Multimédiás animációk a terápiás gyakorlatok támogatására a forgómandzsetta vállfájdalma esetén
2025. május 25. frissítette: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Multimédiás animációkon alapuló webalkalmazás a forgatómandzsettával kapcsolatos vállfájdalmak terápiás gyakorlatainak támogatására: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, milyen előnyökkel jár a multimédiás animációk hozzáadása a papíralapú terápiás gyakorlatokhoz olyan alanyoknál, akiknek rotátor mandzsetta okozta vállfájdalma van. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Az alanyok jobban fejlődnek a váll fogyatékossága és fájdalma tekintetében?
- Az alanyok elégedettebbek a kapott kezeléssel?
- Az alanyok jobban betartják-e az edzésprogramot?
- Az alanyok jobban teljesítik a betanított gyakorlatokat?
- Az alanyoknak nagyobb elvárásaik vannak a kapott kezeléssel szemben? A résztvevők 6 hónapon belül terápiás edzésprogramot hajtanak végre. A kutatók összehasonlítják a webalkalmazás-animációk hozzáadását a klasszikus papíralapú információkhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali vállfájdalomként diagnosztizált rotátor mandzsetta okozta vállfájdalom jelenléte, amely az elülső és/vagy oldalsó deltoid régióban helyezkedik el, amelyet aktív felemeléssel és/vagy ipszilaterális oldalon fekve reprodukálnak, és az alábbi ortopédiai vizsgálatok legalább egyikével: Neer , Hawkins-Kennedy és/vagy üres doboz.
- Legalább 3 hónapig tartó fájdalom.
- A fájdalom intenzitása nyugalomban, mozgás közben és alvás közben ≥ 3/10 pont egy numerikus fájdalomértékelési skálán.
- Ahhoz, hogy internetkapcsolattal rendelkező mobiltelefonod, táblagéped vagy számítógéped legyen.
- A spanyol írott és beszélt nyelv megértése.
Kizárási kritériumok:
- A váll, a könyök vagy a nyaki gerinc súlyos traumája vagy műtét a kórtörténetében.
- A váll egyéb patológiáinak jelei, például instabilitás, befagyott váll, meszes íngyulladás, súlyos arthrosis vagy neuralgikus amyotrophia.
- Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadások jelenléte az ultrahangos képalkotáson.
- A nyakhoz kapcsolódó vállfájdalom és/vagy radiculopathia vagy radikuláris fájdalom jelei és/vagy tünetei.
- Szisztémás betegségek, például rák, reumás betegségek, sclerosis multiplex, neurológiai rendellenességek stb.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimédiás animációs videók és papír alapú terápiás gyakorlatok
|
Terápiás edzésprogram az ellenállás növelésén alapuló rugalmas szalagokkal vagy súlyokkal. A programok a következő gyakorlatok kombinációiból állnak:
Multimédiás animációs videók (hanggal is), amelyek bemutatják az előírt gyakorlatok végrehajtását.
Az előírt gyakorlatok teljesítményét bemutató papír alapú információk, ábrák és a gyakorlatteljesítmény rövid leírása alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: Papír alapú gyógytorna program
|
Terápiás edzésprogram az ellenállás növelésén alapuló rugalmas szalagokkal vagy súlyokkal. A programok a következő gyakorlatok kombinációiból állnak:
Az előírt gyakorlatok teljesítményét bemutató papír alapú információk, ábrák és a gyakorlatteljesítmény rövid leírása alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági indexben (SPADI)
Időkeret: Változás kiindulási értékről 6 hetesre, változás kiindulási értékről 12 hetesre, és változás kiindulási értékről 24 hetesre
|
A SPADI 0% (nem fogyatékosság) és 100% (maximális rokkantsági fok) között mozog.
|
Változás kiindulási értékről 6 hetesre, változás kiindulási értékről 12 hetesre, és változás kiindulási értékről 24 hetesre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Változás kiindulási értékről 6 hetesre, változás kiindulási értékről 12 hetesre, és változás kiindulási értékről 24 hetesre
|
A fájdalom átlagos intenzitása a múlt héten (nyugalomban, mozgás közben és éjszaka) egy numerikus fájdalomértékelési skálával mérve, amely nullától (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Változás kiindulási értékről 6 hetesre, változás kiindulási értékről 12 hetesre, és változás kiindulási értékről 24 hetesre
|
|
Változás a páciens javulással kapcsolatos elvárásaiban
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hetesre, és az alapvonalról 6 hetesre
|
A páciens javulással kapcsolatos elvárásait egy numerikus értékelési skálával mérik, amely 0-tól (nincs javulás várható) 10-ig (teljes gyógyulási elvárás) terjed.
|
Változás az alapvonalról 3 hetesre, és az alapvonalról 6 hetesre
|
|
A páciens elégedettsége a multimédiás animációkkal
Időkeret: 12 hetes
|
A páciens elégedettsége a multimédiás animációkkal 5 fokozatú Likert-féle skálával mérve, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed.
|
12 hetes
|
|
A páciens által érzékelt multimédiás animációk használhatósága
Időkeret: 12 hetes
|
A páciens észlelése a multimédiás animációk használhatóságáról a System Usability Scale (SUS) segítségével, amely 10 elemből áll, amelyek egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) 5-ös Likert-típusú skálán vannak értékelve, az észlelt használhatóság 0%-ától az észlelt használhatóság 100%-áig terjedő általános értékeléssel.
|
12 hetes
|
|
A páciens által érzékelt multimédiás animációk hasznossága
Időkeret: 12 hetes
|
A páciens által a multimédiás animációk hasznosságát 5 fokozatú Likert-féle skálával mérve, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed.
|
12 hetes
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 6 hetes és 12 hetes
|
A beteg elégedettsége a kezeléssel numerikus értékelési skálával mérve, amely nullától (egyáltalán nem elégedett a kezeléssel) 10-ig (teljes mértékben elégedett a kapott kezeléssel)
|
6 hetes és 12 hetes
|
|
A beteg benyomása a javulásról
Időkeret: 6 hetes, 12 hetes és 24 hetes
|
A beteg benyomása a javulásról a Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skálával mérve.
A PGI-I egy hétfokozatú sorrendi skála, amely 1-től (sokkal rosszabb), 3-ig (nincs változás) 6-ig (nagyon sokkal jobb) terjed.
|
6 hetes, 12 hetes és 24 hetes
|
|
A beteg ragaszkodása
Időkeret: 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes és 24 hetes
|
A beteg otthoni betartása az előírt gyakorlatokhoz, saját bejegyzett naptárral mérve, az otthoni gyakorlatot végzett napok százalékos aránya az első fizikoterápiás kezelés és az utolsó utánkövetés között rendelkezésre álló maximális napokhoz képest.
|
3 hetes, 6 hetes, 12 hetes és 24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI18/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .