Multimedieanimasjoner for å støtte terapeutisk trening for rotatorcuff-skuldersmerter
25. mai 2025 oppdatert av: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Nettapplikasjon basert på multimedieanimasjoner for å støtte terapeutisk trening for rotatorcuff-relaterte skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere fordelene ved å legge til multimedieanimasjoner til et papirbasert terapeutisk treningsprogram hos personer med rotatorcuffrelatert skuldersmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Blir forsøkspersonene bedre med hensyn til skulderfunksjon og smerter?
- Er forsøkspersonene mer fornøyd med behandlingen mottatt?
- Holder fagene seg mer til treningsprogrammet?
- Utfører forsøkspersonene bedre de trente øvelsene?
- Har forsøkspersonene større forventninger til behandlingen som mottas? Deltakerne vil utføre et terapeutisk treningsprogram innen 6 måneder. Forskere vil sammenligne tillegget av nettapp-animasjoner med den klassiske papirbaserte informasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av rotatorcuff-relaterte skuldersmerter, diagnostisert som unilateral skuldersmerter, lokalisert i den fremre og/eller laterale deltoidregionen, som reproduseres ved aktiv elevasjon og/eller liggende på ipsilateral side, og med minst én av følgende ortopediske tester: Neer , Hawkins-Kennedy og/eller tom boks.
- Smerter som varer i minst 3 måneder.
- Smerteintensitet i hvile, under bevegelse og søvn ≥ 3/10 poeng på en numerisk smerteskala.
- Å ha en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin med internettforbindelse.
- For å forstå skriftlig og muntlig spansk språk.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer eller kirurgi på skulder, albue eller cervikal ryggrad.
- Tegn på andre skulderpatologier som ustabilitet, frossen skulder, calcific senebetennelse, alvorlig artrose eller nevralgisk amyotrofi.
- Tilstedeværelse av revner i rotatormansjetten i full tykkelse på ultralydavbildning.
- Tegn og/eller symptomer på nakkerelaterte skuldersmerter og/eller radikulopati eller radikulær smerte.
- Systemiske sykdommer som kreft, revmatiske lidelser, multippel sklerose, nevrologiske lidelser, etc.
- Alvorlige psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimedia animasjonsvideoer pluss papirbasert terapeutisk treningsprogram
|
Terapeutisk treningsprogram basert på å øke motstanden med elastiske bånd eller vekter. Programmene er satt sammen av kombinasjoner av følgende øvelser:
Multimedia animasjonsvideoer (inkludert lyd) som viser utførelsen av de foreskrevne øvelsene.
Papirbasert informasjon som viser utførelsen av de foreskrevne øvelsene, basert på figurer og en kort beskrivelse av øvelsens ytelse.
|
|
Aktiv komparator: Papirbasert terapeutisk treningsprogram
|
Terapeutisk treningsprogram basert på å øke motstanden med elastiske bånd eller vekter. Programmene er satt sammen av kombinasjoner av følgende øvelser:
Papirbasert informasjon som viser utførelsen av de foreskrevne øvelsene, basert på figurer og en kort beskrivelse av øvelsens ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-ukers, endring fra baseline til 12-ukers, og endring fra baseline til 24-ukers
|
SPADI varierer fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (maksimal grad av funksjonshemming)
|
Endring fra baseline til 6-ukers, endring fra baseline til 12-ukers, og endring fra baseline til 24-ukers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-ukers, endring fra baseline til 12-ukers, og endring fra baseline til 24-ukers
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av forrige uke (i hvile, med bevegelse og om natten) målt med en numerisk smerteskala, som varierer fra null (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
Endring fra baseline til 6-ukers, endring fra baseline til 12-ukers, og endring fra baseline til 24-ukers
|
|
Endring i pasientens forventninger til bedring
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker, og endre fra baseline til 6 uker
|
Pasientens forventninger til bedring målt med en numerisk vurderingsskala, som varierer fra 0 (ingen forventning om bedring) til 10 (full bedringsforventning).
|
Bytt fra baseline til 3 uker, og endre fra baseline til 6 uker
|
|
Pasientens tilfredshet med multimedieanimasjonene
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientens tilfredshet med multimedieanimasjonene målt med en 5-punkts Likert-skala, som varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
12 uker
|
|
Pasientens opplevde brukbarhet av multimedieanimasjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientens oppfatning av brukervennligheten til multimedieanimasjonene målt med System Usability Scale (SUS), som er sammensatt av 10 elementer som er vurdert i en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en samlet vurdering som strekker seg fra 0 % av opplevd brukervennlighet til 100 % av opplevd brukervennlighet.
|
12 uker
|
|
Pasientens opplevde nytteverdi av multimedieanimasjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientens opplevde nytteverdi av multimedieanimasjoner målt med en 5-punkts Likert-skala, som varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
12 uker
|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
|
Pasientens tilfredshet med mottatt behandling målt med en numerisk vurderingsskala, som varierer fra null (ikke i det hele tatt fornøyd med behandlingen mottatt) til 10 (helt fornøyd med behandlingen mottatt)
|
6 uker og 12 uker
|
|
Pasientens inntrykk av bedring
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Pasientens inntrykk av bedring målt med Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-skalaen.
PGI-I er en syv-punkts ordinær skala som strekker seg fra 1 (mye dårligere), gjennom 3 (ingen endring), til 6 (veldig mye bedre).
|
6 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Pasientens tilslutning
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Pasientens hjemmeoverholdelse av de foreskrevne øvelsene målt med egenregistrerte kalendere, som prosentandelen av dagene som utfører øvelsen hjemme i løpet av de maksimalt tilgjengelige dagene mellom første fysioterapiøkt og siste oppfølging.
|
3 uker, 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CI18/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .