Alkalmazás-alapú beavatkozás az egyetemi hallgatók mentális egészségügyi segítségkérésének előmozdítására
2023. március 3. frissítette: University of Chile
Digitális technológián alapuló program kidolgozása és értékelése az öngyilkossági kockázat felderítésére és az egyetemi hallgatók segítségkérésének előmozdítására: megvalósíthatósági tanulmány (Pilot RCT)
Becslések szerint körülbelül minden harmadik egyetemi hallgatónak van mentális egészségügyi problémája, és 5-10%-ának van aktív öngyilkossági gondolata. A legtöbb főiskolai hallgató nem részesül szakszerű bánásmódban, ami a segítségkérés strukturális és attitűdbeli akadályaihoz kapcsolódik. Mivel a fiatalok rendszeresen használják az internetet egészségügyi problémákkal kapcsolatos információk keresésére, az interneten és a digitális technológián alapuló beavatkozások hatékony megközelítést jelenthetnek az attitűdbeli akadályok leküzdésére.
A tanulmány célja egy mobilalkalmazás-alapú beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése a mentálhigiénés szolgáltatások terén az öngyilkosság kockázatának kitett egyetemi hallgatók segítségkérésének elősegítésére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható-e egy mobilalkalmazás alapú beavatkozás a mentálhigiénés segítségkérés elősegítésére egyetemi kontextusban?
- Növelhető-e az öngyilkosság kockázatának kitett egyetemi hallgatók mentálhigiénés szolgáltatásokban való segítségkérésének valószínűsége applikáció alapú beavatkozással?
A résztvevők rövid kapcsolatfelvételi beavatkozást kapnak (telefonhíváson vagy chaten keresztül), ahol egy klinikai pszichológus értékeli őket, tájékoztatást kapnak az elérhető támogató szolgáltatásokról, valamint utasításokat kapnak a „Vigyázz a hangulatodra” nevű mobilalkalmazás letöltésére és használatára. Ezen kívül a résztvevők kérhetnek egy klinikai pszichológus tanácsadást. A résztvevők emlékeztető üzeneteket is kapnak (e-mailben és chaten), amelyek arra ösztönzik őket, hogy használják az alkalmazást, vagy kérjenek pszichológusi tanácsadást, ha szükségesnek tartják.
A kutatók ezt a beavatkozást egy rövid kontaktintervencióval (kontrollcsoport) fogják összehasonlítani, ahol a résztvevőket klinikai pszichológus értékeli, utasításokat kapnak az alkalmazás letöltésére és használatára, de nem kapnak emlékeztető üzeneteket, és nem tudnak hozzáférni egy tanácsadáshoz. pszichológus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Álvaro Jiménez-Molina, PhD
- Telefonszám: 56983536140
- E-mail: alvaro.jimenez@udp.cl
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8370128
- Toborzás
- Álvaro Jiménez-Molina
-
Kapcsolatba lépni:
- Álvaro Jiménez-Molina, PhD
- Telefonszám: 56983536140
- E-mail: alvaro.jimenez@udp.cl
-
Kutatásvezető:
- Álvaro Jiménez-Molina, PhD
-
Alkutató:
- Vania Martínez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemisták, akik elvégezték az egyetemi hallgatók mentális egészségének longitudinális felmérését (ELSAM), amely a WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) kezdeményezésén alapul.
- Öngyilkossági gondolatok az elmúlt 12 hónapban
- Hozzáférést biztosít az internethez, e-mailhez és okostelefonhoz
- Tájékozott beleegyezésével beleegyezik a kutatásban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg mentálhigiénés kezelés alatt áll (pszichológiai vagy pszichiátriai)
- Magas öngyilkossági kockázat az elmúlt 30 napban és/vagy 3 hónapban ["igen" válasz a C-SSRS 4. és 5. kérdésére (utolsó 30 nap) és/vagy 6. kérdésére (utolsó 3 hónap)]
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők rövid kontaktintervenciót kapnak (telefonhíváson vagy chaten keresztül), melynek során egy klinikai pszichológus felméri általános mentális egészségi állapotukat és az öngyilkossági kockázat szintjét, valamint a motivációs interjú és pszicho-oktatási információk elvein alapuló beavatkozást ad. az Egyetemen belül és kívül elérhető mentálhigiénés szolgáltatások listájával.
A résztvevők utasításokat is kapnak a mobilalkalmazások letöltéséhez és használatához.
|
Az alkalmazás pszichoedukációs információkat nyújt, több tematikus modult tartalmaz (többek között mindfulness, érzelmi szabályozás, egészséges életmód szokások, kríziskezelési biztonsági terv), hangulatfigyelést tesz lehetővé, motivációs üzeneteket, videókat tartalmaz a mentális egészséggel kapcsolatos segítségkérést elősegítő, ill. információk az elérhető támogatási szolgáltatásokról.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők rövid kapcsolatfelvételi beavatkozást kapnak (telefonhíváson vagy chaten keresztül), amelyben egy klinikai pszichológus felméri mentális egészségi állapotukat és az öngyilkossági kockázat szintjét, és a motivációs interjú és pszicho-oktatási információk elvein alapuló beavatkozást ad. Az Egyetemen belül és kívül elérhető mentálhigiénés szolgáltatások listája.
