회전근개 어깨 통증의 치료 운동을 지원하는 멀티미디어 애니메이션
2025년 5월 25일 업데이트: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
회전근 개 관련 어깨 통증에 대한 치료 운동을 지원하기 위한 멀티미디어 애니메이션 기반 웹 애플리케이션: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 피험자를 대상으로 종이 기반 치료 운동 프로그램에 멀티미디어 애니메이션을 추가함으로써 얻을 수 있는 이점을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대상자가 어깨 장애 및 통증에 대해 더 많이 개선되었습니까?
- 피험자들이 받은 치료에 더 만족합니까?
- 피험자들이 운동 프로그램에 더 충실합니까?
- 피험자들이 훈련된 운동을 더 잘 수행합니까?
- 피험자가 받은 치료에 대해 더 큰 기대를 가지고 있습니까? 참가자는 6개월 이내에 치료적 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 연구자들은 전통적인 종이 기반 정보에 웹 앱 애니메이션 추가를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전방 및/또는 측면 삼각근 부위에 위치하는 편측성 어깨 통증으로 진단된 회전근개 관련 어깨 통증의 존재, 능동적인 거상 및/또는 동측으로 누워서 재현되며 다음 정형외과 검사 중 적어도 하나: Neer , Hawkins-Kennedy 및/또는 빈 캔.
- 통증이 최소 3개월 이상 지속됩니다.
- 휴식 중, 이동 중 및 수면 중 통증 강도 수치 통증 등급 척도에서 ≥ 3/10점.
- 인터넷에 연결된 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 갖기 위해.
- 서면 및 음성 스페인어를 이해합니다.
제외 기준:
- 어깨, 팔꿈치 또는 경추에 대한 주요 외상 또는 수술의 병력.
- 불안정성, 오십견, 석회화 건염, 심한 관절증 또는 신경통성 근위축증과 같은 다른 어깨 병리의 징후.
- 초음파 영상에서 전층 회전근 개 파열의 존재.
- 목 관련 어깨 통증 및/또는 신경근병증 또는 신경근 통증의 징후 및/또는 증상.
- 암, 류마티스 질환, 다발성경화증, 신경질환 등 전신질환
- 심각한 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 애니메이션 동영상과 페이퍼 기반 치료 운동 프로그램
|
탄성 밴드나 웨이트를 이용하여 저항력을 증가시키는 치료적 운동 프로그램입니다. 프로그램은 다음 연습의 조합으로 구성됩니다.
규정된 운동의 수행을 보여주는 멀티미디어 애니메이션 비디오(오디오 포함).
숫자와 운동 수행에 대한 간략한 설명을 기반으로 규정된 운동의 수행을 보여주는 문서 기반 정보입니다.
|
|
활성 비교기: 종이 기반 치료 운동 프로그램
|
탄성 밴드나 웨이트를 이용하여 저항력을 증가시키는 치료적 운동 프로그램입니다. 프로그램은 다음 연습의 조합으로 구성됩니다.
숫자와 운동 수행에 대한 간략한 설명을 기반으로 규정된 운동의 수행을 보여주는 문서 기반 정보입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 베이스라인에서 6주로 변경, 베이스라인에서 12주로 변경, 베이스라인에서 24주로 변경
|
SPADI의 범위는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애 정도)입니다.
|
베이스라인에서 6주로 변경, 베이스라인에서 12주로 변경, 베이스라인에서 24주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도의 변화
기간: 베이스라인에서 6주로 변경, 베이스라인에서 12주로 변경, 베이스라인에서 24주로 변경
|
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도로 측정된 지난 주(휴식 중, 움직임이 있는 경우 및 야간) 평균 통증 강도.
|
베이스라인에서 6주로 변경, 베이스라인에서 12주로 변경, 베이스라인에서 24주로 변경
|
|
개선에 대한 환자의 기대치 변화
기간: 베이스라인에서 3주로 변경, 베이스라인에서 6주로 변경
|
개선에 대한 환자의 기대는 0(개선 기대 없음)에서 10(완전한 회복 기대) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
|
베이스라인에서 3주로 변경, 베이스라인에서 6주로 변경
|
|
멀티미디어 애니메이션에 대한 환자의 만족도
기간: 12주
|
멀티미디어 애니메이션에 대한 환자의 만족도는 1점(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함) 사이의 5점 리커트 유형 척도로 측정되었습니다.
|
12주
|
|
멀티미디어 애니메이션에 대한 환자의 지각된 유용성
기간: 12주
|
멀티미디어 애니메이션의 사용성에 대한 환자의 인식을 SUS(System Usability Scale)로 측정하였으며, 이는 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 5점 리커트식 척도로 10개 항목으로 구성되어 있으며, 인지된 유용성 0%에서 인지된 유용성 100% 범위의 전체 등급.
|
12주
|
|
멀티미디어 애니메이션의 환자가 지각한 유용성
기간: 12주
|
멀티미디어 애니메이션에 대한 환자의 지각된 유용성은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 측정되었습니다.
|
12주
|
|
환자의 만족
기간: 6주, 12주
|
받은 치료에 대한 환자의 만족도는 0(받은 치료에 전혀 만족하지 않음)부터 10(받은 치료에 완전히 만족함) 범위의 숫자 평가 척도로 측정됩니다.
|
6주, 12주
|
|
환자의 호전 소감
기간: 6주, 12주, 24주
|
PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 척도로 측정된 환자의 개선 느낌.
PGI-I는 1(매우 나쁨), 3(변화 없음), 6(매우 좋음)까지의 7점 순서 척도입니다.
|
6주, 12주, 24주
|
|
환자의 순응도
기간: 3주, 6주, 12주, 24주
|
환자의 가정에서 처방된 운동을 준수하는 정도는 자가 등록된 달력으로 측정되며, 첫 번째 물리 치료 세션과 마지막 후속 조치 사이의 최대 일수에 비해 집에서 운동을 수행하는 일수의 비율로 표시됩니다.
|
3주, 6주, 12주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.아직 모집하지 않음뇌졸중 | 만성 뇌졸중 환자
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
Riphah International University완전한
-
Cukurova University완전한