Мультимедийные анимации для поддержки терапевтических упражнений при боли в плечевом суставе вращательной манжеты плеча
25 мая 2025 г. обновлено: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Веб-приложение на основе мультимедийных анимаций для поддержки терапевтических упражнений при боли в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка преимуществ добавления мультимедийных анимаций в бумажную программу терапевтических упражнений у пациентов с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшилось ли состояние испытуемых в отношении инвалидности плеча и боли?
- Субъекты более удовлетворены полученным лечением?
- Субъекты больше придерживаются программы упражнений?
- Испытуемые лучше выполняют отработанные упражнения?
- Есть ли у испытуемых большие ожидания от полученного лечения? Участники будут выполнять программу лечебной физкультуры в течение 6 месяцев. Исследователи будут сравнивать добавление анимации веб-приложений с классической бумажной информацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие боли в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча, диагностированной как односторонняя боль в плече, расположенная в передней и/или латеральной дельтовидной области, которая воспроизводится при активном поднятии и/или лежании на ипсилатеральной стороне, и по крайней мере с одним из следующих ортопедических тестов: Neer , Хокинс-Кеннеди и/или пустая банка.
- Боль длится не менее 3 месяцев.
- Интенсивность боли в покое, при движении и во сне ≥ 3/10 баллов по числовой шкале оценки боли.
- Иметь мобильный телефон, планшет или компьютер с выходом в интернет.
- Понимать письменный и устный испанский язык.
Критерий исключения:
- История серьезной травмы или операции на плече, локте или шейном отделе позвоночника.
- Признаки других патологий плеча, таких как нестабильность, замороженное плечо, кальцифицирующий тендинит, тяжелый артроз или невралгическая амиотрофия.
- Наличие разрывов ротаторной манжеты на всю толщину на УЗИ.
- Признаки и/или симптомы боли в плече, связанной с шеей, и/или радикулопатии, или корешковой боли.
- Системные заболевания, такие как рак, ревматические заболевания, множественный склероз, неврологические расстройства и т. д.
- Тяжелые психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимедийные анимационные видеоролики плюс бумажная программа лечебной физкультуры
|
Программа лечебных упражнений, основанная на увеличении сопротивления с помощью эластичных лент или гирь. Программы состоят из комбинаций следующих упражнений:
Мультимедийные анимационные видеоролики (в том числе аудио), демонстрирующие выполнение предписанных упражнений.
Бумажная информация, показывающая выполнение предписанных упражнений, основанная на цифрах и кратком описании выполнения упражнения.
|
|
Активный компаратор: Программа лечебной физкультуры на бумаге
|
Программа лечебных упражнений, основанная на увеличении сопротивления с помощью эластичных лент или гирь. Программы состоят из комбинаций следующих упражнений:
Бумажная информация, показывающая выполнение предписанных упражнений, основанная на цифрах и кратком описании выполнения упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6 недель, изменение исходного уровня на 12 недель и изменение исходного уровня на 24 недели
|
SPADI колеблется от 0% (нет инвалидности) до 100% (максимальная степень инвалидности).
|
Изменение исходного уровня на 6 недель, изменение исходного уровня на 12 недель и изменение исходного уровня на 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6 недель, изменение исходного уровня на 12 недель и изменение исходного уровня на 24 недели
|
Средняя интенсивность боли в течение последней недели (в покое, при движении и ночью), измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от нуля (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
Изменение исходного уровня на 6 недель, изменение исходного уровня на 12 недель и изменение исходного уровня на 24 недели
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении улучшения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 недели и изменение исходного уровня на 6 недель
|
Ожидания пациента в отношении улучшения измеряются числовой шкалой оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие ожиданий улучшения) до 10 (ожидание полного выздоровления).
|
Изменение исходного уровня на 3 недели и изменение исходного уровня на 6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов мультимедийными анимациями
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворенность пациентов мультимедийными анимациями измерялась по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
12 недель
|
|
Восприятие пациентом удобства использования мультимедийных анимаций
Временное ограничение: 12 недель
|
Восприятие пациентом удобства использования мультимедийных анимаций, измеренное с помощью шкалы удобства использования системы (SUS), состоящей из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), с общей оценкой от 0% воспринимаемого удобства использования до 100% воспринимаемого удобства использования.
|
12 недель
|
|
Восприятие пациентом полезности мультимедийных анимаций
Временное ограничение: 12 недель
|
Восприятие пациентом полезности мультимедийных анимаций измерялось с помощью 5-балльной шкалы типа Лайкерта, которая колеблется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6-недельный и 12-недельный
|
Удовлетворенность пациента полученным лечением измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы, которая варьируется от нуля (совсем не удовлетворен полученным лечением) до 10 (полностью удовлетворен полученным лечением).
|
6-недельный и 12-недельный
|
|
Впечатление пациента об улучшении
Временное ограничение: 6-недельный, 12-недельный и 24-недельный период
|
Впечатление пациента об улучшении измеряется с помощью шкалы общего впечатления пациента от улучшения (PGI-I).
PGI-I представляет собой семибалльную порядковую шкалу от 1 (намного хуже), через 3 (без изменений) до 6 (намного лучше).
|
6-недельный, 12-недельный и 24-недельный период
|
|
Приверженность пациента
Временное ограничение: 3-недельный, 6-недельный, 12-недельный и 24-недельный период.
|
Приверженность пациента предписанным упражнениям дома, измеряемая с помощью самостоятельно зарегистрированных календарей, как процент дней выполнения упражнений дома по сравнению с максимальным количеством дней, доступных между первым сеансом физиотерапии и последним последующим наблюдением.
|
3-недельный, 6-недельный, 12-недельный и 24-недельный период.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI18/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .