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Intervenção baseada em aplicativo para promover a busca por ajuda em saúde mental entre estudantes universitários

3 de outubro de 2024 atualizado por: University of Chile

Desenvolvimento e avaliação de um programa baseado em tecnologia digital para detectar risco suicida e promover a busca por ajuda entre estudantes universitários: um estudo de viabilidade (piloto RCT)

Estima-se que aproximadamente um em cada três estudantes universitários tenha um problema de saúde mental e entre 5-10% tenham ideação suicida ativa. A maioria dos estudantes universitários não recebe tratamento profissional, o que tem sido associado a barreiras estruturais e de atitude à procura de ajuda. Dado que os jovens usam regularmente a Internet para buscar informações sobre problemas de saúde, as intervenções baseadas na Internet e na tecnologia digital podem representar uma abordagem eficaz para superar as barreiras atitudinais.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção baseada em aplicativo móvel para a promoção da busca por ajuda em serviços de saúde mental para estudantes universitários em risco de suicídio. As principais questões que pretende responder são:

  • É viável implementar uma intervenção baseada em aplicativo móvel para a promoção da busca por ajuda em saúde mental em um contexto universitário?
  • É possível aumentar a probabilidade de procura de ajuda em serviços de saúde mental entre universitários em risco de suicídio por meio de uma intervenção baseada em aplicativo?

Os participantes receberão uma breve intervenção de contacto (via telefone ou chat) onde serão avaliados por um psicólogo clínico, receberão informação sobre os serviços de apoio disponíveis e instruções para descarregar e utilizar uma aplicação móvel denominada “Cuide do Seu Humor”. Além disso, os participantes podem solicitar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo clínico. Os participantes também receberão mensagens de lembrete (por e-mail e chat) motivando-os a usar o aplicativo ou solicitar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo, caso julguem necessário.

Os pesquisadores irão comparar esta intervenção com uma breve intervenção de contato (grupo controle) onde os participantes serão avaliados por um psicólogo clínico, receberão instruções para baixar e usar o aplicativo, mas não receberão mensagens de lembrete ou poderão acessar uma sessão de aconselhamento com um psicólogo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
        • Álvaro Jiménez-Molina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários que concluíram a Pesquisa Longitudinal de Saúde Mental de Estudantes Universitários (ELSAM), com base na iniciativa de Estudantes Universitários Internacionais de Saúde Mental Mundial da OMS (WMH-ICS)
  • Ideação suicida nos últimos 12 meses
  • Ter acesso à Internet, e-mail e Smartphone
  • Concordar em participar da pesquisa por meio de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento de saúde mental (psicológico ou psiquiátrico)
  • Alto risco de suicídio nos últimos 30 dias e/ou 3 meses [resposta "sim" às questões 4 e 5 (últimos 30 dias) e/ou questão 6 (últimos 3 meses) do C-SSRS]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão uma breve intervenção de contato (via telefone ou chat) em que um psicólogo clínico avaliará seu estado geral de saúde mental e nível de risco suicida, e fornecerá uma intervenção baseada nos princípios da entrevista motivacional e informações psico-educativas junto com com uma lista de serviços de saúde mental disponíveis dentro e fora da Universidade. Os participantes também receberão instruções sobre como baixar e usar um aplicativo móvel.
A app disponibiliza informação psicoeducativa, contém vários módulos temáticos (mindfulness, regulação emocional, hábitos de vida saudáveis, plano de segurança para gestão de crises, entre outros), permite a monitorização do humor, contém mensagens e vídeos motivacionais destinados a promover a procura de ajuda em saúde mental, e informações sobre os serviços de suporte disponíveis.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão uma breve intervenção de contato (via telefone ou chat), na qual um psicólogo clínico avaliará seu estado de saúde mental e nível de risco suicida e fornecerá uma intervenção baseada nos princípios da entrevista motivacional e informações psicoeducacionais, juntamente com um lista de serviços de saúde mental disponíveis dentro e fora da Universidade. Os participantes também receberão instruções sobre como baixar e usar um aplicativo móvel. Além disso, os participantes também receberão mensagens de lembrete (por e-mail e chat) incentivando-os a usar o aplicativo e a solicitar uma sessão de aconselhamento (por telefone, videoconferência ou chat) com um psicólogo clínico, caso julguem necessário. Após dois meses, esse grupo receberá um novo contato com uma psicóloga clínica por telefone ou chat. Nesse contato, o humor e o nível de risco suicida serão avaliados e os participantes serão incentivados a procurar ajuda em saúde mental, caso ainda não o tenham feito.
A app disponibiliza informação psicoeducativa, contém vários módulos temáticos (mindfulness, regulação emocional, hábitos de vida saudáveis, plano de segurança para gestão de crises, entre outros), permite a monitorização do humor, contém mensagens e vídeos motivacionais destinados a promover a procura de ajuda em saúde mental, e informações sobre os serviços de suporte disponíveis.
Os participantes recebem mensagens de lembrete (por e-mail e chat) incentivando-os a usar o aplicativo e a solicitar uma sessão de aconselhamento (por telefone, videoconferência ou chat) com um psicólogo clínico, caso julguem necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de resposta, abandono e adesão
Prazo: 3 meses após a randomização
Os dados serão coletados sobre o número de indivíduos elegíveis e aqueles que entram no estudo. A taxa de resposta dos participantes e os níveis de adesão e desistência dos participantes durante o acompanhamento também serão avaliados.
3 meses após a randomização
Aceitação
Prazo: 3 meses após a randomização
A aceitação será avaliada por meio de 7 questões sobre percepção de utilidade e relevância da intervenção, grau de engajamento e participação, entre outras. As respostas são dadas em escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior aceitação do programa.
3 meses após a randomização
Satisfação do usuário
Prazo: 3 meses após a randomização
Entrevistas semiestruturadas (n=15) serão realizadas para explorar a experiência dos participantes, avaliação do conteúdo do aplicativo e opiniões sobre possíveis mudanças a serem incluídas na intervenção.
3 meses após a randomização
Experiência de usuário
Prazo: 3 meses após a randomização
Será usado o Questionário Padronizado de Classificação de Percentil de Experiência do Usuário para Aplicativos Móveis (SUPR-Qm). O SUPR-Qm é um instrumento de 16 itens que avalia a experiência do usuário em um aplicativo móvel. O questionário possui 16 itens com respostas em escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam uma melhor avaliação do aplicativo.
3 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de mudar
Prazo: 3 meses após a randomização
Os participantes responderão à seguinte pergunta: "Como você classificaria sua disposição ou prontidão para mudar os problemas emocionais que você pode estar tendo agora?" As respostas podem variar de 1 ("Não tenho nenhum problema que precise ser alterado") a 5 ("Tive um problema, mas fiz algo a respeito e as coisas estão indo melhor agora"). Uma pontuação mais alta indica uma maior disposição para mudar.
3 meses após a randomização
Intenção de procurar ajuda
Prazo: 3 meses após a randomização
Os participantes responderão à seguinte pergunta: "Nos próximos 30 dias, qual a probabilidade de você procurar ajuda em um serviço de saúde mental?" (1=muito provável e 5=nada provável). Uma pontuação mais baixa indica uma maior probabilidade de procurar ajuda de saúde mental.
3 meses após a randomização
Acesso ao tratamento
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
Será avaliado com base numa questão sobre a utilização de serviços de saúde mental (aconselhamento, psicoterapia, farmacoterapia ou outros) durante os últimos 3 meses (1=Sim, 2=Não).
3 e 6 meses após a randomização
Barreiras ao acesso ao tratamento
Prazo: 3 meses após a randomização
Será avaliado com base na seção "Procurando tratamento" do questionário da Iniciativa de Estudantes Universitários Internacionais de Saúde Mental Mundial da OMS (WMH-ICS), que contém 10 itens destinados a avaliar as atitudes em relação à busca de ajuda e as barreiras ao acesso ao tratamento (Ebert et al. 2019). As respostas para cada item podem variar de 1 (muito importante) a 5 (nada importante).
3 meses após a randomização
Risco suicida
Prazo: 3 meses após a randomização
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma medida avaliada por um entrevistador de pensamentos e comportamentos suicidas. A versão abreviada da escala contém 6 questões e classifica as pessoas em três grupos (sem risco ou risco leve, risco moderado, risco alto). Os escores podem variar de 0 a 6. Escores mais altos representam maior risco de suicídio.
3 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FONDECYT Postdoctorado 3200944

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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