Multimediaanimationer för att stödja terapeutisk träning för axelsmärta med rotatorcuff
25 maj 2025 uppdaterad av: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Webbapplikation baserad på multimediaanimationer för att stödja terapeutisk träning för rotatorcuffrelaterad axelsmärta: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera fördelarna med att lägga till multimediaanimationer till ett pappersbaserat terapeutiskt träningsprogram hos personer med rotatorcuffrelaterad axelsmärta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättras försökspersonerna mer när det gäller axelhandikapp och smärta?
- Är försökspersonerna mer nöjda med bemötandet?
- Håller sig ämnena mer till träningsprogrammet?
- Presterar försökspersonerna bättre de tränade övningarna?
- Har försökspersonerna större förväntningar på den behandling som de fått? Deltagarna kommer att utföra ett terapeutiskt träningsprogram inom 6 månader. Forskare kommer att jämföra tillägget av webbappanimationer med den klassiska pappersbaserade informationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av rotatorcuffrelaterad axelsmärta, diagnostiserad som unilateral axelsmärta, lokaliserad i den främre och/eller laterala deltoideusregionen, som reproduceras genom aktiv höjning och/eller liggande på ipsilateral sida, och med minst ett av följande ortopediska tester: Neer , Hawkins-Kennedy och/eller tom burk.
- Smärta som varar från minst 3 månader.
- Smärtintensitet i vila, under rörelse och sömn ≥ 3/10 poäng på en numerisk smärtskala.
- Att ha en mobiltelefon, surfplatta eller dator med internetuppkoppling.
- För att förstå skrivna och talade spanska språket.
Exklusions kriterier:
- Historik av större trauma eller operation på axeln, armbågen eller halsryggen.
- Tecken på andra axelpatologier såsom instabilitet, frusen skuldra, kalktendonit, svår artros eller neuralgisk amyotrofi.
- Förekomst av revor i rotatorkuffen i full tjocklek på ultraljudsbilder.
- Tecken och/eller symtom på nackrelaterad axelsmärta och/eller radikulopati eller radikulär smärta.
- Systemsjukdomar som cancer, reumatiska sjukdomar, multipel skleros, neurologiska störningar m.m.
- Allvarliga psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimediaanimationsvideor plus pappersbaserat terapeutiskt träningsprogram
|
Terapeutisk träningsprogram baserat på att öka motståndet med elastiska band eller vikter. Programmen är sammansatta av kombinationer av följande övningar:
Multimediaanimationsvideor (inklusive ljud) som visar utförandet av de föreskrivna övningarna.
Pappersbaserad information som visar utförandet av de föreskrivna övningarna, baserad på siffror och en kort beskrivning av övningens prestation.
|
|
Aktiv komparator: Pappersbaserat terapeutiskt träningsprogram
|
Terapeutisk träningsprogram baserat på att öka motståndet med elastiska band eller vikter. Programmen är sammansatta av kombinationer av följande övningar:
Pappersbaserad information som visar utförandet av de föreskrivna övningarna, baserad på siffror och en kort beskrivning av övningens prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i index för axelsmärta och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 veckor, ändra från baslinjen till 12 veckor och ändra från baslinjen till 24 veckor
|
SPADI sträcker sig från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal grad av funktionshinder)
|
Ändra från baslinjen till 6 veckor, ändra från baslinjen till 12 veckor och ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 veckor, ändra från baslinjen till 12 veckor och ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Genomsnittlig smärtintensitet under förra veckan (i vila, med rörelser och på natten) mätt med en numerisk smärtskala, som sträcker sig från noll (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
|
Ändra från baslinjen till 6 veckor, ändra från baslinjen till 12 veckor och ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i patientens förväntningar på förbättring
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 veckor och byt från baslinje till 6 veckor
|
Patientens förväntningar på förbättring mätt med en numerisk betygsskala, som sträcker sig från 0 (ingen förväntan på förbättring) till 10 (förväntning om full återhämtning).
|
Ändra från baslinje till 3 veckor och byt från baslinje till 6 veckor
|
|
Patientens tillfredsställelse med multimediaanimationerna
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens tillfredsställelse med multimediaanimationerna mätt med en 5-punktsskala av Likert-typ, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
|
12 veckor
|
|
Patientens upplevda användbarhet av multimediaanimationer
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens uppfattning om användbarheten av multimediaanimationerna mätt med System Usability Scale (SUS), som är sammansatt av 10 objekt som är betygsatta i en 5-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), med ett övergripande betyg som sträcker sig från 0 % av upplevd användbarhet till 100 % av upplevd användbarhet.
|
12 veckor
|
|
Patientens upplevda användbarhet av multimediaanimationer
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens upplevda användbarhet av multimediaanimationer mätt med en 5-punktsskala av Likert-typ, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
|
12 veckor
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
|
Patientens tillfredsställelse med mottagen behandling mätt med en numerisk betygsskala, som sträcker sig från noll (inte alls nöjd med den mottagna behandlingen) till 10 (helt nöjd med den mottagna behandlingen)
|
6 veckor och 12 veckor
|
|
Patientens intryck av förbättring
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Patientens intryck av förbättring mätt med Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skalan.
PGI-I är en sjugradig ordinalskala som sträcker sig från 1 (mycket sämre), genom 3 (ingen förändring) till 6 (mycket mycket bättre).
|
6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Patientens följsamhet
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Patientens följsamhet i hemmet till de föreskrivna övningarna mätt med självregistrerade kalendrar, som procentandel dagar som utför övningen hemma under de maximala tillgängliga dagar mellan den första sjukgymnastiksessionen och den sista uppföljningen.
|
3 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CI18/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .