Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedieanimationer til støtte for terapeutisk træning for rotatorcuff-skuldersmerter

25. maj 2025 opdateret af: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Webapplikation baseret på multimedieanimationer til støtte for terapeutisk træning for rotatorcuff-relaterede skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere fordelene ved at tilføje multimedieanimationer til et papirbaseret terapeutisk træningsprogram hos personer med rotator cuff-relaterede skuldersmerter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Bliver forsøgspersonerne bedre med hensyn til skulderhandicap og smerter?
  • Er forsøgspersonerne mere tilfredse med den modtagne behandling?
  • Holder fagene sig mere til træningsprogrammet?
  • Præsterer forsøgspersonerne bedre de trænede øvelser?
  • Har forsøgspersonerne større forventninger til den modtagne behandling? Deltagerne vil udføre et terapeutisk træningsprogram inden for 6 måneder. Forskere vil sammenligne tilføjelsen af ​​webapp-animationer med den klassiske papirbaserede information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af rotator cuff-relaterede skuldersmerter, diagnosticeret som unilaterale skuldersmerter, lokaliseret i den forreste og/eller laterale deltoidregion, som gengives ved aktiv elevation og/eller liggende på ipsilateral side, og med mindst én af følgende ortopædiske tests: Neer , Hawkins-Kennedy og/eller tom dåse.
  • Smerter varer fra mindst 3 måneder.
  • Smerteintensitet i hvile, under bevægelse og søvn ≥ 3/10 point på en numerisk smerteskala.
  • At have en mobiltelefon, tablet eller computer med internetforbindelse.
  • At forstå skriftligt og talt spansk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større traumer eller operation på skulder, albue eller cervikal rygsøjle.
  • Tegn på andre skulderpatologier såsom ustabilitet, frossen skulder, calcific tendonitis, svær artrose eller neuralgisk amyotrofi.
  • Tilstedeværelse af revner i rotatormanchetten i fuld tykkelse på ultralydsbilleddannelse.
  • Tegn og/eller symptomer på nakkerelaterede skuldersmerter og/eller radikulopati eller radikulære smerter.
  • Systemiske sygdomme som kræft, gigtlidelser, multipel sklerose, neurologiske lidelser mv.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimedieanimationsvideoer plus papirbaseret terapeutisk træningsprogram
Andet: Terapeutisk træningsprogram

Terapeutisk træningsprogram baseret på øget modstand med elastik eller vægte. Programmerne er sammensat af kombinationer af følgende øvelser:

  • Scaption med elastik.
  • Ekstern rotation ved 0º abduktion med elastik.
  • Indvendig rotation ved 0º abduktion med elastik.
  • Skulderprotraktion i liggende stilling med vægte.
  • Lav række med elastik.
  • Horisontal adduktionsstrækning.
Andet: Multimedieanimationsoplysninger
Multimedieanimationsvideoer (inklusive lyd), der viser udførelsen af ​​de foreskrevne øvelser.
Andet: Papirbaseret information
Papirbaseret information, der viser udførelsen af ​​de foreskrevne øvelser, baseret på figurer og en kort beskrivelse af øvelsens præstation.
Aktiv komparator: Papirbaseret terapeutisk træningsprogram
Andet: Terapeutisk træningsprogram

Terapeutisk træningsprogram baseret på øget modstand med elastik eller vægte. Programmerne er sammensat af kombinationer af følgende øvelser:

  • Scaption med elastik.
  • Ekstern rotation ved 0º abduktion med elastik.
  • Indvendig rotation ved 0º abduktion med elastik.
  • Skulderprotraktion i liggende stilling med vægte.
  • Lav række med elastik.
  • Horisontal adduktionsstrækning.
Andet: Papirbaseret information
Papirbaseret information, der viser udførelsen af ​​de foreskrevne øvelser, baseret på figurer og en kort beskrivelse af øvelsens præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger, skift fra baseline til 12 uger og skift fra baseline til 24 uger
SPADI spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (maksimal grad af invaliditet)
Skift fra baseline til 6 uger, skift fra baseline til 12 uger og skift fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger, skift fra baseline til 12 uger og skift fra baseline til 24 uger
Gennemsnitlig smerteintensitet i sidste uge (i hvile, med bevægelse og om natten) målt med en numerisk smerteskala, som går fra nul (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Skift fra baseline til 6 uger, skift fra baseline til 12 uger og skift fra baseline til 24 uger
Ændring i patientens forventninger til forbedring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-ugers og skift fra baseline til 6-ugers
Patientens forventninger til forbedring målt med en numerisk vurderingsskala, som spænder fra 0 (ingen forventning om bedring) til 10 (forventning til fuld helbredelse).
Skift fra baseline til 3-ugers og skift fra baseline til 6-ugers
Patientens tilfredshed med multimedieanimationerne
Tidsramme: 12 uger
Patientens tilfredshed med multimedieanimationerne målt med en 5-punkts Likert-skala, som går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
12 uger
Patients opfattede anvendelighed af multimedieanimationer
Tidsramme: 12 uger
Patientens opfattelse af anvendeligheden af ​​multimedieanimationerne målt med System Usability Scale (SUS), som er sammensat af 10 punkter, der er vurderet i en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), med en samlet vurdering, der spænder fra 0 % af opfattet brugervenlighed til 100 % af opfattet brugervenlighed.
12 uger
Patients opfattede anvendelighed af multimedieanimationer
Tidsramme: 12 uger
Patients opfattede anvendelighed af multimedieanimationer målt med en 5-punkts Likert-skala, som går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
12 uger
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Patientens tilfredshed med modtaget behandling målt med en numerisk vurderingsskala, som går fra nul (slet ikke tilfreds med den modtagne behandling) til 10 (fuldt tilfreds med den modtagne behandling)
6 uger og 12 uger
Patientens indtryk af bedring
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 24 uger
Patients indtryk af forbedring målt med Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skalaen. PGI-I er en syv-punkts ordinal skala, der spænder fra 1 (meget værre), gennem 3 (ingen ændring) til 6 (meget meget bedre).
6 uger, 12 uger og 24 uger
Patientens tilslutning
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger
Patientens hjemmetilslutning til de foreskrevne øvelser målt med selvregistrerede kalendere, som procentdelen af ​​dage, der udfører øvelsen derhjemme over de maksimalt tilgængelige dage mellem den første fysioterapisession og den sidste opfølgning.
3 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
European Union

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI18/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff tendinitis

Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner