支持肩袖肩痛治疗性运动的多媒体动画
2024年2月16日 更新者：Irene Pérez Porta、Hospital Universitario Fundación Alcorcón
基于多媒体动画的 Web 应用程序支持肩袖相关肩痛的治疗性锻炼：一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是评估将多媒体动画添加到纸质治疗锻炼计划中对肩袖相关肩痛患者的益处。 它旨在回答的主要问题是：
- 受试者在肩部残疾和疼痛方面是否有更多改善？
- 受试者是否对接受的治疗更满意？
- 受试者是否更遵守锻炼计划？
- 受试者在经过训练的练习中表现得更好吗？
- 受试者对接受的治疗是否有更高的期望？ 参与者将在 6 个月内执行治疗性锻炼计划。 研究人员将添加网络应用程序动画与传统的纸质信息进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Irene Perez Porta, MD
- 电话号码：+34 608873066
- 邮箱：irenezerep1980@gmail.com
学习地点
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- 招聘中
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
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接触：
- Irene Perez Porta, MD
- 电话号码：+34 608873066
- 邮箱：irenezerep1980@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在肩袖相关肩痛，诊断为单侧肩痛，位于前三角肌和/或外侧三角肌区域，通过主动抬高和/或同侧卧位重现，并至少进行以下一项骨科检查：Neer 、Hawkins-Kennedy 和/或空罐。
- 疼痛至少持续 3 个月。
- 休息时、运动时和睡眠时的疼痛强度 ≥ 数字疼痛等级量表的 3/10 分。
- 拥有一部可以上网的手机、平板电脑或电脑。
- 理解书面和口头的西班牙语。
排除标准：
- 肩部、肘部或颈椎有重大创伤或手术史。
- 其他肩部病变的迹象，例如不稳定、肩周炎、钙化性肌腱炎、严重关节病或神经性肌萎缩。
- 超声成像中存在全层肩袖撕裂。
- 颈部相关肩痛和/或神经根病或神经根痛的体征和/或症状。
- 系统性疾病，如癌症、风湿性疾病、多发性硬化症、神经系统疾病等。
- 严重的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多媒体动画视频加纸本治疗运动方案
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基于用松紧带或重量增加阻力的治疗性锻炼计划。 这些程序由以下练习组合而成：
展示规定练习表现的多媒体动画视频（包括音频）。
纸质信息，显示规定练习的表现，基于数字和练习表现的简要描述。
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有源比较器：基于纸质的治疗性运动计划
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基于用松紧带或重量增加阻力的治疗性锻炼计划。 这些程序由以下练习组合而成：
纸质信息，显示规定练习的表现，基于数字和练习表现的简要描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化
大体时间：从基线到 6 周的变化，从基线到 12 周的变化，以及从基线到 24 周的变化
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SPADI 的范围从 0%（无残疾）到 100%（最大程度的残疾）
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从基线到 6 周的变化，从基线到 12 周的变化，以及从基线到 24 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：从基线到 6 周的变化，从基线到 12 周的变化，以及从基线到 24 周的变化
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上周（休息时、活动时和夜间）的平均疼痛强度是用数字疼痛等级量表测量的，范围从 0（无疼痛）到 10（可以想象到的最严重的疼痛）。
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从基线到 6 周的变化，从基线到 12 周的变化，以及从基线到 24 周的变化
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患者对改善的期望发生变化
大体时间：从基线到 3 周的变化，以及从基线到 6 周的变化
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患者对改善的期望用数字评分量表衡量，范围从 0（无改善期望）到 10（完全康复期望）。
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从基线到 3 周的变化，以及从基线到 6 周的变化
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患者满意度
大体时间：6周
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患者对接受治疗的满意度用数字评分量表衡量，范围从 0（对接受的治疗完全不满意）到 10（对接受的治疗完全满意）
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6周
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患者满意度
大体时间：12周
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患者对接受治疗的满意度用数字评分量表衡量，范围从 0（对接受的治疗完全不满意）到 10（对接受的治疗完全满意）
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12周
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患者对改善的印象
大体时间：6周
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使用患者整体改善印象 (PGI-I) 量表测量患者对改善的印象。
PGI-I 是一个七分制的量表，范围从 1（更差）、3（无变化）到 6（好得多）。
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6周
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患者对改善的印象
大体时间：12周
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使用患者整体改善印象 (PGI-I) 量表测量患者对改善的印象。
PGI-I 是一个七分制的量表，范围从 1（更差）、3（无变化）到 6（好得多）。
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12周
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患者对改善的印象
大体时间：24周
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使用患者整体改善印象 (PGI-I) 量表测量患者对改善的印象。
PGI-I 是一个七分制的量表，范围从 1（更差）、3（无变化）到 6（好得多）。
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24周
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患者充分进行规定锻炼的能力
大体时间：6周
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仅对 20 名受试者（每组 10 名）评估患者充分执行规定锻炼的能力。
将测量记录患者进行锻炼的录像带，由两名独立调查员将其评定为好/坏表现，每次锻炼五次（总共三个锻炼）。
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6周
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患者的依从性
大体时间：3周
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患者在家中对规定锻炼的依从性通过自行登记的日历衡量，作为在家进行锻炼的天数占第一次物理治疗和最后一次随访之间可用的最大天数的百分比。
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3周
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患者的依从性
大体时间：6周
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患者在家中对规定锻炼的依从性通过自行登记的日历衡量，作为在家进行锻炼的天数占第一次物理治疗和最后一次随访之间可用的最大天数的百分比。
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6周
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患者的依从性
大体时间：12周
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患者在家中对规定锻炼的依从性通过自行登记的日历衡量，作为在家进行锻炼的天数占第一次物理治疗和最后一次随访之间可用的最大天数的百分比。
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12周
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患者的依从性
大体时间：24周
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患者在家中对规定锻炼的依从性通过自行登记的日历衡量，作为在家进行锻炼的天数占第一次物理治疗和最后一次随访之间可用的最大天数的百分比。
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24周
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患者对多媒体动画的满意度
大体时间：12周
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患者对多媒体动画的满意度采用 5 点李克特式量表测量，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
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12周
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患者对多媒体动画的感知可用性
大体时间：12周
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患者对使用系统可用性量表 (SUS) 测量的多媒体动画可用性的看法，该量表由 10 个项目组成，从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）以 5 点李克特式量表进行评分，总体评分范围从感知可用性的 0% 到感知可用性的 100%。
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12周
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患者对多媒体动画的感知有用性
大体时间：12周
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患者对多媒体动画的感知有用性使用 5 点李克特量表进行测量，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月7日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
治疗性运动计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中