A résztvevők utasításokat is kapnak a mobilalkalmazások letöltéséhez és használatához.
Ezenkívül a résztvevők emlékeztető üzeneteket is kapnak (e-mailben és chaten), amelyek arra ösztönzik őket, hogy használják az alkalmazást, és kérjenek tanácsadást (telefonhíváson, videokonferencián vagy chaten) egy klinikai pszichológustól, ha szükségesnek tartják.
Két hónap elteltével ez a csoport új kapcsolatot kap egy klinikai pszichológussal telefonon vagy chaten.
Ebben a kapcsolatfelvételben felmérik a hangulatot és az öngyilkossági kockázat szintjét, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy kérjenek mentális egészségügyi segítséget, ha még nem tették meg.
|
Az alkalmazás pszichoedukációs információkat nyújt, több tematikus modult tartalmaz (többek között mindfulness, érzelmi szabályozás, egészséges életmód szokások, kríziskezelési biztonsági terv), hangulatfigyelést tesz lehetővé, motivációs üzeneteket, videókat tartalmaz a mentális egészséggel kapcsolatos segítségkérést elősegítő, ill. információk az elérhető támogatási szolgáltatásokról.
A résztvevők emlékeztető üzeneteket kapnak (e-mailben és chaten), amelyek arra ösztönzik őket, hogy használják az alkalmazást, és kérjenek tanácsadást (telefonhíváson, videokonferencián vagy chaten) egy klinikai pszichológustól, ha szükségesnek tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási, lemorzsolódási és ragaszkodási arány
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Adatokat gyűjtenek a jogosult személyek és a vizsgálatba belépők számáról.
A résztvevők válaszadási arányát, valamint a résztvevők betartásának és lemorzsolódásának mértékét is értékelni fogják a nyomon követés során.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Elfogadás
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Az elfogadást 7 kérdéssel értékelik, többek között a beavatkozás észlelt hasznosságáról és relevanciájáról, az elkötelezettség mértékéről és a részvételről.
A válaszok egy Likert-skálán adhatók meg, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok a program nagyobb elfogadását jelzik.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Félig strukturált interjúk (n=15) készülnek, hogy feltárják a résztvevők tapasztalatait, az alkalmazás tartalmának értékelését, valamint a beavatkozásba bevonandó lehetséges változásokról alkotott véleményeket.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói tapasztalat
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A szabványosított felhasználói élmény százalékos rangsorolási kérdőíve mobilalkalmazásokhoz (SUPR-Qm) kerül felhasználásra.
A SUPR-Qm egy 16 elemből álló műszer, amely felméri a felhasználói élményt a mobilalkalmazással kapcsolatban.
A kérdőív 16 elemből áll, amelyekre egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek) adott válaszokat.
A magasabb pontszámok az alkalmazás jobb értékelését jelzik.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változási hajlandóság
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak: "Hogyan értékelné a hajlandóságát vagy készségét arra, hogy megváltoztasson érzelmi problémáit jelenleg?" A válaszok 1-től ("Nincs olyan problémám, amit változtatni kellene") és 5-ig terjedhetnek ("Volt egy problémám, de tettem valamit, és a dolgok most jobban mennek").
A magasabb pontszám nagyobb változtatási hajlandóságot jelez.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Segítségkeresési szándék
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak: "Milyen valószínűséggel tartja valószínűnek, hogy a következő 30 napon belül mentálhigiénés szolgálattól fog segítséget kérni?" (1 = nagyon valószínű és 5 = egyáltalán nem valószínű).
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a valószínűsége annak, hogy mentális egészségügyi segítséget kérnek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Hozzáférés a kezeléshez
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
A mentálhigiénés szolgáltatások (tanácsadás, pszichoterápia, gyógyszeres kezelés vagy egyéb) igénybevételére vonatkozó kérdés alapján kerül értékelésre az elmúlt 3 hónapban (1=Igen, 2=Nem).
|
3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
|
A kezeléshez való hozzáférés akadályai
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A WHO World Mental Health International College Student (WMH-ICS) Initiative kérdőívének „Kezelést keresek” része alapján értékelik, amely 10 elemet tartalmaz, amelyek célja a segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök és a kezeléshez való hozzáférés akadályai (Ebert et. al. 2019).
Az egyes tételekre adott válaszok 1-től (nagyon fontos) 5-ig (nem fontos) terjedhetnek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Öngyilkossági kockázat
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkossági gondolatok és viselkedések kérdező által értékelt mérőszáma.
A skála rövidített változata 6 kérdést tartalmaz, és három csoportba sorolja az embereket (nincs kockázat vagy csekély kockázat, közepes kockázat, magas kockázat).
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak. A magasabb pontszámok nagyobb öngyilkossági kockázatot jelentenek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .