ローテーターカフの肩の痛みの治療的エクササイズをサポートするマルチメディアアニメーション
2025年5月25日 更新者：Irene Pérez Porta、Hospital Universitario Fundación Alcorcón
ローテーターカフに関連する肩の痛みの治療的エクササイズをサポートするためのマルチメディアアニメーションに基づくWebアプリケーション：ランダム化比較試験
この無作為対照試験の目的は、回旋筋腱板に関連する肩の痛みを持つ被験者の紙ベースの治療運動プログラムにマルチメディア アニメーションを追加することの利点を評価することです。 主な質問は次のとおりです。
- 対象者は、肩の障害および痛みに関してより改善しますか?
- 被験者は受けた治療により満足していますか?
- 被験者は運動プログラムをより忠実に守っていますか?
- 被験者はトレーニングされたエクササイズのパフォーマンスが向上しましたか?
- 被験者は受けた治療に対してより大きな期待を持っていますか? 参加者は、6か月以内に治療運動プログラムを実行します。 研究者は、Web アプリのアニメーションの追加を従来の紙ベースの情報と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 回旋筋腱板に関連する肩の痛みの存在、前部および/または外側の三角筋領域に位置する片側性の肩の痛みとして診断され、アクティブな挙上および/または同側に横たわることによって再現され、少なくとも1つの以下の整形外科的検査を伴う: Neer 、ホーキンス・ケネディおよび/または空き缶。
- 少なくとも 3 か月から持続する痛み。
- 安静時、運動中、および睡眠中の痛みの強さ 痛みの数値評価尺度で 3/10 ポイント以上。
- インターネットに接続できる携帯電話、タブレット、パソコンをお持ちの方。
- スペイン語の書き言葉と話し言葉を理解すること。
除外基準:
- -肩、肘、または頸椎の大きな外傷または手術の病歴。
- 不安定性、五十肩、石灰性腱炎、重度の関節症、または神経性筋萎縮症などの他の肩の病状の兆候。
- 超音波画像で回旋筋腱板全層断裂の存在。
- 首に関連する肩の痛みおよび/または神経根障害または神経根痛の徴候および/または症状。
- がん、リウマチ性疾患、多発性硬化症、神経疾患などの全身疾患
- 重度の精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチメディア アニメーション ビデオと紙ベースの運動療法プログラム
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弾性バンドまたはウェイトを使用して抵抗力を高めることに基づく治療的運動プログラム。 プログラムは、以下の演習の組み合わせで構成されています。
所定のエクササイズのパフォーマンスを示すマルチメディア アニメーション ビデオ (オーディオを含む)。
規定された運動のパフォーマンスを示す紙ベースの情報で、数値と運動パフォーマンスの簡単な説明に基づいています。
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アクティブコンパレータ：紙ベースの運動療法プログラム
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弾性バンドまたはウェイトを使用して抵抗力を高めることに基づく治療的運動プログラム。 プログラムは、以下の演習の組み合わせで構成されています。
規定された運動のパフォーマンスを示す紙ベースの情報で、数値と運動パフォーマンスの簡単な説明に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) の変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更、ベースラインから 12 週間に変更、ベースラインから 24 週間に変更
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SPADI の範囲は 0% (障害なし) から 100% (障害の程度が最大) までです。
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ベースラインから 6 週間に変更、ベースラインから 12 週間に変更、ベースラインから 24 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更、ベースラインから 12 週間に変更、ベースラインから 24 週間に変更
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値の痛み評価尺度で測定された、先週 (安静時、運動あり、および夜間) の平均痛み強度。
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ベースラインから 6 週間に変更、ベースラインから 12 週間に変更、ベースラインから 24 週間に変更
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改善に対する患者の期待の変化
時間枠：ベースラインから 3 週間に変更、ベースラインから 6 週間に変更
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患者の改善の期待は、0 (改善の期待なし) から 10 (完全な回復の期待) の範囲の数値評価スケールで測定されます。
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ベースラインから 3 週間に変更、ベースラインから 6 週間に変更
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マルチメディア アニメーションに対する患者の満足度
時間枠：12週間
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マルチメディア アニメーションに対する患者の満足度は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで測定されます。
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12週間
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患者が認識しているマルチメディア アニメーションの有用性
時間枠：12週間
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) で測定された、マルチメディア アニメーションのユーザビリティに関する患者の認識。これは、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価される 10 項目で構成されます。 0% のユーザビリティから 100% のユーザビリティまでの範囲の全体的な評価。
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12週間
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マルチメディア アニメーションの患者の認識された有用性
時間枠：12週間
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患者が認識しているマルチメディア アニメーションの有用性は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで測定されます。
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12週間
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患者の満足度
時間枠：6週間と12週間
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受けた治療に対する患者の満足度。数値評価スケールで測定されます。範囲は 0 (受けた治療にまったく満足していない) から 10 (受けた治療に完全に満足) までです。
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6週間と12週間
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患者様の改善の感想
時間枠：6週間、12週間、24週間
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患者全体の改善印象 (PGI-I) スケールで測定された患者の改善に対する印象。
PGI-I は、1 (非常に悪い)、3 (変化なし)、6 (非常に良い) の範囲の 7 段階の順序スケールです。
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6週間、12週間、24週間
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患者のアドヒアランス
時間枠：3週間、6週間、12週間、24週間
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患者の自宅での処方された運動の遵守度。最初の理学療法セッションと最後のフォローアップの間の最大日数のうち、自宅で運動を行った日数の割合として、自己登録カレンダーで測定されます。
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3週間、6週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月7日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月25日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CI18/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。