Вмешательство на основе приложений для поощрения обращения за помощью в области психического здоровья среди студентов университетов
3 октября 2024 г. обновлено: University of Chile
Разработка и оценка основанной на цифровых технологиях программы выявления суицидального риска и стимулирования обращения за помощью среди студентов вузов: технико-экономическое обоснование (пилотное РКИ)
Подсчитано, что примерно каждый третий студент университета имеет проблемы с психическим здоровьем, а от 5 до 10% имеют активные суицидальные мысли. Большинство студентов колледжей не получают профессионального лечения, что связано со структурными и поведенческими барьерами на пути обращения за помощью. Учитывая, что молодые люди регулярно используют Интернет для поиска информации о проблемах со здоровьем, вмешательства на основе Интернета и цифровых технологий могут представлять собой эффективный подход к преодолению барьеров отношения.
Цель этого исследования — оценить осуществимость вмешательства на основе мобильного приложения для поощрения обращения за помощью в службы охраны психического здоровья для студентов университетов, подверженных риску самоубийства. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Возможно ли внедрить вмешательство на основе мобильного приложения для содействия обращению за психиатрической помощью в университетском контексте?
- Можно ли повысить вероятность обращения за помощью в службы охраны психического здоровья среди студентов университетов, подверженных риску самоубийства, с помощью вмешательства на основе приложения?
Участники получат краткое контактное вмешательство (по телефону или в чате), где они будут оценены клиническим психологом, получат информацию о доступных службах поддержки и инструкции по загрузке и использованию мобильного приложения под названием «Позаботьтесь о своем настроении». Кроме того, участники могут запросить консультацию с клиническим психологом. Участники также получат напоминания (по электронной почте и в чате), мотивирующие их использовать приложение или запросить консультацию с психологом, если они сочтут это необходимым.
Исследователи сравнили это вмешательство с кратким контактным вмешательством (контрольная группа), где участники будут оцениваться клиническим психологом, получат инструкции по загрузке и использованию приложения, но не получат напоминания или смогут получить доступ к сеансу консультирования с психолог.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили, 8370128
- Álvaro Jiménez-Molina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов, прошедшие Продольное обследование психического здоровья студентов университетов (ELSAM), основанное на инициативе ВОЗ «Всемирное психическое здоровье студентов международного колледжа» (WMH-ICS).
- Суицидальные мысли в течение последних 12 мес.
- Иметь доступ к Интернету, электронной почте и смартфону
- Согласие на участие в исследовании путем информированного согласия.
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит лечение психического здоровья (психологическое или психиатрическое)
- Высокий суицидальный риск в течение последних 30 дней и/или 3 месяцев [ответьте «да» на вопросы 4 и 5 (последние 30 дней) и/или вопрос 6 (последние 3 месяца) C-SSRS]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат краткое контактное вмешательство (по телефону или в чате), в ходе которого клинический психолог оценит их общее состояние психического здоровья и уровень суицидального риска, а также проведет вмешательство, основанное на принципах мотивационного интервьюирования и психообразовательной информации. со списком услуг по охране психического здоровья, доступных в университете и за его пределами.
Участники также получат инструкции о том, как загрузить и использовать мобильное приложение.
|
Приложение предоставляет психологическую образовательную информацию, содержит несколько тематических модулей (внимательность, эмоциональная регуляция, привычки здорового образа жизни, план безопасности для кризисного управления и др.), позволяет отслеживать настроение, содержит мотивационные сообщения и видео, направленные на поощрение обращения за помощью в области психического здоровья, и информация о доступных службах поддержки.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат краткое контактное вмешательство (по телефону или в чате), в ходе которого клинический психолог оценит состояние их психического здоровья и уровень суицидального риска, а также проведет вмешательство, основанное на принципах мотивационного интервьюирования и психообразовательной информации вместе с список психиатрических услуг, доступных в университете и за его пределами.
Участники также получат инструкции о том, как загрузить и использовать мобильное приложение.
Кроме того, участники также получат напоминания (по электронной почте и в чате), побуждающие их использовать приложение и запросить консультацию (по телефону, видеоконференции или чату) с клиническим психологом, если они сочтут это необходимым.
Через два месяца эта группа получит новый контакт с клиническим психологом по телефону или в чате.
При этом контакте будут оцениваться настроение и уровень суицидального риска, и участникам будет предложено обратиться за психологической помощью, если они еще этого не сделали.
|
Приложение предоставляет психологическую образовательную информацию, содержит несколько тематических модулей (внимательность, эмоциональная регуляция, привычки здорового образа жизни, план безопасности для кризисного управления и др.), позволяет отслеживать настроение, содержит мотивационные сообщения и видео, направленные на поощрение обращения за помощью в области психического здоровья, и информация о доступных службах поддержки.
Участники получают напоминания (по электронной почте и в чате), побуждающие их использовать приложение и запросить консультацию (по телефону, видеоконференции или в чате) с клиническим психологом, если они считают это необходимым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ответа, отсева и приверженности
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Будут собраны данные о количестве подходящих лиц и тех, кто участвует в исследовании.
Также будут оцениваться частота ответов участников, а также уровни приверженности и отсева участников во время последующего наблюдения.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Принятие
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Принятие будет оцениваться с помощью 7 вопросов о предполагаемой полезности и актуальности вмешательства, степени вовлеченности и участия, среди прочего.
Ответы даются по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее признание программы.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Полуструктурированные интервью (n = 15) будут проводиться для изучения опыта участников, оценки содержания приложения и мнений о возможных изменениях, которые должны быть включены в интервенцию.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Будет использоваться стандартизированный опросник для процентилей пользовательского опыта для мобильных приложений (SUPR-Qm).
SUPR-Qm — это инструмент из 16 пунктов, который оценивает взаимодействие пользователя с мобильным приложением.
Анкета состоит из 16 пунктов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен и 5 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на лучшую оценку приложения.
|
3 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к изменениям
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Участники ответят на следующий вопрос: «Как бы вы оценили свою готовность или готовность изменить эмоциональные проблемы, которые могут возникнуть у вас прямо сейчас?» Ответы могут варьироваться от 1 ("У меня нет проблем, которые нужно изменить") до 5 ("У меня была проблема, но я что-то предпринял, и теперь все идет лучше").
Более высокий балл указывает на большую готовность к изменениям.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Намерение обратиться за помощью
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Участники ответят на следующий вопрос: «Как вы думаете, насколько вероятно, что в течение следующих 30 дней вы обратитесь за помощью в службу охраны психического здоровья?» (1=очень вероятно и 5=совсем маловероятно).
Более низкий балл указывает на более высокую вероятность обращения за психологической помощью.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Доступ к лечению
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Он будет оцениваться на основе вопроса об использовании услуг по охране психического здоровья (консультации, психотерапия, фармакотерапия или другие) в течение последних 3 месяцев (1=Да, 2=Нет).
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Препятствия для доступа к лечению
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Он будет оцениваться на основе раздела «Обращение за лечением» вопросника Инициативы ВОЗ для студентов Международного колледжа психического здоровья (WMH-ICS), который содержит 10 пунктов, направленных на оценку отношения к обращению за помощью и барьеров на пути к лечению (Ebert et al. др. 2019).
Ответы на каждый пункт могут варьироваться от 1 (очень важно) до 5 (не важно).
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Суицидальный риск
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS) — это оцениваемый интервьюером показатель суицидальных мыслей и поведения.
Сокращенная версия шкалы содержит 6 вопросов и распределяет людей по трем группам (нет риска или небольшой риск, умеренный риск, высокий риск).
Баллы могут варьироваться от 0 до 6. Чем выше балл, тем выше риск самоубийства.
|
3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Álvaro Jiménez-Molina, PhD, University Diego Portales
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Bruffaerts R, Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Hermosillo De la Torre AE, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Stein DJ, Ennis E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Lifetime and 12-month treatment for mental disorders and suicidal thoughts and behaviors among first year college students. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1764. doi: 10.1002/mpr.1764. Epub 2019 Jan 20.
- Jiménez-Molina A, Franco P, Mac-Ginty S, and Martínez V (2023) Internet-based interventions for prevention and early treatment of depression in higher education students. En Martínez V. y Miranda C. (eds) Prevention and early treatment of depression through the life course. Springer, 97-119. https://doi.org/10.1007/978-3-031-13029-8_6
- Ebert DD, Franke M, Kahlke F, Kuchler AM, Bruffaerts R, Mortier P, Karyotaki E, Alonso J, Cuijpers P, Berking M, Auerbach RP, Kessler RC, Baumeister H; WHO World Mental Health - International College Student collaborators. Increasing intentions to use mental health services among university students. Results of a pilot randomized controlled trial within the World Health Organization's World Mental Health International College Student Initiative. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1754. doi: 10.1002/mpr.1754. Epub 2018 Nov 20.
- Mortier P, Cuijpers P, Kiekens G, Auerbach RP, Demyttenaere K, Green JG, Kessler RC, Nock MK, Bruffaerts R. The prevalence of suicidal thoughts and behaviours among college students: a meta-analysis. Psychol Med. 2018 Mar;48(4):554-565. doi: 10.1017/S0033291717002215. Epub 2017 Aug 14.
- Martinez V, Espinosa-Duque D, Jimenez-Molina A, Rojas G, Vohringer PA, Fernandez-Arcila M, Luttges C, Irarrazaval M, Bauer S, Moessner M. Feasibility and Acceptability of "Cuida tu Animo" (Take Care of Your Mood): An Internet-Based Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression in Chile and Colombia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 13;18(18):9628. doi: 10.3390/ijerph18189628.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FONDECYT Postdoctorado 3200944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .