- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05770388
대학생의 정신 건강 도움 요청을 촉진하기 위한 앱 기반 개입
대학생의 자살 위험 감지 및 도움 요청 촉진을 위한 디지털 기술 기반 프로그램의 개발 및 평가: 타당성 조사(Pilot RCT)
대략 대학생 3명 중 1명이 정신 건강 문제를 가지고 있고 5-10%가 적극적인 자살 생각을 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 대부분의 대학생들은 도움을 구하는 데 구조적 및 태도적 장벽과 관련된 전문적인 치료를 받지 못합니다. 젊은이들이 정기적으로 인터넷을 사용하여 건강 문제에 대한 정보를 찾는다는 점을 감안할 때 인터넷 및 디지털 기술 기반 개입은 태도 장벽을 극복하기 위한 효과적인 접근 방식이 될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 자살 위험에 처한 대학생을 위한 정신 건강 서비스에서 도움 요청을 촉진하기 위한 모바일 앱 기반 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대학 맥락에서 정신 건강 도움 요청을 촉진하기 위해 모바일 앱 기반 개입을 구현하는 것이 가능합니까?
- 앱 기반 개입을 통해 자살 위험에 처한 대학생들 사이에서 정신 건강 서비스에서 도움을 요청할 가능성을 높일 수 있습니까?
참가자는 간단한 연락 개입(전화 또는 채팅을 통해)을 받고 임상 심리학자의 평가를 받고 사용 가능한 지원 서비스에 대한 정보와 "Take Care of Your Mood"라는 모바일 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 지침을 받습니다. 또한 참가자는 임상심리사에게 상담 세션을 요청할 수 있습니다. 참가자는 또한 필요하다고 생각되는 경우 앱을 사용하거나 심리학자와의 상담 세션을 요청하도록 동기를 부여하는 알림 메시지(이메일 및 채팅을 통해)를 받게 됩니다.
연구원은 이 개입을 임상 심리학자가 참가자를 평가하고 앱 다운로드 및 사용 지침을 받지만 미리 알림 메시지를 받거나 상담 세션에 액세스할 수 없는 간단한 접촉 개입(대조 그룹)과 비교합니다. 심리학자.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 8370128
- Álvaro Jiménez-Molina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- WHO 세계 정신 건강 국제 대학생(WMH-ICS) 이니셔티브에 기반한 대학생 정신 건강 종단 조사(ELSAM)를 완료한 대학생
- 지난 12개월 동안의 자살 생각
- 인터넷, 이메일 및 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 통해 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 현재 정신 건강 치료(심리적 또는 정신과적)를 받고 있음
- 지난 30일 및/또는 3개월 동안 자살 위험이 높음[C-SSRS의 질문 4 및 5(지난 30일) 및/또는 질문 6(지난 3개월)에 "예"라고 대답]
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 임상 심리학자가 일반적인 정신 건강 상태와 자살 위험 수준을 평가하고 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육 정보의 원칙에 따라 개입을 제공하는 간단한 연락 개입(전화 또는 채팅을 통해)을 받게 됩니다. 대학 내외에서 이용 가능한 정신 건강 서비스 목록.
참가자는 또한 모바일 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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이 앱은 심리 교육 정보를 제공하고 여러 주제별 모듈(마음 챙김, 감정 조절, 건강한 생활 습관, 위기 관리를 위한 안전 계획 등)을 포함하고 기분 모니터링을 허용하며 정신 건강에 대한 도움 요청 촉진을 목표로 하는 동기 부여 메시지 및 비디오를 포함합니다. 이용 가능한 지원 서비스에 대한 정보.
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실험적: 개입 그룹
참가자는 임상 심리학자가 정신 건강 상태와 자살 위험 수준을 평가하고 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육 정보의 원칙에 따라 중재를 제공하는 간단한 연락 중재(전화 또는 채팅을 통해)를 받게 됩니다. 대학 내외에서 이용 가능한 정신 건강 서비스 목록.
참가자는 또한 모바일 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
또한 참가자는 필요하다고 생각하는 경우 앱을 사용하고 임상 심리학자와의 상담 세션(전화 통화, 화상 회의 또는 채팅을 통해)을 요청하도록 권장하는 알림 메시지(이메일 및 채팅을 통해)를 받게 됩니다.
