caso julguem necessário.
Após dois meses, esse grupo receberá um novo contato com uma psicóloga clínica por telefone ou chat.
Nesse contato, o humor e o nível de risco suicida serão avaliados e os participantes serão incentivados a procurar ajuda em saúde mental, caso ainda não o tenham feito.
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A app disponibiliza informação psicoeducativa, contém vários módulos temáticos (mindfulness, regulação emocional, hábitos de vida saudáveis, plano de segurança para gestão de crises, entre outros), permite a monitorização do humor, contém mensagens e vídeos motivacionais destinados a promover a procura de ajuda em saúde mental, e informações sobre os serviços de suporte disponíveis.
Os participantes recebem mensagens de lembrete (por e-mail e chat) incentivando-os a usar o aplicativo e a solicitar uma sessão de aconselhamento (por telefone, videoconferência ou chat) com um psicólogo clínico, caso julguem necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de resposta, abandono e adesão
Prazo: 3 meses após a randomização
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Os dados serão coletados sobre o número de indivíduos elegíveis e aqueles que entram no estudo.
A taxa de resposta dos participantes e os níveis de adesão e desistência dos participantes durante o acompanhamento também serão avaliados.
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3 meses após a randomização
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Aceitação
Prazo: 3 meses após a randomização
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A aceitação será avaliada por meio de 7 questões sobre percepção de utilidade e relevância da intervenção, grau de engajamento e participação, entre outras.
As respostas são dadas em escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior aceitação do programa.
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3 meses após a randomização
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Satisfação do usuário
Prazo: 3 meses após a randomização
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Entrevistas semiestruturadas (n=15) serão realizadas para explorar a experiência dos participantes, avaliação do conteúdo do aplicativo e opiniões sobre possíveis mudanças a serem incluídas na intervenção.
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3 meses após a randomização
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Experiência de usuário
Prazo: 3 meses após a randomização
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Será usado o Questionário Padronizado de Classificação de Percentil de Experiência do Usuário para Aplicativos Móveis (SUPR-Qm).
O SUPR-Qm é um instrumento de 16 itens que avalia a experiência do usuário em um aplicativo móvel.
O questionário possui 16 itens com respostas em escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam uma melhor avaliação do aplicativo.
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3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vontade de mudar
Prazo: 3 meses após a randomização
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Os participantes responderão à seguinte pergunta: "Como você classificaria sua disposição ou prontidão para mudar os problemas emocionais que você pode estar tendo agora?" As respostas podem variar de 1 ("Não tenho nenhum problema que precise ser alterado") a 5 ("Tive um problema, mas fiz algo a respeito e as coisas estão indo melhor agora").
Uma pontuação mais alta indica uma maior disposição para mudar.
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3 meses após a randomização
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Intenção de procurar ajuda
Prazo: 3 meses após a randomização
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Os participantes responderão à seguinte pergunta: "Nos próximos 30 dias, qual a probabilidade de você procurar ajuda em um serviço de saúde mental?" (1=muito provável e 5=nada provável).
Uma pontuação mais baixa indica uma maior probabilidade de procurar ajuda de saúde mental.
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3 meses após a randomização
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Acesso ao tratamento
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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Será avaliado com base numa questão sobre a utilização de serviços de saúde mental (aconselhamento, psicoterapia, farmacoterapia ou outros) durante os últimos 3 meses (1=Sim, 2=Não).
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3 e 6 meses após a randomização
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Barreiras ao acesso ao tratamento
Prazo: 3 meses após a randomização
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Será avaliado com base na seção "Procurando tratamento" do questionário da Iniciativa de Estudantes Universitários Internacionais de Saúde Mental Mundial da OMS (WMH-ICS), que contém 10 itens destinados a avaliar as atitudes em relação à busca de ajuda e as barreiras ao acesso ao tratamento (Ebert et al. 2019).
As respostas para cada item podem variar de 1 (muito importante) a 5 (nada importante).
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3 meses após a randomização
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Risco suicida
Prazo: 3 meses após a randomização
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A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma medida avaliada por um entrevistador de pensamentos e comportamentos suicidas.
A versão abreviada da escala contém 6 questões e classifica as pessoas em três grupos (sem risco ou risco leve, risco moderado, risco alto).
Os escores podem variar de 0 a 6. Escores mais altos representam maior risco de suicídio.
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3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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