두 달 후, 이 그룹은 전화나 채팅을 통해 임상 심리학자와 새로운 연락을 받게 됩니다.
이 접촉에서 기분과 자살 위험 수준을 평가하고 참가자가 아직 정신 건강 도움을 받지 않은 경우 정신 건강 도움을 받도록 권장합니다.
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이 앱은 심리 교육 정보를 제공하고 여러 주제별 모듈(마음 챙김, 감정 조절, 건강한 생활 습관, 위기 관리를 위한 안전 계획 등)을 포함하고 기분 모니터링을 허용하며 정신 건강에 대한 도움 요청 촉진을 목표로 하는 동기 부여 메시지 및 비디오를 포함합니다. 이용 가능한 지원 서비스에 대한 정보.
참가자는 앱을 사용하고 필요하다고 생각하는 경우 임상 심리학자와의 상담 세션(전화 통화, 화상 회의 또는 채팅을 통해)을 요청하도록 권장하는 알림 메시지(이메일 및 채팅을 통해)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답, 탈락 및 준수율
기간: 무작위화 후 3개월
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자격이 있는 개인과 연구에 참여하는 사람의 수에 대한 데이터가 수집됩니다.
후속 조치 동안 참가자의 응답률과 참가자의 준수 및 탈락 수준도 평가됩니다.
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무작위화 후 3개월
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수락
기간: 무작위화 후 3개월
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수용 여부는 인지된 유용성과 중재의 관련성, 참여 정도 및 참여에 대한 7가지 질문을 통해 평가됩니다.
응답은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 리커트 척도로 이루어집니다.
점수가 높을수록 프로그램 수용도가 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월
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사용자 만족도
기간: 무작위화 후 3개월
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반구조화 인터뷰(n=15)는 참여자의 경험, 앱 콘텐츠 평가, 개입에 포함될 잠재적 변화에 대한 의견을 탐구하기 위해 수행됩니다.
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무작위화 후 3개월
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사용자 경험
기간: 무작위화 후 3개월
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모바일 앱용 표준화된 사용자 경험 백분위수 순위 설문지(SUPR-Qm)가 사용됩니다.
SUPR-Qm은 모바일 애플리케이션의 사용자 경험을 평가하는 16개 항목 도구입니다.
설문지는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 응답하는 16개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 앱에 대한 더 나은 평가를 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화에 대한 의지
기간: 무작위화 후 3개월
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참가자들은 다음 질문에 답하게 됩니다. 대답의 범위는 1("변경해야 할 문제가 없습니다")에서 5("문제가 있었지만 그에 대해 조치를 취했고 지금은 상황이 나아지고 있습니다")까지 다양합니다.
점수가 높을수록 변화하려는 의지가 크다는 것을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월
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도움을 구하려는 의도
기간: 무작위화 후 3개월
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참가자는 다음 질문에 답합니다. "앞으로 30일 이내에 정신 건강 서비스의 도움을 받을 가능성이 얼마나 된다고 생각하십니까?" (1=가능성이 매우 높음, 5=가능성이 전혀 없음).
점수가 낮을수록 정신 건강 도움을 받을 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월
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치료에 대한 접근
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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지난 3개월 동안 정신건강 서비스(상담, 심리치료, 약물치료 등) 이용에 대한 문항을 기반으로 평가한다(1=예, 2=아니오).
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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치료 접근에 대한 장벽
기간: 무작위화 후 3개월
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도움을 구하는 태도와 치료 접근에 대한 장벽을 평가하기 위한 10개 항목이 포함된 WHO 세계 정신 건강 국제 대학생(WMH-ICS) 이니셔티브 설문지의 "치료 추구" 섹션을 기반으로 평가됩니다(Ebert et al. 2019).
각 항목에 대한 응답 범위는 1(매우 중요함)에서 5(중요하지 않음)까지입니다.
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무작위화 후 3개월
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자살 위험
기간: 무작위화 후 3개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 자살 생각과 행동에 대한 면접관 평가 척도입니다.
척도의 약식 버전에는 6개의 질문이 포함되어 있으며 사람들을 세 그룹(위험 없음 또는 경미한 위험, 중간 위험, 높은 위험)으로 분류합니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 자살 위험이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
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